Bir Biyobenzer Yol Haritası: Ödeyen Algılarını Anlamak
Humira (adalimumab) için dokuz biyobenzerin piyasaya sürülmesiyle birlikte, ABD'deki biyobenzer pazar manzarası son 18 ayda önemli bir değişim geçirdi.
Eczane yararına biyobenzerlerin ortaya çıkması da dahil olmak üzere hızlı ilerleme hızı, bu alana yapılan yatırımı ve pazarın 100 milyar doların üzerine çıkabileceği önümüzdeki yarım on yılda öngörülen büyümeyi yansıtıyor.1
Klinik öncesi ve klinik geliştirme aşamasındaki sağlam bir ürün hattı tarafından yönlendirilen biyobenzer pazarı, yukarı doğru büyüme yörüngesini sürdürmeye ve yeni terapötik alanlara doğru genişlemeye hazırlanıyor; Ancak, zorluklar devam ediyor. Adalimumab biyobenzerlerinin benimsenmesi şu ana kadar düşük kalmıştır ve biyobenzer üreticilerin bu ürünleri piyasaya sürerken karşılaştıkları bazı zorlukların altını çizmektedir. Biyobenzerlerin vaadinden yararlanmak için, ödeme yapanlar, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve düzenleyiciler dahil olmak üzere sağlık hizmetleri ekosistemindeki paydaşların, onayların önünde kalmak ve biyobenzerlere daha fazla erişim sağlayan bir ortamı teşvik etmek için birlikte çalışması gerekir.
Tasmina Hydery, PharmD, Müdür Yardımcısı,
Pazar Erişimi ve Sağlık Danışmanlığı,
Cencora Belediyesi
Kapsam ve Formül Yönetimi Trendleri
Kuruluşların formül yönetimi ve fayda tasarımı planlamalarında biyobenzerleri nasıl ele aldıkları ve benimsedikleri konusunda daha derin bir anlayış kazanmak için Cencora'daki uzmanlardan oluşan bir ekip, 160'tan fazla sağlık hizmetleri yöneticisi,tıp ve eczane direktörü ve yönetilen bakım uzmanından oluşan özel bir araştırma paneli olan Managed Care Network2 aracılığıyla bir anket gerçekleştirdi. Asembia'nın AXS24 Zirvesi'nde3 sunulan araştırma şunları ortaya koydu:
- Ödeme yapanların yarısından fazlası (%58), düzenleyici onay sırasında patent davası kapsamında biyobenzerlerin kapsamını ve sözleşmesini planlamaya başlar. Yaklaşık% 25'i FDA'nın onayından önce bile bu sürece başlar.
- Kuruluşlarının standart formülerinin referans ürün yerine biyobenzerleri tercih edip etmediği sorulduğunda, ödeme yapanların yarısından fazlası (%56) "bazı" biyobenzerlerin tercih edildiğini söyledi - bir önceki yıla göre yaklaşık %20'lik bir artış.
- Bir referans ürüne birden fazla biyobenzer olduğu durumlarda, ödeme yapanların yarısından fazlası formülerine iki biyobenzer ekleyeceklerini söyledi. Diğer bir %36'sı ise üç veya daha fazla ekleyeceklerini söyledi.
- Ödeme yapanlar, biyobenzer ilaç hattını izlemek ve gözden geçirmek için ön onay bilgileri (%38) ve üretici iletişim bilgileri ve materyalleri (%35) dahil olmak üzere çeşitli kaynaklar kullanır.
Ödeme Yapanlarla Erkenden ve Tutarlı Bir Şekilde Etkileşim Kurun
Bulgular, ödeme yapanların biyobenzerleri benimseme olasılığının yüksek olduğunu öne sürse de, çıkarımlar, biyobenzer üreticilerinin, düzenleyici onaydan önce, ödeme yapanları sürecin başlarında meşgul etmelerinin önemini de vurgulamaktadır.
Üreticiler, ödeme yapanları erkenden dahil ederek ve ön onay bilgilerini paylaşarak ürünlerinin değerini iletmeye başlayabilirler. Örneğin, şirketler, klinik kanıtlar ve sağlık ekonomisi bilgileri de dahil olmak üzere kanıta dayalı ürüne dayalı bilgileri paylaşmak için formüler karar türü araçlardan ve güvenli çevrimiçi platformlardan yararlanabilir.
Tutarlı iletişime ek olarak, üreticilerin sağlam bir fiyatlandırma stratejisi geliştirmeleri gerekir. Günümüzün giderek daha rekabetçi hale gelen biyobenzer pazarında, ilaç şirketleri, formülerlere erişimi güvence altına almaya ve pazar payını artırmaya yardımcı olmak için çift fiyatlandırma gibi yeni stratejiler uyguluyor.
