Descoperiți mai multe
Găsirea partenerului 3PL potrivit pentru serializarea conformă cu DSCSA și FMD
Existența medicamentelor contrafăcute și de calitate inferioară amenință sănătatea publică la nivel mondial. Ca urmare, multe țări au adoptat reglementări stricte privind serializarea farmaceutică în încercarea de a elimina aceste produse din lanțul de aprovizionare și de a reduce riscul asociat pentru pacienți.
În SUA, Legea privind calitatea și securitatea medicamentelor (DQSA) și Legea privind securitatea lanțului de aprovizionare cu medicamente (DSCSA) asociată au fost adoptate în 2013. În Uniunea Europeană, Directiva privind medicamentele falsificate (FMD) a fost adoptată în 2019. Aceste legi au introdus seturi de reglementări care se aplică producătorilor, reambalatorilor, furnizorilor terți de logistică (3PL), distribuitorilor angro și farmaciștilor.
Beneficiile pentru industrie sunt clare:
- Securitate sporită a lanțului de aprovizionare
- Siguranța optimizată a pacienților
- Respectarea continuă a reglementărilor transfrontaliere
Pentru producătorii farmaceutici, adaptarea la provocările serializării medicamentelor poate fi complicată. Oferim servicii de serializare conforme oriunde legislația impune acest lucru. Adăugarea Cencora ca partener logistic vă permite să navigați prin cerințele de reglementare globale actuale și viitoare și să găsiți valoare dincolo de conformitate. Indiferent dacă aveți un portofoliu de produse stabilit sau lansați prima terapie, sistemele noastre 3PL experte permit clienților noștri să mențină conformitatea cu cerințele de serializare de-a lungul călătoriilor lor de comercializare.
Beneficii-cheie
Model expert de gestionare a conturilor
Acționăm ca un singur punct de acces la un lanț de aprovizionare mai eficient și mai fiabil. Soluțiile noastre încorporează un design strategic al programelor, 3PL mai bun și analize de performanță mai ușor de aplicat.
Asistență comercială integrată
Accesați soluții inovatoare din întreaga rețea mondială Cencora. Consultanții noștri experți vă pot ghida către integrări perfecte cu tehnologii inovatoare care pot îmbunătăți fiecare pas al produselor dvs. și al experienței pacienților.
Abordare bazată pe parteneriat
Abordăm relațiile cu clienții ca pe niște parteneriate adevărate. Aplicăm o mentalitate axată pe soluții în fiecare proiect, pentru a oferi flexibilitate și asistență de neegalat pe tot parcursul călătoriei produsului dvs.
Soluții dovedite, inovatoare
Începem cu o abordare consultativă și personalizăm o strategie logistică în funcție de obiectivele dvs. de afaceri și de nevoile pacienților. Expertiza noastră logistică și cultura centrată pe pacient stau la baza soluțiilor care oferă performanțe superioare ale lanțului de aprovizionare.
Întrebări frecvente despre serializarea farmaceutică
În serializarea medicamentelor, un număr de serie unic este atribuit fiecărei unități de produs eliberat pe bază de rețetă și fiecărui nivel de ambalare. Fiecare identificator/număr de serie al ambalajului produsului eliberat pe bază de rețetă oferă detalii despre originea, lotul și data de expirare. Acest identificator unic poate fi utilizat pentru a urmări fiecare unitate, chiar și atunci când este ambalată în pachete și cutii mai mari, minimizând riscul ca medicamentele contrafăcute să intre în lanțul de aprovizionare.
Procesul de serializare prezintă o serie de provocări pentru producătorii care doresc să echilibreze eficiența cu conformitatea. Am consultat rezultatele sondajelor din sectorul terț de încredere pentru a identifica cele mai frecvente provocări-cheie:
- Cost: Producătorii trebuie să investească în sisteme și infrastructură pentru a susține eficient orice cerință de serializare farmaceutică actuală și viitoare.
- Cerințe de etichetare: Companiile trebuie să reproiecteze etichetele pentru toate nivelurile de ambalare, pentru a include coduri de bare 2D.
- Implicații privind eficiența producției: Serializarea farmaceutică are impact asupra multor procese de ambalare - unități de etichetare și scanare; agregarea în cutii și paleți - care poate încetini linia de producție, reducând producția.
- Probleme legate de gestionarea datelor: Companiile au nevoie de sisteme de date pentru a gestiona numerele de serie și a agrega datele și pentru a transmite aceste date eficient partenerilor comerciali de-a lungul lanțului de aprovizionare.
- Instruirea echipei: Membrii echipei din lanțul de aprovizionare trebuie să se adapteze la complexitatea tot mai mare a serializării.
Serializarea implică atribuirea unui identificator unic pentru a permite urmărirea fiecărei unități de produs farmaceutic. Urmărirea este acțiunea care utilizează serializarea produsului pentru a urmări când are loc schimbarea proprietarului, permițând partenerilor comerciali să facă schimb de informații despre tranzacții la nivel de pachet.
Începeți conversația
Contactați-ne pentru a afla cum soluțiile noastre 3PL vă pot ajuta să respectați cerințele de serializare farmaceutică. Indiferent dacă aveți întrebări sau doar aveți nevoie de mai multe informații, experții noștri vă stau la dispoziție pentru a vă ajuta.
*Indică un câmp obligatoriu