Perspectives biopharmaceutiques émergentes Therapeutics partage les avantages du soutien de Cencora à la commercialisation internationale

À quel moment du parcours de commercialisation la société biopharmaceutique envisage-t-elle généralement une expansion du marché ?

Jedd Comiskey : La plupart des entreprises commencent à penser à déposer leur demande dans l’Union européenne après avoir effectué leur dépôt auprès de la FDA (Food and Drug Administration des États-Unis). Ils pensent davantage à l’UE lorsqu’ils se sentent très à l’aise pour obtenir l’approbation de la FDA et commencent à construire aux États-Unis. Le succès aux États-Unis peut fournir la plate-forme nécessaire pour soutenir un lancement dans l’UE.

Les gens commencent parfois plus tard en Europe en raison du temps, des efforts et des ressources considérables qu’ils doivent investir dans le processus connexe. De plus, l’Europe n’est pas comme les États-Unis. Une société biopharmaceutique pourrait obtenir l’approbation réglementaire, mais devrait obtenir un accès au marché pour chaque pays qu’elle souhaite entrer un par un. C’est un gros ascenseur et il faut beaucoup de monde.

Cependant, si une société biopharmaceutique a travaillé avec un fournisseur de commercialisation expérimenté comme Cencora, elle dispose de membres d’équipe compétents qui travaillent sur ces questions tous les jours dans les marchés ciblés. Ainsi, la biopharmacie n'a pas besoin de mettre plusieurs pieds sur terre dans chaque pays. Il pourrait s’agir d’un cadre expérimenté à Zurich qui gère depuis son bureau et qui s’en remet à Cencora pour s’occuper de tout le reste.

Quels sont les principaux défis auxquels les sociétés biopharmaceutiques émergentes sont confrontées dans leur parcours produit ?

Jedd Comiskey : L’approbation réglementaire, et toutes les responsabilités qui l’accompagnent, nous mettaient au défi en 2023, mais elles le sont moins maintenant parce que je sais que Cencora et PharmaLex , qui font partie de Cencora, sont là pour nous soutenir. Il y a beaucoup de responsabilités liées au fait d’être titulaire d’une autorisation de mise sur le marché en Europe. Vous ne pouvez pas simplement dire que vous êtes le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et ensuite rester les bras croisés. Vous devez démontrer que vous répondez à toutes les exigences au niveau régional et local. C’est là que nous faisons confiance aux équipes de Cencora et de PharmaLex. Collaborer avec eux nous donne l’assurance que nous sommes moins susceptibles de négliger quoi que ce soit.

Nous nous concentrons maintenant sur l’accès au marché et la commercialisation. Cencora et Xcenda, qui font partie de Cencora, nous soutiennent tout au long du processus d’évaluation des technologies de la santé (ETS) et de négociations de prix sur nos marchés de lancement européens. De plus, Cencora nous soutient pour nous assurer que nous sommes prêts à commercialiser et à favoriser une adoption rapide par les médecins une fois que nous aurons atteint l’accès au marché.

Comment votre collaboration avec Cencora en tant que partenaire de services de commercialisation intégrés vous a-t-elle aidé ? Et en quoi les services intégrés diffèrent-ils de l’utilisation de plusieurs fournisseurs de solutions ponctuelles ?

Jedd Comiskey : Nous ne serions pas en mesure de faire ce que nous faisons si nous avions plusieurs fournisseurs. Si vous avez plusieurs fournisseurs, vous avez besoin de plus de ressources de votre côté de la table pour les gérer et nous avons actuellement un nombre limité d’employés dans le monde entier. Avec Cencora, nous pouvons simplement leur dire ce dont nous avons besoin sans avoir à faire appel à une ressource supplémentaire pour gérer la relation. Cela ne veut pas dire que nous n’avons besoin de personne, mais nous avons besoin de moins de personnes de notre côté parce que nous travaillons avec un magasin tout-en-un.

Et cela va au-delà des corps. Nous n’avons pas nécessairement besoin d’autant d’infrastructures ou de bâtiments à l’avance dans chaque pays où nous nous développons, ce qui est plus rentable.

Pourriez-vous décrire votre collaboration avec Cencora ? 

