Articol
Construiți, păstrați, gestionați, achiziționați: Găsirea modelului potrivit pentru portofoliul matur
Liderii biofarmaceutici sunt sub presiune pentru a aborda multiplele incertitudini ale pieței – concurență sporită, complexități de reglementare, constrângeri privind prețurile și rambursările și reforme de politici – prin limitarea costurilor, eficiență și rentabilitatea investiției.
Pentru a atinge aceste obiective, acestea trebuie să continue să-și crească portofoliile, evaluând în același timp modul în care să gestioneze cel mai bine produsele mature pentru a-și realiza potențialul de venituri fără investiții masive continue în resurse. Aceștia trebuie să decidă dacă să lanseze sau să vândă un portofoliu, să-l păstreze sau să relanseze portofoliul, de exemplu prin extinderea acoperirii pieței.
Acest lucru necesită o abordare strategică și deliberată a portofoliului de produse mature, care cântărește complexitatea, factorii financiari și apetitul pentru risc pentru a evalua cel mai bun model pentru organizație. De asemenea, le cere liderilor biofarmaceutici să evalueze modelul de externalizare care se aliniază cel mai bine cu abordarea aleasă.
Acest lucru necesită o abordare strategică și deliberată a portofoliului de produse mature, care cântărește complexitatea, factorii financiari și apetitul pentru risc pentru a evalua cel mai bun model pentru organizație. De asemenea, le cere liderilor biofarmaceutici să evalueze modelul de externalizare care se aliniază cel mai bine cu abordarea aleasă.
Selectarea modelului potrivit pentru organizație
Din ce în ce mai mult, companiile biofarmaceutice recunosc că gestionarea portofoliului matur cu resurse interne necesită costuri și resurse și aleg să colaboreze cu parteneri de externalizare pentru a se ocupa de activitățile esențiale de conformitate. Acest lucru permite companiei să continue să obțină venituri din portofoliu și să își păstreze valoarea strategică, concentrându-și în același timp resursele interne pe inovație și creșterea produselor.
Strategia de externalizare pe care compania o alege va varia în funcție de obiective, pipeline, alcătuirea actuală a portofoliului, poziția financiară și apetitul pentru risc. Pentru unii, accentul se pune pe promovarea inovației, protejând în același timp conducta; pentru alții, prioritatea este protejarea marjelor de profit; în timp ce alții se concentrează pe remodelare prin fuziuni și achiziții (M&A), cesionări sau licențe. Și pentru unele organizații, poate exista un amestec de priorități și arhetipuri de externalizare.
Acest articol prezintă diferiții factori și abordări pe care companiile le adoptă pentru a gestiona portofoliul matur pe baza strategiei lor generale. Analizează cele patru arhetipuri – constructor, optimizator, orchestrator și oportunist – pentru a trasa strategia de externalizare care reflectă cel mai bine scopurile și obiectivele fiecărei organizații.
Harta strategică a externalizării portofoliului
↑
Intenție strategică
Oportunist
Construire-operare-transfer, TSA, pregătirea rapidă a infrastructurii |
Orchestrator
|
Constructor
Ajutor operațional țintit pentru reglementări, fotovoltaice și logistică |
Optimizator
Parteneriate care pun eficiența pe primul loc, cu garanții de performanță |
Toleranță la risc
→
Constructorul: Creștere prin inovație
În cazul în care companiile se concentrează pe construirea portofoliului lor prin dezvoltarea de produse inovatoare, deciziile luate cu privire la produsele mature pe care le au în portofoliu se bazează pe faptul dacă aceste produse sprijină concentrarea mai largă pe "construcție".
Aceste companii axate pe inovație au de obicei resurse interne limitate pentru a gestiona produse mature și trebuie să cântărească cu atenție deciziile privind aceste produse. Deși produsele mature reprezintă un procent mai mic din veniturile acestor companii inovatoare, protejarea reputației acestor produse este importantă. Prin urmare, externalizarea întreținerii produselor mature permite echipelor interne să se concentreze pe produse noi, îndeplinind în același timp toate cerințele de conformitate cu reglementările, farmacovigilența și managementul ciclului de viață pentru mărcile mature. Partenerii de externalizare devin resurse importante datorită cunoștințelor și celor mai bune practici de întreținere a produselor pe mai multe piețe.
Aceste companii axate pe inovație au de obicei resurse interne limitate pentru a gestiona produse mature și trebuie să cântărească cu atenție deciziile privind aceste produse. Deși produsele mature reprezintă un procent mai mic din veniturile acestor companii inovatoare, protejarea reputației acestor produse este importantă. Prin urmare, externalizarea întreținerii produselor mature permite echipelor interne să se concentreze pe produse noi, îndeplinind în același timp toate cerințele de conformitate cu reglementările, farmacovigilența și managementul ciclului de viață pentru mărcile mature. Partenerii de externalizare devin resurse importante datorită cunoștințelor și celor mai bune practici de întreținere a produselor pe mai multe piețe.
