Lisensiert kompetanse for regulerte markeder
I mange europeiske land krever lokal markedsadgang en autorisert operatør. Disse operatørene har en spesifikk lisens og må være ansvarlige for legemiddelovervåking, batchkontroll, kvalitetstilsyn, produktinformasjon og distribusjonssamsvar. Hos Cencora tilbyr vi regulerte operatørtjenester gjennom pålitelige lokale partnere. Ved å samarbeide med oss vil dere få tillit til at produktene dine lanseres med korrekt juridisk myndighet og samsvar, fra merking og sikkerhetsovervåking til distribusjon.
Hva er inkludert i tjenesten vår:
- Lisensiert operatørstatus: Tilsyn gjennom en autorisert lokal partner som har nasjonalt markedsførings- og distribusjonsansvar.
- Regulatorisk samsvar: Batchsporing, gjennomgang av artwork, emballasjekontroll, håndtering av produktklager og håndtering av tilbakekallinger.
- Legemiddelovervåking og medisinsk informasjon: Lokal bivirkningshåndtering og 24/7 støtte til helsepersonell og pasienter.
- Kvalitetsovervåking og partnerrevisjoner: Bidrar til å sikre robust forsyningsintegritet og proaktiv forebygging av forsyningsproblemer.
- Tilsyn med annonsering: Gjennomgang og godkjenning av salgsfremmende innhold og medisinsk representantaktivitet.
- GDP-justert lagring og distribusjon: Legemiddelhåndtering i henhold til lokale standarder, med batchoppfølging og beredskap for mock-tilbakekalling.
Slik støtter våre operatørtjenester kompatible, trygge produktlanseringer:
Omvendt logistikk handler ikke bare om å flytte produkter tilbake – det er en kritisk del av en mer smidig, informert forsyningskjede.
Ettpunkts koordinering
Legemiddelovervåking
Pålitelighet
Start samtalen
Hvis dere forbereder en europeisk markedslansering i et land som krever operatørtilsyn, kan teamet vårt veilede dere gjennom kvalifisering, batchfrigivelse, legemiddelovervåkingsoppsett og distribusjonskoordinering.