Makale
Oluşturun, koruyun, yönetin, edinin: Olgun portföy için doğru modeli bulma
-
Constanze Burkhardt
-
Stephan Hutter
Biyofarmasötik liderleri, maliyet kontrolü, verimlilik ve yatırım getirisi yoluyla çoklu pazar belirsizliklerini (artan rekabet, düzenleyici karmaşıklıklar, fiyatlandırma ve geri ödeme kısıtlamaları ve politika reformları) ele alma baskısı altındadır.
Bu hedeflere ulaşmak için, kaynaklara devam eden ağır bir yatırım yapmadan gelir potansiyellerini gerçekleştirmek için olgun ürünleri en iyi nasıl yöneteceklerini değerlendirirken portföylerini büyütmeye devam etmelidirler. Bir portföyü serbest bırakmaya veya satmaya, elde tutmaya veya portföyü yeniden canlandırmaya, örneğin pazar erişimini genişleterek belirlemelidirler.
Bu, kuruluş için en iyi modeli değerlendirmek için karmaşıklığı, finansal itici güçleri ve risk iştahını tartan olgun ürün portföyüne stratejik ve kasıtlı bir yaklaşım gerektirir. Ayrıca, biyofarmasötik liderlerinin seçilen yaklaşıma en uygun dış kaynak kullanımı modelini değerlendirmesini gerektirir.
Bu, kuruluş için en iyi modeli değerlendirmek için karmaşıklığı, finansal itici güçleri ve risk iştahını tartan olgun ürün portföyüne stratejik ve kasıtlı bir yaklaşım gerektirir. Ayrıca, biyofarmasötik liderlerinin seçilen yaklaşıma en uygun dış kaynak kullanımı modelini değerlendirmesini gerektirir.
Kuruluş için doğru modelin seçilmesi
Biyofarma şirketleri, olgun portföyü iç kaynaklarla yönetmenin maliyet ve kaynak açısından yoğun olduğunu giderek daha fazla kabul ediyor ve temel uyumluluk faaliyetlerini yürütmek için dış kaynak ortaklarıyla çalışmayı tercih ediyor. Bu, şirketin portföyden gelir elde etmeye devam etmesine ve iç kaynakları inovasyon ve ürün büyümesine odaklarken stratejik değerini korumasına olanak tanır.
Bununla birlikte, şirketin seçtiği dış kaynak kullanımı stratejisi, hedeflere, boru hattına, mevcut portföy yapısına, finansal duruma ve risk iştahına bağlı olarak değişecektir. Bazıları için odak noktası, boru hattını korurken yeniliği ilerletmektir; diğerleri için öncelik kar marjlarını korumaktır; diğerleri ise birleşme ve satın almalar (M&A), elden çıkarmalar veya dış lisanslama yoluyla yeniden şekillendirmeye odaklanıyor. Ve bazı kuruluşlar için, önceliklerin ve dış kaynak arketiplerinin bir karışımı olabilir.
Bu makale, şirketlerin genel stratejilerine dayalı olarak olgun portföyü yönetmek için benimsedikleri farklı itici güçleri ve yaklaşımları özetlemektedir. Her kuruluşun amaç ve hedeflerini en iyi yansıtan dış kaynak kullanımı stratejisini belirlemek için dört arketipe (oluşturucu, optimize edici, düzenleyici ve fırsatçı) bakar.
Portföy Dış Kaynak Kullanımı Strateji Haritası
↑
Stratejik amaç
Oportünist
Yap-işlet-devret, TSA'lar, hızlı altyapı stand-up'ı |
Orchestrator (Orkestratör)
|
Oluşturucu
Mevzuat, PV ve lojistik için hedefe yönelik operasyonel yardım |
Optimize Edici
Performans garantileri ile verimlilik öncelikli ortaklıklar |
Risk toleransı
→
İnşaatçı: İnovasyon yoluyla büyüme
Şirketler yenilikçi ürünler geliştirerek portföylerini oluşturmaya odaklanırken, portföylerinde bulunan olgun ürünler hakkında verilen kararlar, bu ürünlerin daha geniş "oluşturma" odağını destekleyip desteklemediğine bağlıdır.
