Artikel

VOGB's: Een onvolmaakte oplossing voor een complex probleem

  • Elaine Tate, BSc

Dankbetuigingen:
Andrew York, uitvoerend directeur, MD, PDAB 
Katie Chandra, Senior Director en Head of State Policy bij Genentech 
Tiffany Westrich-Robertson, CEO en oprichter van de International Foundation for Autoimmune & Autoinflammatory Arthritis (AiArthritis), leider van Ensuring Access through Collaborative Health (EACH) en coördinator van de Patient Inclusion Council (PIC) 

Een onvolmaakt systeem van Prescription Drug Affordability Boards kan de belofte van goedkopere medicijnen aan patiënten waarmaken, maar is er ruimte voor verbetering?

De prijsstelling van geneesmiddelen op recept in de Verenigde Staten

De prijzen voor geneesmiddelen op recept in de Verenigde Staten zijn complex en kunnen voor veel patiënten moeilijk te navigeren zijn. Er is een perceptie dat hoge prijzen van geneesmiddelen op recept de toegang voor patiënten belemmeren. Hoge prijzen worden toegeschreven aan fabrikanten, apotheekbeheerders en verzekeringsmaatschappijen. Om de prijzen te beheersen, voert de federale overheid prijsonderhandelingen voor die geneesmiddelen met de grootste Medicare-uitgaven in het kader van de Inflation Reduction Act. Onlangs ondertekende president Trump een Executive Order waarin plannen worden geschetst om prijzen voor de meest begunstigde natie voor farmaceutische producten te verkrijgen. Bovendien heeft de regering-Trump tarieven voorgesteld op geïmporteerde farmaceutische producten en actieve farmaceutische ingrediënten.

Op staatsniveau hebben sommigen wetgeving uitgevaardigd om farmaceutische invoer uit Canada toe te staan, terwijl 11 staten wetgeving hebben aangenomen om Prescription Drug Affordability Boards (PDAB's) te vormen. 

Een inleiding tot PDAB's

PDAB's worden voorgesteld als een mechanisme om de uitgaven voor receptgeneesmiddelen te beheersen, die als 'onbetaalbaar' worden beschouwd voor patiënten en staatskopers. De eerste PDAB werd in 2019 geïntroduceerd door de wetgevende macht van Maryland. De National Academy for State Health Policy schetste een proces voor PDAB's zoals beschreven in het onderstaande diagram. 

Binnen dit kader ontwikkelen individuele PDAB's echter hun eigen processen om de geneesmiddelen die zullen worden beoordeeld te identificeren en te selecteren, te bepalen hoe de beoordeling wordt uitgevoerd en te beslissen hoe/of UPL's worden vastgesteld, binnen de wetgeving die in hun staat van kracht is. Het is deze variatie in de praktijk die het PDAB-proces in de staten onvoorspelbaar en niet-reproduceerbaar maakt.


Het doel: Geef patiënten die ze nodig hebben toegang tot de juiste medicijnen - het is eenvoudig, toch?

Misschien niet zo veel! PDAB's zijn ontstaan als een manier om prijsopdrijving van medicijnen te controleren. UPL's zijn vastgesteld om de kosten te beperken, maar het bewijs suggereert dat een kostenreductie niet zal doorsijpelen naar patiënten.

PDAB's zijn zeer uitdagend gebleken om te implementeren, en geen enkele heeft nog het stadium bereikt waarin besparingen worden gegenereerd voor patiënten, staten of gezondheidsstelsels. Implementatie-uitdagingen creëren kansen voor procesverbetering in PDAB-benaderingen van de selectie van geneesmiddelen op recept en betaalbaarheidsbeoordelingen. Tijdens de ISPOR 2025-bijeenkomst in Montreal besprak een Issue Panel de waargenomen problemen die PDAB's met zich meebrengen, en werden drie gebieden geschetst die onmiddellijke kansen bieden voor de ontwikkeling van best practices: 1) het duidelijk definiëren van betaalbaarheids- en VOAB-doelen; 2) gegevensverzameling en -analyse; en 3) zinvolle betrokkenheid van belanghebbenden.

