Makale

Röportaj: Amerika Birleşik Devletleri'nde (ABD) otoimmün hastalıkların tedavisi için çok endikasyonlu immünoterapilerin değeri

  • Long Nguyen

ISPOR US 2025'ten elde edilen bilgileri keşfedin

Long Nguyen ile bir söyleşi

2025 ISPOR toplantısı beklentisiyle, "Amerika Birleşik Devletleri'nde Otoimmün Hastalıkların Tedavisi için Çoklu Endikasyonlu İmmünoterapilerin Değeri" posterini tartışmak üzere Tıbbi İletişim Araştırma Görevlisi Eczacılık Doktoru Long Nguyen ile konuşma fırsatımız oldu. Long'un çalışması, birden fazla endikasyonu tedavi edebilen tedavilerin başlatılmasıyla ilgili karmaşıklıkları ve stratejileri inceliyor ve bunların klinik ve ekonomik değerlerine dair içgörüler sunuyor. Sergey Kustov, PharmD, MS, Nicole Fusco, ScD, Tushar Padwal, MS, David Ringger, PhD ve Joseph Washington, PharmD, MS, MPH ortak yazar olarak görev yaptı.

Bu araştırmaya ne ilham verdi?

Uzun Nguyen: Araştırmamız, ilaç endüstrisinde hem üreticiler hem de hastalar tarafından giderek daha fazla tercih edilen çoklu endikasyonlu tedavilere doğru gözle görülür bir kaymadan ilham aldı. Bu eğilim onkoloji, immünoloji ve daha yakın zamanda diyabet gibi alanlarda belirgindir. Buradaki fikir, aynı mekanizma yoluyla birden fazla hastalık durumunu etkileyen tek bir tedavinin değerini önemli ölçüde artırabileceğidir. Ancak bu yaklaşım, özellikle stratejik ve operasyonel karmaşıklık ve pazar erişimi açısından zorluklar ortaya çıkarmaktadır. Araştırma, bu zorlukları ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki başarılı çoklu endikasyon tedavilerinin klinik ve ekonomik değerini keşfetmeyi amaçlamaktadır.

Araştırmanın doğruladığı bir hipotez var mıydı?

Uzun Nguyen: Araştırmaya başlamadan önce ekip, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki çoğu çok endikasyonlu tedavi için değer ve fiyat arasında bir uyumsuzluk olacağını varsaydı. Tek bir fiyat politikası altında, üreticilerin, fiyatlandırmayı en üst düzeye çıkarmak için ilacın klinik değerine ve hasta prevalansına dayalı endikasyonları sıralamaya ve saklamaya teşvik edilebileceğinden şüphelendik. 1 Hipotezimiz doğrulandı ve üreticilerin genellikle en yüksek klinik değere ve en büyük hastalık prevalansına sahip ilaçları piyasaya sürmeye öncelik verdiklerini gösterdi. 

Araştırmanızdan elde ettiğiniz temel çıkarımlar nelerdir?

Uzun Nguyen: Araştırma, keşif amaçlı olsa da, üreticilerin ilk önce en yüksek klinik değere ve en büyük hastalık prevalansına sahip ilaçları piyasaya sürme eğiliminde olduklarını göstermektedir. Bu strateji, uygun bir başlangıç fiyatının belirlenmesine yardımcı olur ve daha sonra daha fazla gösterge ortaya çıktıkça gelecekteki fiyat müzakereleri için bir referans noktası görevi görür. Bununla birlikte, her bir ek göstergenin fiyatı ile değeri arasında negatif bir korelasyon gözlemledik. Fiyat ilk göstergeye göre arttıkça, sonraki göstergelerin değeri düştü ve çok göstergeli varlıklar için değer ve fiyatlandırma arasındaki uyumsuzluğu vurguladı.

Araştırmada şaşırtıcı, beklemediğiniz, öğrendiğiniz bir şey var mıydı?

Uzun Nguyen: Şaşırtıcı bir keşif, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki çoklu endikasyonlu tedavilerle ilgili ekonomik verilerin sınırlı olmasıydı. Ülkede resmi bir sağlık teknolojisi değerlendirme sürecinin olmamasına rağmen, ABD sağlık hizmetleri perspektifinden maliyet etkinliği analizleri veya ekonomik modeller hakkında daha fazla hakemli yayın bekliyorduk. Bununla birlikte, Birleşik Krallık veya Almanya gibi daha sağlam sağlık teknolojisi değerlendirme süreçlerine sahip ülkelerden gelenlere kıyasla daha az yayın vardı. Bu veri eksikliği, araştırmada zorluklar yaratmış, örneklem büyüklüğünü azaltmış ve sonuçların genellenebilirliğini potansiyel olarak etkilemiştir.

Bu araştırmanın sonraki adımları nelerdir?

Uzun Nguyen: Ekip, bulguların geçerliliğini ve önemini artırmak için daha büyük bir örneklem büyüklüğü ile ek araştırmalar yapmayı planlıyor. Amaç, daha küçük biyofarmasötik ortaklarının ürün lansman başarısını hızlandırmasına ve pazar erişim stratejilerini optimize etmesine yardımcı olmak için bu içgörüleri kullanarak çalışmayı diğer terapötik alanlara genişletmektir. Devam eden bu araştırma, çok endikasyonlu tedavilerin değeri ve fiyatlandırma dinamiklerinin daha net bir şekilde anlaşılmasını sağlamayı ve sonuçta hem üreticilere hem de hastalara fayda sağlamayı amaçlamaktadır. 

Referans:

Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü. Amerika Birleşik Devletleri sağlık sisteminde ilaçların endikasyona özel fiyatlandırılması. Mart 2016. Erişim tarihi: 21 Nisan 2025. https://icer.org/wp-content/uploads/2021/01/Final-Report-2015-ICER-Policy-Summit-on-Indication-specific-Pricing-March-2016_revised-icons-002.pdf

 

Burada açıklanan içerikle ilgili alıntılar, burada belirtilen posterde verilmiştir. Okuyucular, burada belirtilen konularla ilgili mevcut tüm bilgileri gözden geçirmeli ve bunlarla ilgili karar verirken kendi deneyim ve uzmanlıklarına güvenmelidir.

 

Ekibimizle iletişime geçin

Önde gelen değer uzmanlarından oluşan ekibimiz, kanıtları, politika içgörülerini ve pazar istihbaratını etkili küresel pazar erişim stratejilerine dönüştürmeye kendini adamıştır. Gelin, günümüzün karmaşık sağlık ortamında güvenle yol almanıza biz yardımcı olalım. Hedeflerinizi nasıl destekleyebileceğimizi öğrenmek için bize ulaşın.

Related resources

Makale

RAPS Convergence 2025: Transparency, Trust, and Resilience in Regulatory Science
Daha fazla bilgi edin

Makale

The complex path to meeting promotional materials requirements in Europe
Daha fazla bilgi edin

Makale

The critical role of industry in the PMS and master data
Daha fazla bilgi edin

Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.

Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.