Bu inovasyon odaklı şirketler, olgun ürünleri yönetmek için tipik olarak sınırlı iç kaynaklara sahiptir ve bu ürünlerle ilgili kararları dikkatli bir şekilde tartmak zorundadır. Olgun ürünler, bu yenilikçi şirketler için gelirin daha küçük bir yüzdesini temsil etse de, bu ürünlerin itibarını korumak önemlidir. Bu nedenle, olgun ürünlerin bakımı için dış kaynak kullanımı, dahili ekiplerin olgun markalar için tüm mevzuata uygunluk, farmakovijilans ve yaşam döngüsü yönetimi gereksinimlerini karşılarken yeni ürünlere odaklanmasına olanak tanır. Dış kaynak ortakları, birden fazla pazarda ürün bakımı ile ilgili bilgileri ve en iyi uygulamaları sayesinde önemli kaynaklar haline gelir.
Bu inovasyon odaklı şirketler, olgun ürünleri yönetmek için tipik olarak sınırlı iç kaynaklara sahiptir ve bu ürünlerle ilgili kararları dikkatli bir şekilde tartmak zorundadır. Olgun ürünler, bu yenilikçi şirketler için gelirin daha küçük bir yüzdesini temsil etse de, bu ürünlerin itibarını korumak önemlidir. Bu nedenle, olgun ürünlerin bakımı için dış kaynak kullanımı, dahili ekiplerin olgun markalar için tüm mevzuata uygunluk, farmakovijilans ve yaşam döngüsü yönetimi gereksinimlerini karşılarken yeni ürünlere odaklanmasına olanak tanır. Dış kaynak ortakları, birden fazla pazarda ürün bakımı ile ilgili bilgileri ve en iyi uygulamaları sayesinde önemli kaynaklar haline gelir.
Optimize Edici: Kâr marjını korumak
Portföylerinin kar marjını korurken daha fazla verimlilik elde etmeye odaklanan şirketler için, olgun ürünler kârlılığın ayrılmaz bir parçasıdır ancak bakımı da maliyetli olabilir. Temel bakım faaliyetlerini kolaylaştırmanın yollarını bulmak bir önceliktir ve dış kaynak kullanımı ilişkisi bunu başarmanın anahtarıdır.
Bu şirketler için ortak bir yaklaşım, ölçek ekonomileri elde etmek için ideal olarak tek bir ortak aracılığıyla rutin süreçleri dış kaynak olarak kullanmaktır. Şirketin ürünlerinin bulunduğu tüm pazarlarda gerekli tüm bakım faaliyetlerini yönetebilen deneyimli bir dış kaynak satıcısı ile ortaklık kurmak, şirketin işçilik ve diğer genel giderleri azaltmasını sağlar. Bu şirketler için temel hedefler, azaltılmış maliyetler, daha fazla verimlilik ve uyumluluk ihtiyaçlarının karşılanacağına dair güven yoluyla iyileştirilmiş marjlardır.
Bu şirketler için ortak bir yaklaşım, ölçek ekonomileri elde etmek için ideal olarak tek bir ortak aracılığıyla rutin süreçleri dış kaynak olarak kullanmaktır. Şirketin ürünlerinin bulunduğu tüm pazarlarda gerekli tüm bakım faaliyetlerini yönetebilen deneyimli bir dış kaynak satıcısı ile ortaklık kurmak, şirketin işçilik ve diğer genel giderleri azaltmasını sağlar. Bu şirketler için temel hedefler, azaltılmış maliyetler, daha fazla verimlilik ve uyumluluk ihtiyaçlarının karşılanacağına dair güven yoluyla iyileştirilmiş marjlardır.
Düzenleyici: Büyük ölçekli bir portföyü yönetme
Küresel pazarlarda derin ve geniş bir ürün portföyüne sahip olan büyük biyofarma şirketleri, karmaşık bir bağlı kuruluşlar, üretim tesisleri ve dağıtım kanalları ağında gezinmek zorundadır. Yüzlerce olgun ürünü yönetmek için tüm bu pazarlarda tam zamanlı personele sahip olmak maliyet yoğundur, ancak aynı zamanda bu ürünler gelir getirmeye devam etmektedir.
