Wichtige Erkenntnisse und Erkenntnisse
Von Innovation bis hin zu einem schnelleren Patientenzugang hat die DIA Europe 2026 Prioritäten hervorgehoben, um Europa dabei zu helfen, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften zu bleiben. Dazu gehören eine modernisierte, agile Regulierung (EU-Pharmagesetzgebung, EU-Biotech-Gesetz), eine frühere Einbeziehung der Patienten, ein besserer Datenaustausch und intelligentere globale Studienansätze. KI war überall, aber praktische Anwendungsfälle und die Sicherheit von Datenschutz, Voreingenommenheit und Erklärbarkeit bleiben entscheidend.
Förderung von Innovationen, Verbesserung des Zugangs und das Potenzial von KI: DIA Europe Fazit
Die DIA Europe 2026 brachte Interessenvertreter aus der gesamten Life-Sciences-Community zusammen, um Themen zu erörtern, die der Industrie am Herzen liegen – von der Förderung von Innovationen in Europa über die Verbesserung des Patientenzugangs bis hin zur Rationalisierung von Prozessen und der Unterstützung der regulatorischen Strenge, auch durch die Einführung digitaler Technologien.
Navigieren Sie mühelos durch regulatorische Komplexitäten
Regulatorische und CMC-Dienstleistungen
Bringen Sie Ihr Produkt schneller auf den Markt – mit Zuversicht. Unsere globalen Experten für regulatorische Angelegenheiten und CMC unterstützen Sie in jeder Phase der Entwicklung, Einreichung, Markteinführung und des Lebenszyklusmanagements. Unterstützt durch wissenschaftliche Tiefe, Einblicke in den lokalen Markt und nahtlose betriebliche Bereitstellung helfen wir Ihnen, Zulassungen zu beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und weltweit zu expandieren.
Was spricht für eine Partnerschaft mit Cencora:
Unsere Kernleistungen:
Was spricht für eine Partnerschaft mit Cencora:
- Schnellere, reibungslosere Markteinführungen, um Produkte zu genehmigen, auf dem Markt zu bleiben und weltweit zu wachsen.
- Proaktives Änderungsmanagement durch global verteilte Teams mit starker lokaler Expertise.
- Eine echte Erweiterung Ihres Unternehmens mit flexiblen regionalen und lokalen Bereitstellungsmodellen.
Unsere Kernleistungen:
- Beratung der Gesundheitsbehörde
- Regulatorische Strategie und Beratung
- CMC-Dienstleistungen
- Anträge auf Genehmigung klinischer Studien
- Zulassungsanträge und Verfahrensmanagement
- Dienstleistungen für Produktinformationen und Lesbarkeit
- Regulatorische Informatik und Betrieb
- Lifecycle-Management und Support nach der Genehmigung
Zugehörige Ressourcen
Artikel
Änderungen in der Gesundheitspolitik der USA und der EU vorantreiben
Das Gesundheitswesen befindet sich in den USA und Europa an einem Wendepunkt, der durch die Einführung neuer Richtlinien gekennzeichnet ist, die darauf abzielen, die Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme zu erhalten und gleichzeitig ein Gleichgewicht zwischen Innovation und der Gewährleistung des Zugangs der Patienten zu wichtigen Medikamenten herzustellen.
Leitfaden
Checkliste vor der Markteinführung: Was Sie bei der Auswahl eines Vermarktungspartners beachten sollten
Die Suche nach dem richtigen Partner für integrierte Kommerzialisierungslösungen kann dazu beitragen, Ihr Produkt erfolgreich zu positionieren.
Der richtige Partner hilft Ihnen, den äußerst komplexen Pre-Launch-Prozess zu vereinfachen.
Webinar
Kennen Sie Ihren Markt: Regulatorische Erwartungen der USA und der EU an Kombinationsprodukte
Die zunehmende Verbreitung von Kombinationsprodukten erfordert ein tieferes Verständnis dessen, was die Regulierungsbehörden in den verschiedenen Märkten erwarten und welche Art von Studien erforderlich sind.
Verbinden Sie sich mit unserem Team
Unser Team aus führenden Value-Experten hat es sich zur Aufgabe gemacht, Evidenz, Wissen zu Richtlinien und Marktinformationen in effektive globale Marktzugangsstrategien umzuwandeln. Wir helfen Ihnen, sich in der komplexen Landschaft des heutigen Gesundheitswesens sicher zurechtzufinden. Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir Ihre Ziele unterstützen können.
