Cencora solution

PhlexTMF Enterprise

La seule solution de DME électronique complète de l’industrie dotée de capacités d’intelligence artificielle prêtes à l’emploi dès le premier jour pour améliorer la qualité du DME et réduire les risques d’inspection

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Conçu selon les besoins des clients, développé par les experts du DME

Assurez-vous que votre DME soit complet, à jour et exact à toutes les étapes d’un essai et tout au long du cycle de vie des documents grâce à PhlexTMF, un logiciel de DME électronique entièrement dédié aux meilleures pratiques en matière de DME. PhlexTMF offre une solution d’intelligence artificielle préformée qui réduit les erreurs de classement et les erreurs de métadonnées lors du téléversement, améliorant immédiatement la qualité du DME et réduisant les risques d’inspection.

Contrairement aux « plateformes » eClinical génériques ou aux systèmes de gestion électroniques de contenu conçus pour d’autres secteurs, Cencora met à profit son expertise approfondie du DME et son innovation pour développer une technologie de DME électronique conçue sur mesure, avec des pratiques exemplaires intégrées.

La combinaison, chez Cencora, de spécialistes mondiaux du DME, de professionnels en gestion de la qualité et de technologies avancées permet d’intégrer une connaissance pratique du client dans un logiciel de DME électronique innovant. Le résultat? Vous obtenez une intelligence en temps réel et un contrôle de gestion autoritatif sur l’exhaustivité, la rapidité et la qualité de votre DME, qu’il soit géré à l’interne ou externalisé à une OEC, ainsi que la possibilité d’identifier facilement les écarts et de prendre des mesures correctives.

Cette déclaration d’assurance relative à la protection des données et à la vie privée vise à informer et à rassurer nos clients, promoteurs et partenaires que les fonctions d’indexation assistées par IA intégrées à notre système de DME respectent pleinement les lois mondiales sur la protection des données et de la vie privée, ainsi que les cadres réglementaires émergents sur l’intelligence artificielle (IA). Notre engagement envers la protection des données fait partie intégrante du traitement éthique et conforme de la documentation d’essais cliniques et des données relatives aux participants. Déclaration PhlexTMF sur la protection des renseignements personnels liés à l’IA

Principales caractéristiques et avantages de PhlexTMF

Conseils IA lors du téléversement

Prévenez les erreurs de classement de documents avant qu’elles ne se produisent grâce à des suggestions fondées sur des millions de documents et sur les conseils intégrés d’experts en DME, améliorant ainsi la qualité du DME et réduisant les risques d’inspection.

Configuration simplifiée de l’étude

Saisissez ce qui rend un essai unique grâce à des questions de configuration d’étude qui permettent de tenir compte de paramètres et d’exigences documentaires propres à l’essai, tout en appliquant les normes de classement.

Échange de données DME

Transférez facilement votre DME entre organisations et systèmes, en assurant l’ordre et la cohérence de l’échange du contenu du DME, des métadonnées, des pistes d’audit et des renseignements sur les signatures électroniques.

Interface utilisateur intuitive

Une interface simple combinant une navigation par arborescence et par recherche, offrant des options flexibles de localisation de documents, privilégiées par les auditeurs et les inspecteurs.

Gestion des événements de DME électronique

Enregistrez les changements à l’étude, comme les modifications de protocole ayant une incidence sur les documents attendus, et suivez les étapes de collecte et de contrôle de la qualité pour vérifier l’achèvement.

Espaces réservés intelligents

Définissez où les documents sont attendus, ce qui alimente les indicateurs d’exhaustivité; simplifiez les téléversements en supprimant la nécessité de remplir de nombreux champs pour chaque document.

Surveillance et production de rapports

Les tableaux de bord configurables par l’utilisateur filtrent dynamiquement les résultats et peuvent utiliser une visualisation par carte thermique pour illustrer la rapidité et la qualité du DME.

Examen de la qualité du DME

Les outils d’examen de la qualité PhlexTMF vous permettent de réaliser rapidement et facilement des examens d’exhaustivité réguliers, fondés sur les risques ou déclenchés aux jalons clés.

Gestion des processus

Des flux de travail flexibles permettent de déterminer le parcours d’un document du DME, du téléversement jusqu’à la préparation à l’inspection.

Système de suivi eQuery

Identifiez, communiquez et suivez les actions correctives entreprises pour remédier aux problèmes liés au DME, en éliminant les voies de communication multiples et en regroupant toutes les informations pertinentes en un seul endroit.

Flux de travail complets

Identifiez facilement et visuellement les documents manquants grâce à des vues qui affichent en temps réel les documents reçus par rapport aux documents attendus, selon l’essai, le pays, le centre, la zone, le fournisseur, et plus encore.

Un système complet de gestion du DME

Bien plus qu’un simple logiciel DME électronique transactionnel, PhlexTMF offre un système de gestion DME complet, avec une vue d’ensemble pour les dirigeants, une visibilité pragmatique pour les responsables de projets d’étude et une intelligence DME intégrée.

Solution complète

Offre une solution complète pour la gestion des processus DME tout au long du cycle de vie de l’étude, de la planification initiale et du démarrage de l’étude jusqu’à la clôture, l’inspection et l’archivage final.

Conception intuitive

Intègre les meilleures pratiques en matière de DME dans une interface intuitive, afin que vous et votre équipe puissiez maîtriser le logiciel rapidement et facilement, et en tirer une valeur opérationnelle dès le premier jour.

Flux de travail efficaces

Permet une configuration simple du logiciel afin de l’adapter à vos propres flux de travail et pratiques exemplaires, ou pour intégrer des flux de travail plus efficaces découlant d’améliorations organisationnelles.

Technologie avancée

Publie des versions logicielles intégrant les meilleures pratiques de l’industrie en matière de DME, tout en tirant parti des avancées technologiques favorisant les affaires, comme l’apprentissage automatique et le traitement du langage naturel (TLN).

Ressources connexes

Webinaire

Mise en œuvre d’un examen de la qualité fondé sur les risques pour un TMF prêt à être inspecté

Fiche technique

Migrez votre TMF

Étude de cas

Du passif à l’actif : Un sauvetage de TMF

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Formulaire Pardot

Chez Cencora, nous comprenons que la gestion efficace du dossier maître de l’essai (DME) constitue la pierre angulaire de la réussite d’un essai clinique, de la préparation aux inspections réglementaires et de la gouvernance à long terme des documents. En tant que fournisseur mondial de services DME, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées dans nos plateformes et services DME soient conformes aux lois applicables en matière de protection de la vie privée et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale sur la protection des renseignements personnels des solutions DME