Boru hattından hastaya: PIE, biyofarma ve ödeyen iletişimini nasıl kolaylaştırıyor?

2023 Konsolide Ödenekler Yasası, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) kılavuzunu kodlayarak biyofarma şirketlerinin HCDM'lerle PIE yapması için güvenli bir liman oluşturdu. 2 Cencora Dijital Çözümler Direktörü Andrew Gaiser, "Kurallar ve bacaklar, bunların biyofarma şirketleri ile nüfus sağlığı karar vericileri arasında doğru ve yanıltıcı olmayan iletişimler olması gerektiği konusunda çok açıktı" dedi. 

Uygun bilgi türleri, epidemiyoloji, ürün ve fiyatlandırma bilgileri, aranan endikasyon, çalışma sonuçlarının sunumu ve beklenen FDA onay zaman çizelgesi gibi hastalık yükünü içerir. Uygun PIE alıcıları arasında kamu veya özel sektör mükellefleri ve formül komiteleri, ilaç bilgi merkezleri, teknoloji değerlendirme komiteleri ve eczane fayda yöneticileri yer alır. Ödeme yapanlar, formül komiteleri ve eczane fayda yöneticileri, PIE ile ilgili HCDM'ler arasındadır. 

"PIE, biyofarma şirketinin ödeme yapan kişiye bilgi sağladığı tek yönlü bir yol değildir, hepsi bu. Bu bir konuşma, bir içgörü alışverişi, "dedi Gaiser. 

Ulusal ve bölgesel sağlık planlarını, entegre dağıtım ağlarını ve eczane fayda yöneticilerini temsil eden 41 danışmanla yapılan bir Cencora anketine göre, SMM'ler ön onay bilgilerini daha erken istiyor. Bununla birlikte, ödeme yapanların yarısından fazlası (%56) 2023'te FDA onaylı ürünlerin çok azı veya hiçbiri hakkında ön onay bilgisi almadı.³ 

Danışmanlar ayrıca, PIE'nin özellikle onkoloji, nadir hastalıklar ve hücre ve gen tedavileri gibi kritik alanlar için hastaların yeni tedavilere erişimini hızlandırmaya yardımcı olabileceğini belirtti. Cencora Tıbbi İşler Stratejisi ve Yayınları Direktörü Bridgette Schroader, "Bu tür alanlarda formül eklemelerindeki gecikmeler kelimenin tam anlamıyla hastaların yaşamları anlamına gelebilir" dedi.  

Cencora Ticari Danışmanlık Direktörü Kristy Cantrell, diyabet ve kardiyovasküler hastalık gibi en çok hastaya ve en yüksek maliyete sahip hastalıklara odaklanan ödeme yapanların, nadir görülen bir hastalığı veya bu hastalığı tedavi etmek için kullanılan bir biyofarma ürününü başka türlü bilmeyebileceğini belirtti.  

"Bu eğitime sahip olmak ve bu bilgiyi sağlamak, yalnızca formül durumunuzda ilerlemenize yardımcı olmakla kalmaz, aynı zamanda anlatınızı kontrol etmenize de olanak tanır. Uzayda başka ürünler varsa, rakibinizin hastalıkta ve ürününüzle ilgili anlatınızı kontrol etmemesi önemlidir "dedi. 

PIE ile ilgili en yaygın efsane, biyofarma şirketlerinin fiyatlandırma bilgisi sağlamadığıdır. Bununla birlikte, yasa yalnızca biyofarma şirketlerinin fiyatlandırmayı paylaşmasına izin vermekle kalmaz, aynı zamanda birçoğu bunu gizli bir şekilde yapar ve genellikle bir aralık sağlar. 

Benzer şekilde, biyofarma şirketleri genellikle yanlış bir şekilde yalnızca klinik verilere veya hakemli makalelere izin verildiğine veya istendiğine ve posterlerin ve özetlerin PIE yönergelerini karşılamadığına inanmaktadır. Schroader, "FDA'nın PIE'yi teslim ederken kullanılabilecek belirli belgeleri, veri setlerini veya referansları belirtmediği çok açık" dedi. 