Araştırmamıza göre, ödeme yapanlar, belirli bir biyobenzer üreticisiyle sözleşme yapmayı düşünürken net fiyatı (% 93) ve toptan satın alma maliyeti fiyatını (% 74) en etkili faktörler olarak belirlediler. Kararın sonuçları göz önüne alındığında, fiyatlandırma stratejisini oluşturmadan önce mevcut pazar ortamının anlaşılması da dahil olmak üzere ilgili tüm bilgilere sahip olmak çok önemlidir.
Geleceğe Bakış
Biyobenzerlerin daha yaygın olarak benimsenmesi çeşitli zorluklar nedeniyle yavaşlamış olsa da, bu ürünlerin sağlık sistemi genelinde maliyet tasarrufu sağlama potansiyeli sunduğu açıktır. 2015 yılında ilk biyobenzerin piyasaya sürülmesinden bu yana, biyobenzerler yaklaşık 24 milyar dolar tasarruf sağladı. 4 Etki, biyobenzer rekabetin onkoloji ilaçları için harcama artışını neredeyse yarı yarıya azalttığı onkoloji alanında özellikle belirgindir. 5
Ancak etkilerini artırmak için muazzam fırsatlar var. Genel Müfettişlik Ofisi kısa süre önce, biyobenzer rekabetin Medicare Bölüm B programı ve kayıtlı kişiler için daha düşük maliyetlere yol açmasına rağmen, daha uygun fiyatlı biyobenzerlerin artan kullanımının veya farklı ödeme politikalarının uygulanmasının daha da düşük Kısım B ve kayıtlı harcamalarla sonuçlanacağını kabul eden bir rapor6 yayınladı.
Biyobenzer üreticiler, Enflasyon Azaltma Yasası'nın getirdiği baskılar da dahil olmak üzere yeni zorluklarla karşı karşıya kaldıkça, erken planlamaya öncelik vermek ve sağlam kanıt oluşturma, iletişim ve pazara erişim stratejileri geliştirmek giderek daha önemli hale geliyor. Örneğin, üreticiler, eczane yararına biyobenzerlerin benimsenmesinin önündeki engelleri aşmalarına yardımcı olmak için etkinlik ve anahtarlama çalışmaları hakkında gerçek dünyadaki kanıtlardan yararlanmaya çalışmalıdır. Reçete yazanlar ve ödeme yapanlar için sürekli eğitim, kolaylaştırılmış düzenleyici süreçlerle birlikte, biyobenzerlerin sağlık sistemine entegrasyonunu daha da kolaylaştıracaktır.
Rekabet arttıkça ve pazar dinamikleri geliştikçe, sağlık sistemindeki paydaşların bu ürünlere erişimi destekleyen bir ortamı teşvik etmek için birlikte çalışması gerekir.
Başvuru
1. ABD Biyobenzer Pazarının 2022'de 9,48 Milyar Dolardan 2029'a Kadar 100,75 Milyar Dolara Çıkması ve 2022-2029 Tahmin Döneminde %40,2'lik bir CAGR'de Büyümesi Bekleniyor. Fortune İş İçgörüleri. 12 Mayıs 2022. https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/u-s-biosimilars-market-100990
2. Danışman Ağları: Yönetilen Bakım Ağı. Cencora. https://www.xcenda.com/solutions-advisor-networks/managed-care-network
3. Asembia'nın AXS24 Zirvesi. 28 Nisan – 2 Mayıs 2024. https://www.asembiasummit.com/event/4b70db38-f001-413b-bf02-509df534759f/summary
4. Rapor: 2023 ABD Jenerik ve Biyobenzer İlaçlar Tasarruf Raporu. Erişilebilir İlaçlar Derneği. Eylül 2023. https://accessiblemeds.org/resources/reports/2023-savings-report#:~:text=The%20report%20finds%20the%20average,by%20an%20average%20of%2025%25
5. ABD Jenerik ve Biyobenzer İlaçlar Tasarruf Raporu. Erişilebilir İlaçlar Derneği. Eylül 2023. https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2023-09/AAM-2023-Generic-Biosimilar-Medicines-Savings-Report-web.pdf
6. Biyobenzerler, Medicare Bölüm B ve kayıtlı kişiler için maliyetleri düşürdü, ancak önemli harcama kesintileri için fırsatlar hala var. ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı Genel Müfettişlik Ofisi. Eylül 2023. https://oig.hhs.gov/oei/reports/OEI-05-22-00140.pdf
Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.
Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.