Lizenzierte Expertise für regulierte Märkte
In vielen europäischen Ländern erfordert der lokale Marktzugang einen autorisierten Exploitant. Diese Betreiber verfügen über eine spezielle Lizenz und müssen für Pharmakovigilanz, Chargenkontrolle, Qualitätsaufsicht, Produktinformationen und Vertriebskonformität verantwortlich sein. Bei Cencora bieten wir regulierte Exploitant-Dienste über vertrauenswürdige lokale Partner an. Durch eine Partnerschaft mit uns gewinnen Sie die Gewissheit, dass Ihre Produkte mit den entsprechenden gesetzlichen Befugnissen und Vorschriften auf den Markt kommen, von der Kennzeichnung über die Sicherheitsüberwachung bis hin zum Vertrieb.
Was in unserem Service enthalten ist:
- Lizenzierter Exploitant-Status: Aufsicht durch einen autorisierten lokalen Partner, der die nationale Marketing- und Vertriebsverantwortung trägt.
- Regulatorische Compliance: Chargenverfolgung, Artwork-Prüfung, Verpackungskontrolle, Bearbeitung von Produktreklamationen und Rückrufmanagement.
- Pharmakovigilanz und medizinische Informationen: Lokales Management von unerwünschten Ereignissen und 24/7-Support für medizinisches Fachpersonal und Patienten.
- Qualitätsüberwachung und Partneraudits: Unterstützung bei der Gewährleistung einer robusten Versorgungsintegrität und proaktiver Vermeidung von Versorgungsproblemen.
- Werbeaufsicht: Überprüfung und Genehmigung von Werbeinhalten und Aktivitäten von medizinischen Vertretern.
- GDP-orientierte Speicherung und Verteilung: Arzneimittelhandhabung gemäß lokalen Standards, mit Chargennachverfolgung und Scheinrückrufbereitschaft.
So unterstützen unsere Exploitant-Dienste konforme, sichere Produkteinführungen:
Bei der Rücknahmelogistik geht es nicht nur darum, Produkte zurückzutransportieren – sie ist ein wichtiger Bestandteil einer agileren, informierteren Lieferkette.
Koordination an einer einzigen Stelle
Pharmakovigilanz
Zuverlässigkeit
Kommen wir ins Gespräch
Wenn Sie eine europäische Markteinführung in einem Land vorbereiten, das eine Exploitant-Aufsicht erfordert, kann unser Team Sie bei der Qualifizierung, Chargenfreigabe, Pharmakovigilanz-Einrichtung und Vertriebskoordination unterstützen.