1. Betaalbaarheid en PDAB-doelen duidelijk definiëren

PDAB's hebben aan het begin van hun werk hun betaalbaarheidsdoelstellingen niet duidelijk gedefinieerd, en voor PDAB's die zijn overgegaan tot betaalbaarheidsbeoordelingen, heeft dit later in het PDAB-proces tot inconsistenties en spanningen geleid. Door eerst te focussen op een robuuste discussie over de definitie van betaalbaarheid en de doelstellingen van de Raad, kan duidelijkheid worden gecreëerd voor alle belanghebbenden in de focus en bedoelingen van de Raad, terwijl ook afstemming wordt gelegd op de volgende stappen in de selectie- en beoordelingsprocessen van de Raad. Raden van bestuur moeten systematische, betrouwbare methoden implementeren die zijn afgestemd op het definiëren van betaalbaarheidsdoelen om ervoor te zorgen dat processen transparant, betrouwbaar en consistent blijven voor alle belanghebbenden. Dit omvat het uitvoeren van onderzoek om door de patiënt gerapporteerde betaalbaarheidsdrempels te identificeren om als evaluatiemarker te dienen.

2. Gegevensverzameling en -analyse 

PDAB-processen en -methoden zijn sterk afhankelijk van gegevenselementen die direct beschikbaar zijn voor verzameling en vergelijking, zoals gegevensoproepen voor gezondheidsplannen en verzekeringsclaims in databases met claims van alle betalers van de staat. Deze gegevensbronnen zijn meestal routinematiger toegankelijk omdat ze gekoppeld zijn aan vergoedingen voor alle zorgdiensten, maar ze hebben een voorkeur voor het verzamelen van kostenmaatstaven en zijn daarom inherent beperkt als enige gegevensbron. Het vertrouwen op deze maatregelen houdt geen rekening met bredere klinische en maatschappelijke effecten van behandelingen voor patiënten, hun families en andere belanghebbenden, met name in de geneesmiddelenselectiefase van het PDAB-werk. Bovendien richten PDAB-discussies zich vaak op deze gegevens door te vertrouwen op berekeningen van gemiddelde kosten, met name contante kosten voor patiënten, die geaggregeerde gegevens niet contextualiseren en tot onnauwkeurige en onvolledige conclusies kunnen leiden. Er moeten extra inspanningen worden geleverd om aanvullende gegevens uit de praktijk te verzamelen en te analyseren (zoals therapietrouw en persistentie, vermijding van het gebruik van zorgmiddelen en ziekteprogressie) en om de onderliggende factoren te onderzoeken die verband houden met specifieke gegevens die door de Raad worden gebruikt. 

3. Zinvolle betrokkenheid van belanghebbenden

Bij elke betaalbaarheidsbeoordeling moet de betrokkenheid van belanghebbenden, met name zorgverleners, patiënten en zorgverleners, van het grootste belang zijn. PDAB's moeten actief samenwerken met belangrijke externe belanghebbenden die mogelijk worden beïnvloed door PDAB-beslissingen, waaronder patiënten en zorgverleners, evenals patiëntenbelangenorganisaties. Deze belanghebbenden, met name degenen die rechtstreeks door de ziekte worden getroffen, kunnen zinvolle inzichten verschaffen in de waarde van in aanmerking komende geneesmiddelen, ook voorafgaand aan de selectie, tijdens de selectie van geneesmiddelen en tijdens een betaalbaarheidsbeoordeling. 

Als advertenties rond PDAB's beweren zich te richten op het verlagen van de kosten voor patiënten, dan moeten ze worden ontworpen om een betere en zinvolle betrokkenheid van de patiënt mogelijk te maken, en de resultaten moeten voldoen aan de door de patiënt gerapporteerde behoeften. De huidige methoden voor het verzamelen van input van patiënten variëren echter van PDAB tot PDAB; Soortgelijke vragen misten zinvolle input, en op hun beurt weerspiegelen deze methoden mogelijk niet hun geleefde ervaring of context met betrekking tot mogelijke betaalbaarheidsuitdagingen. 

