ISPOR Europe 2025

Le règlement de l’UE sur l’évaluation des technologies de la santé (ETS), introduit en janvier 2025, représente une étape cruciale dans l’unification des évaluations des technologies de la santé en Europe. Visant à rationaliser les processus, à réduire les redondances et à accélérer l’accès des patients à des thérapies innovantes, sa première année a révélé à la fois des progrès et des défis pour les fabricants qui s’adaptent au nouveau cadre. Lors de l’ISPOR Europe 2025, l’équipe de Cencora a mobilisé les principales parties prenantes pour découvrir des informations essentielles sur l’évolution du paysage européen de l’ETS. Leur expertise combinée fournit des leçons précieuses sur les progrès, les obstacles et les possibilités à venir pour les parties prenantes qui naviguent dans le système d’ETS de l’UE. Cet article distille les principaux enseignements tirés de ces discussions afin d’offrir des conseils pratiques aux fabricants et aux intervenants qui se préparent à réussir en vertu du règlement

Le règlement de l’UE sur l’ETS (EU HTAR) redéfinit l’accès au marché mondial, offrant à la fois des possibilités et des défis aux fabricants. Dans cette entrevue exclusive avec ISPOR, Ruairi O'Donnell, vice-président de l'accès au marché et du conseil en soins de santé en Europe chez Cencora, se joint à la Dre Patty Peeples pour explorer comment l'industrie peut s'adapter à cette nouvelle réalité. Ruairi partage des stratégies concrètes pour naviguer dans les complexités de la consolidation de l’ETS et du PICO dans l’UE. Qu’il s’agisse d’harmoniser les données probantes cliniques à travers l’Europe, de s’attaquer aux comparateurs irréalistes ou de tirer parti des données probantes du monde réel, cette discussion fournit une feuille de route pour réussir.

Le paysage mondial des soins de santé évolue rapidement, l’industrie pharmaceutique européenne étant confrontée aux pressions des changements de politique américaine et de l’écosystème pharmaceutique en pleine croissance de la Chine. À l’occasion d’ISPOR Europe 2025, notre expert Casper Paardekooper, responsable de la tarification, des politiques et de l’engagement des parties prenantes, a eu l’honneur de modérer le symposium « Naviguer dans les changements politiques mondiaux : Implications pour le paysage européen des prix pharmaceutiques, de l’accès au marché et de l’ETS », avec un panel d’experts estimés. Ensemble, nous avons examiné l’impact des changements politiques mondiaux sur les systèmes de santé européens, les possibilités d’adaptation et l’importance de la collaboration pour stimuler l’innovation.

Après une année de changements réglementaires radicaux et d’évolution des attentes des payeurs, 2026 est sur le point de redéfinir l’accès au marché pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Le succès exigera des stratégies proactives, de l’agilité organisationnelle et l’application intelligente des technologies émergentes pour combler les lacunes en matière de données et améliorer la communication. Téléchargez le rapport pour en savoir plus.

Cette édition présente la conclusion de notre série en trois parties sur le Programme d’accès précoce (PAE) de la France, soulignant le potentiel de la Base de données nationale sur la santé (SNDS) pour rationaliser la collecte de données et offrant des informations sur l’amélioration du programme. Nous nous penchons également sur le rôle croissant de la méta-régression réseau multiniveau dans l’évaluation des technologies de la santé (ETS), démontrant sa capacité à relever les défis liés à la comparaison de traitements avec des données d’essais limitées. Enfin, nous résumons les résultats d’une étude sur l’exploitation des données du monde réel nordique pour éclairer les PICO pour les évaluations cliniques conjointes (JCA), en soulignant l’importance de la génération proactive de données probantes et la valeur unique des registres de santé nordiques.