Optimizator: Păstrarea marjei de profit
Pentru companiile care se concentrează pe obținerea unei eficiențe mai mari, protejând în același timp marja de profit a portofoliului lor, produsele mature sunt parte integrantă a rezultatului, dar pot fi și costisitoare de întreținut. Găsirea de modalități de eficientizare a activităților esențiale de întreținere este o prioritate, iar relația de externalizare este cheia pentru a realiza acest lucru.
O abordare comună pentru aceste companii este de a externaliza procesele de rutină, în mod ideal printr-un singur partener, pentru a realiza economii de scară. Parteneriatul cu un furnizor de externalizare cu experiență, care poate gestiona toate activitățile de întreținere necesare pe toate piețele în care compania are produse, permite companiei să reducă forța de muncă și alte costuri generale. Obiectivele-cheie pentru aceste companii sunt îmbunătățirea marjelor prin reducerea costurilor, o eficiență mai mare și încrederea că cerințele de conformitate vor fi îndeplinite.
O abordare comună pentru aceste companii este de a externaliza procesele de rutină, în mod ideal printr-un singur partener, pentru a realiza economii de scară. Parteneriatul cu un furnizor de externalizare cu experiență, care poate gestiona toate activitățile de întreținere necesare pe toate piețele în care compania are produse, permite companiei să reducă forța de muncă și alte costuri generale. Obiectivele-cheie pentru aceste companii sunt îmbunătățirea marjelor prin reducerea costurilor, o eficiență mai mare și încrederea că cerințele de conformitate vor fi îndeplinite.
Orchestrator: Gestionarea unui portofoliu la scară largă
Marile companii biofarmaceutice care au un portofoliu extins și extins de produse pe piețele globale trebuie să navigheze într-o rețea complexă de afiliați, unități de producție și canale de distribuție. A avea personal cu normă întreagă pe toate aceste piețe pentru a gestiona sute de produse mature este costisitor, dar, în același timp, aceste produse continuă să aducă venituri.
Prin colaborarea cu un partener de externalizare pentru a armoniza activitățile de întreținere în mai multe regiuni și pentru a gestiona interacțiunile cu furnizorii pentru portofoliul matur, aceste companii pot nu numai să reducă costurile, ci și să obțină o eficiență și o consecvență mai mari. O abordare care funcționează adesea pentru aceste companii este de a avea majoritatea activităților de întreținere efectuate printr-un hub centralizat, în timp ce accesează asistența afiliaților locali acolo unde este necesar.
O relație de externalizare de încredere poate oferi, de asemenea, acestor companii acces la metodologii și tehnologii inovatoare, atunci când acest lucru este fezabil. De exemplu, partenerul poate utiliza un instrument de automatizare pentru a sprijini unele activități de farmacovigilență, cum ar fi detectarea semnalelor și revizuirea literaturii, ceea ce duce la o eficiență mai mare.
Prin colaborarea cu un partener de externalizare pentru a armoniza activitățile de întreținere în mai multe regiuni și pentru a gestiona interacțiunile cu furnizorii pentru portofoliul matur, aceste companii pot nu numai să reducă costurile, ci și să obțină o eficiență și o consecvență mai mari. O abordare care funcționează adesea pentru aceste companii este de a avea majoritatea activităților de întreținere efectuate printr-un hub centralizat, în timp ce accesează asistența afiliaților locali acolo unde este necesar.
O relație de externalizare de încredere poate oferi, de asemenea, acestor companii acces la metodologii și tehnologii inovatoare, atunci când acest lucru este fezabil. De exemplu, partenerul poate utiliza un instrument de automatizare pentru a sprijini unele activități de farmacovigilență, cum ar fi detectarea semnalelor și revizuirea literaturii, ceea ce duce la o eficiență mai mare.
Oportunist: Încheierea de acorduri de investiții strategice
Un alt tip de companie este dealmaker, care își construiește de obicei portofoliul și veniturile prin achiziții, acorduri de licență și carve-out-uri și vânzări de active programate strategic.
Aceste companii, adesea companii farmaceutice de specialitate și firme susținute de capital privat, cumpără portofolii mature și caută modalități de a crea venituri printr-un management de produs suplu și flexibil. În aceste cazuri, partenerii de externalizare sunt parte integrantă a modelului de afaceri, permițând companiei să se concentreze pe afacere și să lucreze cu un partener pentru a gestiona activitățile esențiale de întreținere și comercializare.