Bovendien werd al vroeg een verhaal geïntroduceerd dat patiëntenbelangenorganisaties niet alleen moeten worden vertrouwd op basis van het uitgangspunt dat de meeste een deel van hun financiering van farmaceutische bedrijven krijgen. Als gevolg hiervan hebben sommige PDAB's hun expertise afgewezen, terwijl ze de geloofwaardigheid verhogen van anderen die de stem van de patiënt vertegenwoordigen en financiering ontvangen van andere entiteiten. Dit perspectief is niet alleen frustrerend voor organisaties, maar het is ook potentieel schadelijk voor het proces van het vergroten van de betrokkenheid van patiënten.
Vanwege de unieke ontwikkelingsprocessen van elke staat zijn er momenteel geen gedeelde materialen of best practices die de legitieme zorgen van belanghebbenden kunnen wegnemen; evenmin is er een duidelijk mechanisme voor PDAB's om samen te werken en hun kennis te benutten om de processen te verbeteren.

Staats-PDAB's zouden belanghebbenden beter van dienst kunnen zijn als ze zouden kunnen samenwerken om de beste praktijken te ontwikkelen en te delen, waardoor processen voorspelbaarder, reproduceerbaarder en transparanter zouden worden. Patiëntbetrokkenheid zou een belangrijk onderdeel van deze inspanningen moeten zijn, waarbij PDAB's investeren in de ontwikkeling van vraagontwerpen die over de hele linie kunnen worden gebruikt en die robuust genoeg zijn om het 'waarom' achter successen en uitdagingen op het gebied van betaalbaarheid vast te leggen. Het voordeel van PDAB's voor patiënten zal alleen worden gerealiseerd wanneer patiënten centraal staan in een proces dat is ontworpen om hen ten goede te komen. 

 

Dit artikel geeft een overzicht van Cencora's begrip van het onderwerp op basis van algemeen beschikbare informatie op het moment van schrijven (zie vermelde bronnen) en de expertise van de auteurs op dit gebied. Aanbevelingen in het artikel zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing en vormen geen juridisch advies; Lezers mogen niet op het artikel vertrouwen bij het nemen van beslissingen met betrekking tot de besproken onderwerpen. De meningen van panelleden zijn van henzelf en komen niet noodzakelijkerwijs overeen met die van hun respectievelijke werkgevers.

 

Neem contact op met ons team

Ons team van toonaangevende waarde-experts is toegewijd aan het omzetten van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie in effectieve strategieën voor wereldwijde markttoegang. Laat ons u helpen om met vertrouwen door het complexe zorglandschap van vandaag te navigeren. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.

 

Bronnen

  • Pharm-aanpak. Waarom zijn geneesmiddelen op recept zo duur in de VS? Laatste updates voor 2025 over medicijnprijzen, Medicare-onderhandelingen en kostenbesparende oplossingen. 26 maart 2024. Geraadpleegd op 15 augustus 2025. Beschikbaar op: https://www.pharmapproach.com/why-are-prescription-drugs-so-expensive-in-the-u-s-latest-2025-updates-on-drug-pricing-medicare-negotiations-and-cost-saving-solutions/
  • Fick A, Shalal A, Graham D. Exclusief: Amerikaanse farmaceutische tarieven zullen waarschijnlijk nog weken verwijderd zijn als Trump plannen maakt voor Alaska, zeggen bronnen. Reuters. 13 augustus 2025. Geraadpleegd op 15 augustus 2025. Beschikbaar op: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-pharma-tariffs-likely-weeks-away-trump-plans-alaska-sources-say-2025-08-13/
  • Het Witte Huis. Informatieblad: President Donald J. Trump kondigt acties aan om Amerikanen de beste prijzen ter wereld te geven voor geneesmiddelen op recept. 31 juli 2025. Geraadpleegd op 15 augustus 2025. Beschikbaar op: https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2025/07/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-actions-to-get-americans-the-best-prices-in-the-world-for-prescription-drugs/


Related resources

Witboek

De globalisering van de farmaceutische industrie

Artikel

VOGB's: Een onvolmaakte oplossing voor een complex probleem

Webinar

Implementeren van risicogebaseerde kwaliteitsbeoordeling voor een inspectieklaar TMF

Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.

Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.