Soutien à la recherche relative aux médicaments et au développement clinique

Logiciels et services de dossier maître d’essai

Nous élargissons activement notre contenu pour les solutions suivantes.  Revenez bientôt pour découvrir les nouvelles pages :

  • Services-conseils en développement clinique
  • Soutien en matière de réglementation
  • Logiciels et services PV
  • Logiciels et services de données cliniques
  • Conception opérationnelle des essais cliniques
  • Logistique des essais cliniques
  • Stratégie de produit pour les essais cliniques 
  • Réseau de recherche clinique

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Guide

Cinq raisons pour lesquelles votre TMF n’est pas prêt pour l’inspection

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Nous sommes là pour répondre à vos questions et soutenir vos besoins en matière de recherche sur les médicaments et de développement clinique.

Solutions pour garantir la santé du TMF et se préparer aux inspections.

La gestion d’un dossier maître d’essai (TMF) peut s’avérer complexe et présenter des défis tels que le maintien de l’intégrité et de la sécurité des données cliniques, la gestion efficace d’un grand nombre de documents relatifs aux essais cliniques, ou encore la garantie que tous les documents sont complets et à jour. Ces défis requièrent souvent d’importantes ressources, ce qui entraîne une hausse des coûts opérationnels et des retards potentiels dans les essais cliniques. 

Chez Cencora, nous proposons une couverture mondiale grâce à l’aide de centaines d’experts en TMF prêts à vous aider à simplifier et à rationaliser l’ensemble du processus de gestion du TMF. Notre suite complète de solutions de TMF vous permet de maintenir votre TMF prêt pour les inspections, tout en libérant vos ressources internes pour qu’elles puissent se concentrer sur l’avancement des essais cliniques.

  • Rationalisez la gestion des processus de TMF tout au long du cycle de vie de l’étude, depuis la planification initiale et le lancement de l’étude jusqu’à sa clôture, son inspection et son archivage final. 
  • Libérez vos ressources internes de TMF grâce à nos chefs de projet experts en études de TMF. Réalisez des migrations et des importations de TMF fluides et précises, quelle que soit leur ampleur.
  • Intégrez vos propres flux de travail et vos meilleures pratiques grâce à un logiciel eTMF clinique facilement personnalisable. 
  • Intégrez les avancées technologiques favorables aux entreprises, telles que l’apprentissage automatique et le traitement du langage naturel (NLP), grâce à des mises à jour régulières du logiciel.
L’indexation assistée par l’IA permet de gérer le TMF plus rapidement, efficacement et facilement. Téléchargez notre étude de cas sur l’IA pour découvrir comment notre logiciel PhlexGlobal eTMF a permis à une société pharmaceutique de taille moyenne d’obtenir les résultats suivants. Vous pouvez également consulter notre déclaration relative à la confidentialité et à la protection des données dans le cadre de l’IA.
95 %
Taux de précision de la
classification des documents
16 %
Réduction du 
temps de traitement
6,25
Heures économisées pour
1 000 documents
numérisé

Solutions

Évaluations de la qualité et cartes thermiques du TMF

Les cartes thermiques vous permettent d’évaluer avec précision la qualité de votre eTMF et d’identifier les problèmes potentiels dans tout système eTMF. Vous pourrez ainsi mettre en place une remédiation axée sur les risques.

Traitement des documents du TMF

Améliorez l’exhaustivité, la précision et la cohérence de vos données, de la source à l’archivage, quel que soit votre fournisseur de eTMF.

Chefs de projet d’étude de TMF

Élargissez et améliorez vos capacités internes en matière de TMF avec des praticiens expérimentés qui ont su relever les défis auxquels vos équipes sont confrontées au quotidien.

Évaluation des risques liés au TMF

Nos experts sectoriels procèdent à un examen et à une évaluation holistiques de votre technologie, de votre personnel, de vos processus et de votre stratégie afin d’identifier les problèmes susceptibles de présenter des risques lors des inspections.

Migrations et importations du TMF

Assurez-vous de respecter les normes de bonnes pratiques cliniques (BPC) et les exigences réglementaires relatives aux documents essentiels.

Soutien aux fusions et acquisitions de TMF

Obtenez une image fidèle de l’état de préparation de votre produit avant l’inspection ou la soumission, et résolvez tout problème éventuel. Atténuez les risques, rationalisez les soumissions réglementaires et augmentez les chances de réussite de votre acquisition.

Produits

Mondial

PhlexTMF Entreprise

Gestion innovante des FMT pour une production de meilleure qualité.

Mondial

PhlexTMF Express

Préparez-vous efficacement aux inspections grâce à un logiciel basé sur les meilleures pratiques de TMF.

Mondial

PhlexTMF pour la consultation

Archive eTMF consultable et inspectable pour les études fermées de votre CRO.

Mondial

PhlexTMF pour les CRO

Donnez à vos clients la confiance de la santé de TMF, du plan à l’archive.

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Les CCEP : Une solution imparfaite à un problème complexe
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Mise en œuvre d’un examen de la qualité fondé sur les risques pour un TMF prêt à être inspecté
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Fiche technique

Migrez votre TMF
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Soutien à la commercialisation

Posez les bases d’un lancement de produit réussi et accélérez votre mise sur le marché à l’échelle mondiale grâce à des solutions stratégiques, intégrées et proactives.

Soutien à l’accès et à l’observance du traitement des patients

Éliminez les obstacles potentiels à l’accès et accélérez la mise en œuvre du traitement grâce à notre gamme de services d’aide aux patients dans le secteur pharmaceutique.

Logistique et entreposage

Tirez parti de notre réseau mondial, de nos emballages spécialisés et de notre expertise en douanes, afin de garantir un entreposage sûr et sécurisé et une livraison rapide dans le monde entier.

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Nous sommes ici pour répondre à vos questions et soutenir vos besoins en matière de recherche sur les médicaments et aux solutions cliniques.
Chez Cencora, nous savons qu’une gestion efficace des dossiers maîtres d’essais (TMF) est essentielle pour assurer la réussite de l’exécution des essais cliniques, pour se préparer aux inspections réglementaires et pour gérer les documents sur le long terme. En notre qualité de fournisseur mondial de services de TMF, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées sur nos plateformes et services de TMF sont conformes aux lois en vigueur relatives à la confidentialité et à la protection des données dans le monde entier. Déclaration de confidentialité mondiale relative aux solutions de TMF