Düzenlenmiş pazarlar için lisanslı uzmanlık
Avrupa’daki birçok ülkede, pazara giriş için yetkilendirilmiş bir exploitant zorunludur. Bu operatörler belirli bir lisansa sahiptir ve farmakovijilans, parti kontrolü, kalite gözetimi, ürün bilgileri ve dağıtım uyumluluğundan sorumlu olmalıdır. Cencora olarak, güvenilir yerel iş ortaklarımız aracılığıyla düzenlemelere uygun exploitant hizmetleri sunuyoruz. Bizimle ortaklık kurarak, ürünlerinizin etiketleme ve güvenlik izlemeden dağıtıma kadar uygun yasal yetki ve uyumlulukla piyasaya sürüldüğüne dair güven kazanacaksınız.
Hizmetlerimize dahil olanlar:
- Lisanslı exploitant statüsü: Ulusal pazarlama ve dağıtım sorumluluğunu üstlenen yetkili bir yerel ortak aracılığıyla gözetim.
- Mevzuata uygunluk: Seri takibi, görsel onayı, ambalaj kontrolü, ürün şikâyeti yönetimi ve geri çağırma süreçleri.
- Farmakovijilans ve tıbbi bilgiler: Sağlık profesyonelleri ve hastalar için yerel advers olay yönetimi ve 7/24 destek.
- Kalite izleme ve iş ortağı denetimleri: Sağlam tedarik bütünlüğünün sağlanmasına ve tedarik sorunlarının proaktif olarak önlenmesine yardımcı olur.
- Reklam denetimi: Tanıtım içeriğinin ve tıbbi temsilci faaliyetlerinin incelenmesi ve onaylanması.
- GSYİH uyumlu depolama ve dağıtım: Yerel standartlara uygun ilaç yönetimi, parti takibi ve tatbiki geri çağırma hazırlığı ile.
Exploitant hizmetlerimizin uyumlu, kendinden emin ürün lansmanlarını nasıl desteklediği aşağıda açıklanmıştır:
Tersine lojistik, yalnızca ürünleri geri taşımakla ilgili değildir, aynı zamanda daha çevik ve bilinçli bir tedarik zincirinin kritik bir parçasıdır.
Tek noktadan koordinasyon
Farmakovijilans
Güvenilirlik
Sohbeti başlatın
Avrupa’da exploitant denetiminin gerekli olduğu bir ülkede pazara giriş hazırlığındaysanız, ekibimiz nitelendirme, parti serbest bırakma, farmakovijilans kurulumu ve dağıtım koordinasyonu süreçlerinde size rehberlik eder.