Utvikle din regulatoriske strategi med selvtillit
Bioteknologiske outsourcingstrategier Basel samler bioteknologi, farmasi, kontraktsforskningsorganisasjoner og kontraktsutviklings- og produksjonsorganisasjoner for å bygge partnerskap og akselerere programmer i utviklingsstadiet. Med et sterkt fokus på outsourcing på tvers av forskning og utvikling og kjemi, produksjon og kontroller, skaper arrangementet muligheter for strategisk samarbeid og samtaler av høy verdi.
Møt Cencoras eksperter på regulatoriske anliggender og regulatorisk kjemi, produksjon og kontroller for å diskutere hvordan du:
Møt Cencoras eksperter på regulatoriske anliggender og regulatorisk kjemi, produksjon og kontroller for å diskutere hvordan du:
- Naviger gjennom globale regulatoriske krav som er i utvikling.
- Styrk innsendingsberedskapen på tvers av utvikling og kjemi, produksjon og kontroller.
- Samstem eksterne partnere med regulatoriske forventninger.
- Reduser risiko og støtt mer effektive utviklingstidslinjer.
Ta kontakt med teamet vårt på stand 14 på stedet i Basel
Anna-Lena Endre
Seniorsjef, Regulatory Affairs, Cencora
Jacqueline Schaller
Director, Regulatory Affairs CMC, Cencora
Soubhik Banerjee
Director, Global Consulting Services – Global Strategic Accounts, Cencora
Angela Bonich
Leder, Globale konsulenttjenester – Globale strategiske kontoer, Cencora
Regulatorisk ekspertise for suksess med outsourcing
Outsourcing kan skape hastighet og fleksibilitet, men det introduserer også kompleksitet på tvers av funksjoner, systemer og partnere. Cencora hjelper bioteknologi- og farmasøytiske selskaper med å bygge sterkere regulatorisk tilpasning på tvers av utvikling og kjemi, produksjon og kontroller, slik at de kan flytte programmer fremover med større klarhet og kontroll.
Våre integrerte funksjoner for regulatoriske anliggender og regulatorisk kjemi, produksjon og kontroller hjelper organisasjoner med å:
Våre integrerte funksjoner for regulatoriske anliggender og regulatorisk kjemi, produksjon og kontroller hjelper organisasjoner med å:
- Definere globale strategier for regulering og kjemi, produksjon og kontroller.
- Styrke planlegging og dokumentasjon av nye legemidler, søknader om kliniske studier og søknader om markedsføringstillatelse.
- Koordinere kontraktsforskningsorganisasjon og kontraktsutvikling og produksjonsorganisasjonsaktiviteter med regulatoriske forventninger.
- Identifiser potensielle hull tidlig og reduser risikoen før de påvirker tidslinjene.
Ytterligere ressurser
Hvitbok
Viktig veiledning for vedlikehold av forskriftsmessige livssykluser etter godkjenning
Økende regulatorisk kompleksitet og kostnadspress gjør det vanskeligere for biofarmasøytiske selskaper å opprettholde inntekter etter lansering. Mange outsourcer strategisk regulatorisk livssyklusstyring for etablerte produkter for å redusere samsvarsrisiko og kostnader, samtidig som interne team frigjøres til å fokusere på strategiske prioriteringer.
Casestudie
Fremragende outsourcing driver vekst for spesialfarmasøytisk utvikler
Et voksende spesialfarmasøytisk selskap med 10 merker på tvers av seks terapeutiske områder trengte en partner for å optimalisere kostnadsmodellen med global og innenlandsk ekspertise. Cencora tilbyr nå komplette vedlikeholdstjenester for forskrifter og legemiddelovervåking, noe som bidrar til å redusere kostnader, øke fleksibiliteten og frigjøre selskapet til å fokusere på kjerneprioriteringer.
Ta kontakt med oss på BOS Basel
For regulatoriske ledere bidrar sterk tilpasning til å redusere kompleksiteten, forbedre innsendingsberedskapen og støtte trygge beslutninger på tvers av utviklingen. Sett av tid med teamet vårt på BOS Basel for å utforske hvordan Cencora kan bidra til å effektivisere koordinering og redusere regulatorisk risiko.