Bu şirketler, birden fazla bölgedeki bakım faaliyetlerini uyumlu hale getirmek ve olgun portföy için satıcı etkileşimlerini yönetmek için bir dış kaynak ortağıyla çalışarak yalnızca maliyetleri düşürmekle kalmaz, aynı zamanda daha fazla verimlilik ve tutarlılık elde edebilir. Bu şirketler için genellikle işe yarayan bir yaklaşım, bakım faaliyetlerinin çoğunun merkezi bir merkez aracılığıyla yürütülmesi ve gerektiğinde yerel bağlı kuruluş desteğinden yararlanmaktır.
Güvenilir bir dış kaynak ilişkisi, bu şirketlere mümkün olduğunda yenilikçi metodolojilere ve teknolojilere erişim sağlayabilir. Örneğin, ortak, sinyal tespiti ve literatür taramaları gibi bazı farmakovijilans faaliyetlerini desteklemek için bir otomasyon aracından yararlanabilir ve bu da daha fazla verimlilik sağlar.
Bu şirketler, birden fazla bölgedeki bakım faaliyetlerini uyumlu hale getirmek ve olgun portföy için satıcı etkileşimlerini yönetmek için bir dış kaynak ortağıyla çalışarak yalnızca maliyetleri düşürmekle kalmaz, aynı zamanda daha fazla verimlilik ve tutarlılık elde edebilir. Bu şirketler için genellikle işe yarayan bir yaklaşım, bakım faaliyetlerinin çoğunun merkezi bir merkez aracılığıyla yürütülmesi ve gerektiğinde yerel bağlı kuruluş desteğinden yararlanmaktır.
Güvenilir bir dış kaynak ilişkisi, bu şirketlere mümkün olduğunda yenilikçi metodolojilere ve teknolojilere erişim sağlayabilir. Örneğin, ortak, sinyal tespiti ve literatür taramaları gibi bazı farmakovijilans faaliyetlerini desteklemek için bir otomasyon aracından yararlanabilir ve bu da daha fazla verimlilik sağlar.
Oportünist: Çarpıcı stratejik yatırım anlaşmaları
Diğer bir şirket türü, portföyünü ve gelirini genellikle satın almalar, lisans anlaşmaları ve oymalar ve stratejik olarak zamanlanmış varlık satışları yoluyla oluşturan anlaşma yapıcıdır.
Genellikle özel ilaç şirketleri ve özel sermaye destekli firmalar olan bu şirketler, olgun portföyler satın alır ve yalın ve esnek ürün yönetimi yoluyla gelir yaratmanın yollarını arar. Bu durumlarda, dış kaynak ortakları iş modelinin ayrılmaz bir parçasıdır ve şirketin işe odaklanmasına ve temel bakım ve ticarileştirme faaliyetlerini yönetmek için bir ortakla çalışmasına olanak tanır.
Genellikle bu şirketler, örneğin alıcı dış kaynak stratejisini hazırlarken satıcının belirli bir süre boyunca üretim tedarikine veya düzenleyici başvuruları işlemeye devam etmesi gibi geçici hizmet sözleşmelerine (TSA'lar) ve sözleşme desteğine güvenir . Bu işletmeler için, bir dış kaynak ortağı, büyük bir organizasyon kurmaya gerek kalmadan genel ekibin temel bir parçası olabilir.
Genellikle özel ilaç şirketleri ve özel sermaye destekli firmalar olan bu şirketler, olgun portföyler satın alır ve yalın ve esnek ürün yönetimi yoluyla gelir yaratmanın yollarını arar. Bu durumlarda, dış kaynak ortakları iş modelinin ayrılmaz bir parçasıdır ve şirketin işe odaklanmasına ve temel bakım ve ticarileştirme faaliyetlerini yönetmek için bir ortakla çalışmasına olanak tanır.
Genellikle bu şirketler, örneğin alıcı dış kaynak stratejisini hazırlarken satıcının belirli bir süre boyunca üretim tedarikine veya düzenleyici başvuruları işlemeye devam etmesi gibi geçici hizmet sözleşmelerine (TSA'lar) ve sözleşme desteğine güvenir . Bu işletmeler için, bir dış kaynak ortağı, büyük bir organizasyon kurmaya gerek kalmadan genel ekibin temel bir parçası olabilir.