Adesea, aceste companii se bazează pe acorduri de servicii tranzitorii (TSA) și pe asistență contractuală, de exemplu, pentru ca vânzătorul să continue să producă, să furnizeze sau să gestioneze documentele de reglementare pentru o perioadă definită, în timp ce cumpărătorul își pregătește strategia de externalizare. Pentru aceste afaceri, un partener de externalizare poate fi o parte esențială a echipei generale, fără a fi nevoie de înființarea unei organizații mari.
Aceste companii, adesea companii farmaceutice de specialitate și firme susținute de capital privat, cumpără portofolii mature și caută modalități de a crea venituri printr-un management de produs suplu și flexibil. În aceste cazuri, partenerii de externalizare sunt parte integrantă a modelului de afaceri, permițând companiei să se concentreze pe afacere și să lucreze cu un partener pentru a gestiona activitățile esențiale de întreținere și comercializare.
Adesea, aceste companii se bazează pe acorduri de servicii tranzitorii (TSA) și pe asistență contractuală, de exemplu, pentru ca vânzătorul să continue să producă, să furnizeze sau să gestioneze documentele de reglementare pentru o perioadă definită, în timp ce cumpărătorul își pregătește strategia de externalizare. Pentru aceste afaceri, un partener de externalizare poate fi o parte esențială a echipei generale, fără a fi nevoie de înființarea unei organizații mari.
Concluzie: Gestionarea unei strategii deliberate
Pentru fiecare prioritate și configurație organizațională, nevoile și relația de externalizare vor diferi. Companiile trebuie să se asigure că modelul de externalizare pe care îl stabilesc se potrivește obiectivelor lor principale – fie că este vorba de ca echipa lor internă să se concentreze pe inovare, să îmbunătățească costurile și eficiența, să construiască și să mențină acoperirea globală a portofoliului sau să ia decizii strategice de investiții. Modelele de bună guvernanță pot contribui la susținerea conformității, iar modelele bine definite pot proteja companiile împotriva riscului de pierdere a cunoștințelor.
Pe măsură ce presiunile de reglementare, competitive și geopolitice continuă să crească, adoptarea unei abordări deliberate a modelului de externalizare va permite companiilor să-și mențină valoarea, să-și construiască organizația în conformitate cu obiectivele lor și să păstreze valoarea și integritatea portofoliului matur.
Pe măsură ce presiunile de reglementare, competitive și geopolitice continuă să crească, adoptarea unei abordări deliberate a modelului de externalizare va permite companiilor să-și mențină valoarea, să-și construiască organizația în conformitate cu obiectivele lor și să păstreze valoarea și integritatea portofoliului matur.
Despre autori
Constanze Burkhardt este vicepreședinte, responsabil Implicarea clienților la Cencora. Cu peste 20 de ani de experiență în industria farmaceutică și biotehnologică, ea este responsabilă pentru strategiile de programe globale și este cunoscută pentru construirea de relații strategice cu clienții, cu un istoric de succes în furnizarea de programe simple și agile și optimizarea livrării operaționale cu accent pe dezvoltarea echipei/oamenilor. Constanze și-a dovedit leadershipul prin construirea unor medii de echipă puternice, cu un angajament ridicat față de dezvoltarea medicamentelor și procesul LCM.
Stephan Hütter este director, Managementul programului global la Cencora. Cu peste 14 ani de experiență în afaceri de reglementare și management de programe în industria farmaceutică, este un lider experimentat specializat în soluții de externalizare. Stephan supraveghează proiectarea și livrarea programelor de externalizare la scară largă care acoperă probleme de reglementare, farmacovigilență și managementul calității. Cariera sa include roluri de conducere progresive la PharmaLex și Baxter International, cu expertiză profundă în managementul ciclului de viață, strategia de reglementare CMC și operațiunile regionale LATAM.
Stephan Hütter este director, Managementul programului global la Cencora. Cu peste 14 ani de experiență în afaceri de reglementare și management de programe în industria farmaceutică, este un lider experimentat specializat în soluții de externalizare. Stephan supraveghează proiectarea și livrarea programelor de externalizare la scară largă care acoperă probleme de reglementare, farmacovigilență și managementul calității. Cariera sa include roluri de conducere progresive la PharmaLex și Baxter International, cu expertiză profundă în managementul ciclului de viață, strategia de reglementare CMC și operațiunile regionale LATAM.
Precizare:
Informațiile furnizate în acest articol nu constituie consultanță juridică. Cencora, Inc. încurajează insistent cititorii să revizuiască informațiile disponibile legate de subiectele discutate și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor legate de acestea.
Luați legătura cu echipa noastră
Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.
