Parteneriatele de colaborare sunt esențiale pentru a deschide calea pentru noi produse biofarmaceutice

Planificarea muncii, elaborarea planului

"Trebuie să ai un plan bun, precum și strategii de adoptat pentru a avea succes", a declarat Kirsten Jacobs, Chief Service Strategy Officer pentru Global Consulting Services la Cencora (fostă AmerisourceBergen). "Sună destul de ușor, dar a face un plan bun implică o activitate foarte interfuncțională care include lanțul de aprovizionare, marketing și alte procese care trebuie implementate."

Capcanele timpurii de evitat în dezvoltarea clinică pot fi excesul de entuziasm față de o idee științifică, solicitarea unei etichete prea largi pentru date, generarea de date cu obiective diferite – ceea ce marketingul ar putea dori să vadă poate fi complet diferit de ceea ce doresc clinicile și autoritățile de reglementare – și identificarea grupurilor de pacienți sau clinicilor greșite.

"Gândindu-te în avans la ceea ce vrei și de ce vrei și apoi punând în aplicare toată expertiza, procesele și echipele interfuncționale relevante, te vei asigura că obții", a spus Jacobs.

Printre modalitățile de a depăși pașii greșiți timpurii, ea a spus implementarea modelării corecte și a analizei statistice, dezvoltarea unui profil de produs țintă cât mai devreme posibil, proiectarea liniilor directoare de calitate (GxP) și a calificării furnizorilor și dezvoltarea unei strategii globale de lansare clinică și de reglementare înainte de a finaliza faza III.

"Ne place să intervenim în timpul tranziției de la faza II – dacă tratamentul este eficient – la faza III – dacă este mai bun decât tratamentul standard, actual?", a declarat Tommy Bramley, vicepreședinte senior, consultanță în domeniul pieței și asistență medicală la Cencora.

 

 

Conectarea tuturor părților interesate

În ceea ce privește profilul produsului țintă (TPP), companiei Cencora îi place să arate aceste informații plătitorilor pentru a obține reacția și feedbackul lor timpuriu, care ar putea evidenția lacunele din primele dovezi care pot fi corectate sau create în pregătirea unei lansări.

"Pe măsură ce primiți acel feedback, care vă va ajuta să vă modelați propunerea de valoare", a spus Bramley. "De asemenea, modelarea economică cheie și timpurie vă poate oferi o perspectivă asupra coridorului de prețuri și a ceea ce ați putea obține pe piețele bazate pe valoare."

Bramley a subliniat, de asemenea, considerații suplimentare din perspectiva accesului pe piață, cum ar fi dosarul de valoare globală (GVD). Oferă companiilor farmaceutice și altor părți interesate dovezi care susțin propunerea de valoare a produsului atunci când fac prețuri, rambursări și plasarea pe liste de medicamente de către plătitori.

În 2022, schimbul de informații înainte de aprobare (PIE) a fost promulgat în SUA, permițând producătorilor să crească gradul de conștientizare și să împărtășească informații despre produse noi și indicații noi înainte de aprobarea FDA. Instrumentul FormularyDecisions al companiei Cencora oferă un schimb de informații și permite plătitorilor să obțină informații pentru PIE.

"Este un schimb bun de informații, deoarece puteți vedea informațiile pe care le preiau pentru deciziile lor către comitetele lor de farmacie și terapie (P&T)", a spus Bramley. "Este o modalitate foarte puternică de a modela piețele, în special acei factori de decizie din domeniul sănătății care sunt atât de valoroși pentru a se asigura că pacienții pot avea acces."

Dezvoltarea unui plan de comercializare timpurie care să țină cont de prețuri, optimizarea veniturilor și considerentele privind lanțul de aprovizionare pe numeroase piețe globale este, de asemenea, cheia succesului.

Producătorii ar trebui să se concentreze pe o abordare strategică orientată către piața pe care doresc să o lanseze, care să țină cont de lucruri precum: comercializează un produs pe cont propriu sau cu un partener; există infrastructură comercială; este o lansare globală sau locală și există un plan general de lansare; care este calendarul lansării.

Alte considerente includ alinierea în ceea ce privește rambursarea și înțelegerea cerințelor și termenelor globale de reglementare, care pot fi urmărite în instrumentul Planul de comercializare al companiei Cencora.

 

A avea navigatorul potrivit în călătorie

"La urma urmei, este vorba de planificare din timp, dar și de lucru intern, iar echipa noastră este acolo pentru a ajuta la  navigare", a declarat Sandra Anderson, vicepreședinte senior pentru comercializare internațională la Cencora. "Petrecem mult timp înțelegând toate implicațiile peisajului, diferitele politici de sănătate din țări, conformitate și apoi trasăm planuri de lansare pentru clienții noștri."

În ultimii ani, Cencora și-a consolidat distribuția globală de produse și logistica de specialitate, prin adăugarea Alliance Healthcare, unul dintre cei mai mari angrosiști de produse farmaceutice din Europa. În plus, World Courier operează în peste 50 de țări și a adăugat recent o locație în Denver și își extinde capacitățile de depozitare frigorifică în Indianapolis. Alloga și ICS sunt furnizorii globali de logistică terți ai Cencora, specializați în soluții personalizate pentru produse de specialitate.

"În cele din urmă, vrei cu adevărat să-l aduci înapoi la pacienți și să înțelegi ce caută și cu ce obstacole se confruntă", a declarat Lung-I Cheng, vicepreședinte de terapie celulară și genică la Cencora. "Dacă ne putem gândi cu toții la asta, atunci vom rezolva o mulțime de provocări și vom oferi mai mult acces la produs."