Joel Prieve : La conception, la construction et l’opérationnalisation de l’infrastructure commerciale sont essentielles au succès à long terme d’Outlook Therapeutics.  En tant que petite entreprise aux ressources limitées, nous devons mener à bien de nombreux projets, et nous avons reconnu que Cencora peut s’associer et collaborer de manière efficace et efficiente pour atteindre nos objectifs.  Cencora compte de nombreuses entreprises et unités d’affaires spécialisées qui peuvent aider les petits fabricants émergents comme nous à commercialiser leur premier actif. En fin de compte, Outlook Therapeutics peut accéder à des experts historiques de l’industrie pour tout ce dont nous avons besoin et tirer parti de leur expérience pour commercialiser et lancer avec succès ONS-5010 sur des marchés ciblés à travers le monde.

Nous avons fait d’énormes progrès dans la planification de notre commercialisation et nous sommes sur la bonne voie avec nos préparatifs de lancement.  Nous n’en serions pas là sans le soutien dévoué de Cencora et de son modèle de services de commercialisation intégrés. Il fournit à Outlook Therapeutics le soutien et les ressources d’une entreprise du Fortune 11.  Nous tirons pleinement parti de la taille et de l’envergure de Cencora en tirant parti de son infrastructure et de ses ressources pour externaliser autant que possible.

Qu’est-ce qui différencie Cencora de ses concurrents ?

Joël Prieve : Cencora dispose d’une solution de bout en bout pour aider les entreprises à lancer et à commercialiser des produits pharmaceutiques et biologiques dans le monde entier.  Leur infrastructure est énorme et leur héritage et leur expérience en matière de médicaments spécialisés sont profonds.  La plupart des gens connaissent les capacités de distribution et de 3PL de Cencora, mais ils ne savent peut-être pas grand-chose des services pharmaceutiques qu’ils fournissent.  Plus précisément, tout le soutien à la pré-commercialisation, de la production de données probantes aux études de marché, en passant par les services aux patients et les offres HUB, la pharmacovigilance, les conseils en matière d’accès au marché, le soutien à l’ETS, les offres réglementaires et de qualité, les équipes de payeurs externalisés, les experts en remboursement sur le terrain et les services GPO des médecins.  En plus d’offrir ces offres de premier ordre, Cencora est un chef de file reconnu sur le marché de la rétine.  Il était évident pour nous que Cencora était le partenaire idéal.  Outlook est en mesure d’utiliser tous les services et ressources externes de Cencora que la plupart des grandes sociétés biopharmaceutiques créeraient et exploiteraient en interne. Prendre tout cela en charge à l’interne est très coûteux et nécessite de nombreux employés à temps plein. Les sociétés biopharmaceutiques émergentes ne disposent pas de ce genre de ressources ou de temps. Ce qui distingue Cencora de ses concurrents, c’est qu’elle offre aux entreprises émergentes comme Outlook Therapeutics l’accès à une infrastructure de pointe sans le même niveau d’investissement qu’une grande entreprise.

Nous faisons confiance à Cencora pour nous aider dans tout ce que nous devons faire en Europe sans augmenter nos ressources internes.  Ils rendent l’ensemble du processus transparent.

Nous sommes une petite entreprise et nous n'avons pas encore lancé Lytenava™ dans l'UE, mais nous avons un accès direct à la direction de Cencora et nous bénéficions de leur soutien total. De plus, nous apprécions beaucoup de travailler avec les associés de Cencora, en particulier les équipes de l’UE, du Royaume-Uni et des États-Unis.  Tout le monde est sur la même longueur d’onde, et nous avons vraiment l’impression de fonctionner comme une seule entreprise, et non comme deux entreprises travaillant ensemble.  C’est une dynamique incroyable, et nous sommes très heureux de ce partenariat.  Il est disponible pour d’autres sociétés pharmaceutiques, quelle que soit leur taille, pour explorer les offres de commercialisation de Cencora. Cela peut être reproduit.

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La collaboration stratégique entre Outlook Therapeutics et Cencora a été couronnée de succès grâce à leur vision commune et à leur collaboration significative. Ensemble, ils poursuivent l’opportunité d’aider plus de patients dans le monde et de le faire de la manière la plus efficace et efficiente possible.

Cencora accompagne les sociétés biopharmaceutiques émergentes à toutes les étapes de leur parcours de commercialisation. Nous pouvons vous aider à commercialiser et à lancer votre produit spécialisé sur les marchés du monde entier sans augmenter vos ressources internes.

Contactez-nous pour en savoir plus sur la façon dont nous pouvons vous aider à lancer avec succès votre produit à l’échelle mondiale en tant que partenaire de services de commercialisation intégrés .