Cencora solution

Procesarea documentelor DBS

Vă oferim asistență privind documentele atunci când aveți nevoie, acolo unde aveți nevoie.
  • Pharma
  • Global
  • Drug research and clinical development support

Asigurați caracterul complet, acuratețea și consecvența de la sursă la arhivă.

Oferim un echilibru unic de expertiză în procesarea documentelor, resurse globale scalabile și tehnologii avansate pentru a ne asigura că documentele dvs. sunt procesate în conformitate cu intervalul de timp și cu procedurile PSO, indiferent de furnizorul dosarului dvs. electronic de bază al studiului (eDBS).

Expertiza noastră

Procesul nostru de digitalizare extrem de precis și eficient de la un capăt la altul pentru scanarea, indexarea și remaparea documentației de cercetare clinică încorporează un sistem de control amănunțit al calității și verificări de conformitate în fiecare etapă. Folosind administratori experimentați de dosare de bază ale studiilor și tehnologii avansate, procesul nostru demonstrat vă oferă scanare rapidă și precisă, cu pistă de audit integrală și trasabilitate completă.

Întâmpinați aceste probleme?

  • Aveți cutii pline cu documente și nu știți ce conțin.
  • Ați achiziționat o companie care avea studiile „pe hârtie”, dar politica dvs. este să aveți totul în format electronic.
  • Se apropie o inspecție și doriți să digitalizați un studiu pe suport de hârtie pentru a vă face DBS mai ușor de inspectat.
  • Doriți să eliberați spațiu de birou sau să economisiți bani pentru stocarea pe termen lung a documentelor pe suport de hârtie.
  • Doriți să vă faceți documentele mai sigure și mai fiabile.

Digitalizați cu noi:

  • Înțelegem cerințele reglementărilor eDBS privind scanarea. Vă oferim o replică fidelă a originalului pe suport de hârtie, prin procesul de copie certificată.
  • Putem face clasificarea, remaparea, adăugarea de câmpuri și coduri, pentru a le încărca într-un sistem eDBS.
  • Avem experiența oferită de sute de astfel de proiecte.
  • Avem un software adecvat scopului care ne asistă în proiecte mari, pentru a ne asigura că scanările sunt efectuate corect, sunt auditate, se află în locul potrivit și în software-ul ales de dumneavoastră.
  • Putem oferi servicii suplimentare, cum ar fi evaluarea calității și verificarea caracterului complet pe hârtie.

Exemplu de proiect

1. Pregătirea/implementarea eDBS: Compilarea dosarelor de date/structurii de date
2. Gestionarea înregistrărilor: Documentați expedierea în centrul nostru de înregistrări.
3. Scanare certificată: Înregistrările care urmează a fi digitalizate și încărcate în PhlexTMF
4. Studiul este în sistemul eDBS al clientului: Abilitatea de a căuta, vizualiza și raporta conținut

Cencora este lider în industrie în ceea ce privește prelucrarea eficientă și precisă a documentației electronice pentru procese. Indiferent de sistemele dvs. sursă și de destinație sau de structurile DBS/fișierelor, rezolvăm metadatele inconsecvente sau lipsă, precum și documentele corupte, lipsă sau criptate. Controlul calității încorporat, remaparea expertă și indexarea experimentată ajută și mai mult la asigurarea calității și a caracterului complet al DBS.
O componentă cheie a serviciilor noastre de procesare a documentelor este experiența noastră de neegalat în remaparea și indexarea documentelor DBS. Cencora deține expertiza necesară pentru a ajuta cu: 
  • Consolidarea mai multor surse, structuri și formate de fișiere într-un singur DBS utilizând modelul de referință DBS.
  • Conversia documentelor pe suport de hârtie într-un eDBS conform
  • Adăugarea unor structuri de dosare suplimentare
  • Indexarea metadatelor pentru o mai mare exactitate a căutării
Indiferent de nevoile dvs. de păstrare a înregistrărilor, oferim opțiuni extrem de sigure și fiabile, conforme cu cele mai recente standarde de reglementare. Obțineți acces rapid la înregistrări securizate pe termen scurt și bucurați-vă de certitudinea că arhivele DBS pe termen lung pot fi recuperate în conformitate cu directivele regionale aplicabile.  De asemenea, vă putem ajuta să ușurați povara gestionării și arhivării documentelor pentru centrele de cercetare, permițându-le acestora să concentreze mai mult timp și efort asupra studiului și BPC, păstrând, în același timp, integritatea datelor.

Ghid

Cum să îmbunătățiți viteza și calitatea procesării documentelor DBS

Aflați de ce companiile din întreaga lume se bazează pe poziția noastră de lider în cele mai bune practici DBS pentru:

  • Obțineți o acuratețe medie de 95% „corectitudine din prima” a procesării documentelor, indiferent de volum sau de sistem.
  • Beneficiați de cele mai recente tehnici, cum ar fi controlul calității în funcție de risc și fluxuri de lucru avansate pentru a accelera identificarea și remedierea documentelor și a metadatelor inconsecvente sau lipsă.
  • Îmbunătățiți-vă pregătirea pentru inspecție prin evaluarea calității și evaluări ale caracterului complet realizate de către experți.

Luați legătura cu experții noștri DBS pentru a afla mai multe.

Contactați-ne pentru a afla cum pot ajuta soluțiile noastre la accelerarea unor rezultate mai bune în domeniul sănătății. Indiferent dacă aveți întrebări sau doar aveți nevoie de mai multe informații, experții noștri vă stau la dispoziție pentru a vă ajuta.
La Cencora, înțelegem că gestionarea eficientă a dosarelor de bază ale studiilor (DBS) este o piatră de temelie pentru efectuarea cu succes a studiilor clinice, pregătirea pentru inspecțiile de reglementare și gestionarea pe termen lung a documentelor. În calitate de furnizor global de servicii DBS, suntem pe deplin angajați în garantarea faptului că toate datele cu caracter personal prelucrate în cadrul platformelor și serviciilor noastre DBS respectă legile aplicabile privind confidențialitatea și protecția datelor din întreaga lume. Declarația globală de confidențialitate asociată soluțiilor DBS