Et veikart for biosimilarer: Forstå betalernes oppfatninger
Med lanseringen av ni biotilsvarende legemidler for Humira (adalimumab) i spissen, har markedslandskapet for biotilsvarende legemidler i USA gjennomgått et betydelig skifte de siste 18 månedene.
Det raske fremskrittstempoet – inkludert fremveksten av biotilsvarende legemidler til fordel for apotek – gjenspeiler investeringene i dette området og veksten som er spådd i løpet av det neste halve tiåret, når markedet kan nå mer enn 100 milliarder dollar.1
Drevet av en robust pipeline av produkter innen preklinisk og klinisk utvikling, er biosimilarsmarkedet klar til å fortsette sin oppadgående vekstbane og ekspandere til nye terapeutiske områder; Det gjenstår imidlertid utfordringer. Adopsjonen av adalimumab biotilsvarende legemidler er så langt fortsatt lav og understreker noen av utfordringene biotilsvarende produsenter står overfor når de lanserer disse produktene. For å utnytte løftet om biosimilarer, må interessenter på tvers av helseøkosystemet – inkludert betalere, helsepersonell og regulatorer – jobbe sammen for å ligge i forkant av godkjenninger og fremme et miljø som muliggjør økt tilgang til biosimilarer.
Tasmina Hydery, PharmD, assisterende direktør,
Markedsadgang og helserådgivning,
Cencora
Deknings- og formularhåndteringstrender
For å få en dypere forståelse av hvordan organisasjoner dekker og tar i bruk biotilsvarende legemidler i sin behandling av formularer og planlegging av fordelsdesign, gjennomførte et team av eksperter hos Cencora en undersøkelse gjennom Managed Care Network,2 et proprietært forskningspanel bestående av mer enn 160 helseledere, medisinske direktører og apotekdirektører og eksperter på administrert helse. Forskningen, som ble presentert på Asembias AXS24 Summit,3 avslørte:
- Mer enn halvparten av betalerne (58 %) begynner å planlegge for dekning og kontrahering av biotilsvarende legemidler under patenttvister på tidspunktet for regulatorisk godkjenning. Nesten 25 % starter denne prosessen allerede før FDAs godkjenning.
- På spørsmål om organisasjonens standard formular foretrekker biotilsvarende fremfor referanseproduktet, svarte mer enn halvparten av betalerne (56 %) at "noen" biotilsvarende legemidler foretrekkes – en økning på nesten 20 % fra året før.
- I situasjoner der det er flere biotilsvarende legemidler til et referanseprodukt, sa mer enn halvparten av betalerne at de ville legge til to biotilsvarende legemidler i formelen. Ytterligere 36 % sa at de ville legge til tre eller flere.
- Betalere bruker en rekke ressurser til å overvåke og gjennomgå pipelinen for biotilsvarende legemidler, inkludert informasjon om forhåndsgodkjenning (38 %) og produsentkontakter og materialer (35 %).
Engasjer betalere tidlig – og konsekvent
Selv om funnene tyder på at betalere sannsynligvis vil omfavne biosimilarer, understreker takeawayene også viktigheten for biotilsvarende produsenter å engasjere betalere tidligere i prosessen – før regulatorisk godkjenning.
Ved å engasjere betalere tidlig og dele forhåndsgodkjenningsinformasjon, kan produsenter begynne å kommunisere verdien av produktet sitt. For eksempel kan selskaper utnytte verktøy for farmakopébeslutninger og sikre nettplattformer for å dele evidensbasert produktbasert informasjon, inkludert klinisk bevis og helseøkonomisk informasjon.
I tillegg til den konsekvente kommunikasjonen, må produsentene utvikle en robust prisstrategi. I dagens stadig mer konkurranseutsatte biotilsvarende marked tar farmasøytiske selskaper i bruk nye strategier – for eksempel dobbel prising – for å sikre tilgang til formularer og øke markedsandeler.
I følge vår forskning identifiserte betalere nettopris (93 %) og engrosanskaffelsespris (74 %) som de mest virkningsfulle faktorene når de vurderte å inngå kontrakt med en bestemt biotilsvarende produsent. Gitt implikasjonene av beslutningen, er det viktig å ha all relevant informasjon – inkludert en forståelse av det nåværende markedslandskapet – før du etablerer prisstrategien.
Et blikk fremover
Mens mer utbredt bruk av biotilsvarende legemidler har blitt bremset av flere utfordringer, er det klart at disse produktene har potensial til å gi kostnadsbesparelser på tvers av helsevesenet. Siden lanseringen av den første biotilsvarende i 2015 har biotilsvarende legemidler generert nesten 24 milliarder dollar i besparelser.4 Virkningen er spesielt uttalt i onkologiområdet, der biotilsvarende konkurranse kuttet utgiftsveksten for onkologiske legemidler med nesten halvparten. 5
Men det finnes enorme muligheter for å øke deres innflytelse. Office of Inspector General ga nylig ut en rapport6 som erkjente at mens biotilsvarende konkurranse allerede har ført til lavere kostnader for Medicare Part B-programmet og påmeldte, vil den økte bruken av rimeligere biotilsvarende legemidler – eller implementering av forskjellige betalingspolicyer – resultere i enda lavere del B og påmeldte utgifter.
Etter hvert som biotilsvarende produsenter står overfor nye utfordringer, inkludert press forårsaket av Inflation Reduction Act, er det stadig viktigere å prioritere tidlig planlegging og utvikle robuste strategier for bevisgenerering, kommunikasjon og markedstilgang. For eksempel bør produsenter se etter å utnytte virkelige bevis på effektivitet og byttestudier for å hjelpe dem med å overvinne barrierer for bruk av biotilsvarende legemidler til fordel for apotek. Videreutdanning for forskrivere og betalere, sammen med strømlinjeformede regulatoriske prosesser, vil ytterligere lette integreringen av biotilsvarende legemidler i helsevesenet.
Etter hvert som konkurransen øker og markedsdynamikken utvikler seg, må interessenter på tvers av helsevesenet jobbe sammen for å fremme et miljø som støtter tilgang til disse produktene.
Referanser
1. Det amerikanske markedet for biotilsvarende legemidler anslås å vokse fra 9,48 milliarder dollar i 2022 til 100,75 milliarder dollar innen 2029, med en CAGR på 40,2 % i prognoseperioden, 2022-2029. Fortune Business Insights. 12. mai 2022. https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/u-s-biosimilars-market-100990
2. Rådgivernettverk: Administrert behandlingsnettverk. Cencora. https://www.xcenda.com/solutions-advisor-networks/managed-care-network
3. Asembias AXS24 Summit. 28. april – 2. mai 2024. https://www.asembiasummit.com/event/4b70db38-f001-413b-bf02-509df534759f/summary
4. Rapport: 2023 Sparerapport for generiske og biotilsvarende legemidler i USA. Forening for tilgjengelige medisiner. september 2023. https://accessiblemeds.org/resources/reports/2023-savings-report#:~:text=The%20report%20finds%20the%20average,by%20an%20average%20of%2025%25
5. The US Generic & Biosimilar Medicines Savings Report. Forening for tilgjengelige medisiner. september 2023. https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2023-09/AAM-2023-Generic-Biosimilar-Medicines-Savings-Report-web.pdf
6. Biotilsvarende legemidler har redusert kostnadene for Medicare Part B og påmeldte, men det finnes fortsatt muligheter for betydelige utgiftsreduksjoner. US Department of Health and Human Services Office of Inspector General. september 2023. https://oig.hhs.gov/oei/reports/OEI-05-22-00140.pdf
Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.
Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål. Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.