Son: Bilinçli bir stratejiyi yönetme
Her organizasyonel öncelik ve kurulum için, dış kaynak kullanımı ihtiyaçları ve ilişkisi farklı olacaktır. Şirketler, kurdukları dış kaynak kullanımı modelinin temel hedeflerine uygun olduğundan emin olmalıdır - bu, iç ekiplerinin inovasyona odaklanmasını sağlamak, maliyet ve verimliliği artırmak, portföyün küresel erişimini oluşturmak ve sürdürmek veya stratejik yatırım kararları almak olsun. İyi yönetişim modelleri, uyumluluğu desteklemeye yardımcı olabilir ve iyi tanımlanmış modeller, şirketleri bilgi kaybı riskine karşı koruyabilir.
Düzenleyici, rekabetçi ve jeopolitik baskılar artmaya devam ettikçe, dış kaynak kullanımı modeline bilinçli bir yaklaşım benimsemek, şirketlerin değerlerini korumalarına, organizasyonlarını hedeflerine göre inşa etmelerine ve olgun portföyün değerini ve bütünlüğünü korumalarına olanak tanıyacaktır.
Düzenleyici, rekabetçi ve jeopolitik baskılar artmaya devam ettikçe, dış kaynak kullanımı modeline bilinçli bir yaklaşım benimsemek, şirketlerin değerlerini korumalarına, organizasyonlarını hedeflerine göre inşa etmelerine ve olgun portföyün değerini ve bütünlüğünü korumalarına olanak tanıyacaktır.
Yazarlar hakkında
Constanze Burkhardt, Cencora'da Müşteri İlişkilerini yöneten bir Başkan Yardımcısıdır. İlaç ve biyoteknoloji endüstrisindeki 20 yılı aşkın deneyimiyle, küresel program stratejilerinden sorumludur ve yalın, çevik programlar sunma ve ekip/insan gelişimine odaklanarak operasyonel teslimatı optimize etme konusunda başarılı bir geçmişe sahip stratejik müşteri ilişkileri kurmasıyla tanınır. Constanze, ilaç geliştirme ve LCM sürecine yüksek bağlılıkla güçlü ekip ortamları oluşturarak liderliğini kanıtlamıştır.
Stephan Hütter, Cencora'da Küresel Program Yönetimi Direktörüdür. İlaç endüstrisinde ruhsatlandırma işleri ve program yönetimi alanında 14 yılı aşkın deneyimiyle, dış kaynak kullanımı çözümlerinde uzmanlaşmış deneyimli bir liderdir. Stephan, düzenleyici işler, farmakovijilans ve kalite yönetimini kapsayan büyük ölçekli dış kaynak kullanımı programlarının tasarımını ve sunumunu denetler. Kariyerinde PharmaLex ve Baxter International'da ilerici liderlik rollerinin yanı sıra yaşam döngüsü yönetimi, CMC düzenleyici stratejisi ve LATAM bölgesel operasyonlarında derin uzmanlığa sahiptir.
Stephan Hütter, Cencora'da Küresel Program Yönetimi Direktörüdür. İlaç endüstrisinde ruhsatlandırma işleri ve program yönetimi alanında 14 yılı aşkın deneyimiyle, dış kaynak kullanımı çözümlerinde uzmanlaşmış deneyimli bir liderdir. Stephan, düzenleyici işler, farmakovijilans ve kalite yönetimini kapsayan büyük ölçekli dış kaynak kullanımı programlarının tasarımını ve sunumunu denetler. Kariyerinde PharmaLex ve Baxter International'da ilerici liderlik rollerinin yanı sıra yaşam döngüsü yönetimi, CMC düzenleyici stratejisi ve LATAM bölgesel operasyonlarında derin uzmanlığa sahiptir.
Yasal Uyarı:
Bu makalede verilen bilgiler yasal tavsiye niteliğinde değildir. Cencora, Inc., okuyucuları tartışılan konularla ilgili mevcut bilgileri gözden geçirmeye ve bunlarla ilgili kararlar alırken kendi deneyim ve uzmanlıklarına güvenmeye şiddetle teşvik eder.
Ekibimizle iletişime geçin
Önde gelen değer uzmanlarından oluşan ekibimiz, kanıtları, politika içgörülerini ve pazar istihbaratını etkili küresel pazar erişim stratejilerine dönüştürmeye kendini adamıştır. Gelin, günümüzün karmaşık sağlık ortamında güvenle yol almanıza biz yardımcı olalım. Hedeflerinizi nasıl destekleyebileceğimizi öğrenmek için bize ulaşın.