"Söyledikleri şey, bilgilerin doğru ve yanıltıcı olmaması gerektiğidir. Ve sanırım hepimiz posterlerimizin ve özetlerimizin bunu karşıladığını biliyoruz" diye devam etti. 

Diğer yaygın efsaneler arasında, bir ön onay dosyasının proaktif olarak dağıtılamayacağı çünkü bunun bir dosya olduğu ve yalnızca tıbbi ekiplerin PIE bilgilerini HCDM'lere sunabileceği yer alır. Onaylanmış ürün dosyaları istenmeyen bir talep gerektirse de, ön onay dosyaları için bu durum geçerli değildir. Biyofarma şirketleri, bu kaynakları proaktif veya reaktif olarak sağlama konusunda takdir yetkisine sahiptir.

Yönetmelikler, bir biyofarma şirketi için kimin PIE sağlayabileceğini belirtmez. "Ödeme yapanlardan duyduğumuz şey, PIE'nin bir parçası olan klinik bilgiler için tıp bilimi irtibatlarından (MSL'ler) veya sağlık ekonomisi ve sonuç irtibatlarından (HEOL'ler) haber almayı sevdikleridir. Fiyatlandırma gibi ticari olarak uyumlu konular için, şirket bunu dahil etmeye karar verirse, MSL olmayanlardan, hesap yöneticilerinden ve biyofarma şirketindeki ticari olarak daha uyumlu diğer bireylerden haber almak isterler "dedi. 

Bazı durumlarda, bu bir tercih meselesi olmayabilir: MSL'ler ve HEOL'ler, fiyatlandırma gibi belirli bilgileri tartışmaktan korunabilir. Bu nedenle, belirli bilgileri sunmak için en uygun biyofarma temsilcilerini belirlemek ve kilit sorulara önceden net yanıtlar hazırlamak, ödeme yapanlarla başarılı etkileşimler için çok önemlidir. 

"Mükellefler ani değişikliklerden hoşlanmazlar; Mesajlaşma ve iletişimlerinizde tutarlıysanız ve olabildiğince şeffaf olursanız, onlarla güven inşa edeceksiniz, "dedi Cantrell.  

PIE sunumlarını hazırlarken, bunları bir araya getirmekten sorumlu kişi, biyofarma şirketinin paylaşmaya istekli olduğu kadar bilgi içermelidir. Chianta, "Mümkün olduğunca sağlam içerikle girmelisiniz" dedi. 

Ödeme yapanlar istedikleri bilgiyi alamazlarsa, başka bir yerde arayacaklarını belirtti. "Ödeme yapanların, 'İnterneti tarayacağız ve bize sağlamadığınız sürece bu bilgileri kendi başımıza arayacağız' dediğini duydum. Dolayısıyla, biyofarma şirketleri bunu yapmıyorsa, bu kaçırılmış bir fırsattır."   

PIE'nin çift yönlü doğası göz önüne alındığında, onay öncesi iletişimler, ödeyen değer önerileri gibi onay sonrası kaynakları hazırlama ve sunma sürecini daha verimli hale getirebilir.  

"Bir biyofarma şirketi olarak, bir ödeme yapanla ön onay bilgileri hakkında konuşurken, aynı zamanda bir etiketiniz olduğunda değer hikayenizi oluşturmanıza yardımcı olmak için onay sonrası için içgörüler topluyorsunuz. Bu yüzden iki yönlü bir konuşma olmalı, sadece bir sürü bilgiyi çöpe atıp sonra 'Onaylandıktan sonra görüşürüz' demek değil, "dedi Cantrell. 

Biyofarma şirketi, PIE'ye çift yönlü bir değişim olarak yaklaşarak, ödeme yapanların ne istediğini öğrenebilir. Cantrell, "Etiketinizde, onay sonrası pazarlama mesajlarınızı şekillendirmenize yardımcı olabilecek verilere de sahip olacaksınız" dedi. 

Biyofarma şirketleri ve HCDM'ler için kazanılacak çok şey varken, ön onay bilgilerine erişim her iki paydaş için de çok önemlidir.