Articol

PDAB: O soluție imperfectă la o problemă complexă

  • Elaine Tate, BSc

Mulţumirilor:
Andrew York, Director Executiv MD PDAB 
Katie Chandra, Director senior și șef al Departamentului de Politici de Stat la Genentech 
Tiffany Westrich-Robertson, CEO și fondator al Fundației Internaționale pentru Artrită Autoimună și Autoinflamatoare (AiArthritis), șef al Asigurarea Accesului prin Sănătate Colaborativă (EACH) și coordonator al Consiliului pentru Incluziunea Pacienților (PIC) 

Un sistem imperfect de consilii de accesibilitate a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă poate oferi pacienților promisiunea unor medicamente mai ieftine, dar există loc de îmbunătățire?

Prețul medicamentelor eliberate pe bază de rețetă în Statele Unite

Prețurile pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă în Statele Unite sunt complexe și pot fi dificil de navigat pentru mulți pacienți. Există percepția că prețurile ridicate ale medicamentelor eliberate pe bază de rețetă afectează accesul pacienților. Prețurile ridicate sunt puse pe seama producătorilor, managerilor de beneficii farmaceutice și furnizorilor de asigurări. Pentru a controla prețurile, guvernul federal începe negocieri de preț pentru acele produse farmaceutice cu cele mai mari cheltuieli Medicare în conformitate cu Legea de reducere a inflației. Recent, președintele Trump a semnat un ordin executiv care prezintă planurile de a obține cele mai favorizate prețuri pentru produsele farmaceutice. În plus, administrația Trump a propus tarife pentru produsele farmaceutice importate și ingredientele farmaceutice active.

La nivel de stat, unele au adoptat legi pentru a permite importurile de produse farmaceutice din Canada, în timp ce 11 state au adoptat legi pentru a forma Consilii de accesibilitate a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă (PDAB). 

Introducere în PDAB

PDAB-urile sunt propuse ca un mecanism de control al cheltuielilor pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă, care sunt considerate "inaccesibile" pentru pacienți și cumpărătorii de stat. Primul PDAB a fost introdus în 2019 de legislativul din Maryland. Academia Națională pentru Politica de Sănătate de Stat a prezentat un proces pentru PDAB, așa cum este descris în diagrama de mai jos. 

Cu toate acestea, în acest cadru, PDAB-urile individuale își dezvoltă propriile procese pentru a identifica și selecta medicamentele care vor fi evaluate, pentru a determina modul în care este efectuată evaluarea și pentru a decide cum/dacă sunt stabilite UPL-urile, în conformitate cu legislația adoptată în statul lor. Această variație a practicii face ca procesul PDAB în state să fie imprevizibil și nereproductibil.


Scopul: Permiterea accesului la medicamentele potrivite pentru pacienții care au nevoie de ele – este simplu, nu?

Poate nu chiar atât de mult! PDAB-urile au apărut ca o modalitate de a controla creșterea prețurilor la droguri. UPL-urile au fost stabilite pentru a limita costurile, dar dovezile sugerează că orice reducere a costurilor nu se va repercuta asupra pacienților.

PDAB-urile s-au dovedit a fi foarte dificil de implementat și niciunul nu a ajuns încă la stadiul de a genera economii pentru pacienți, state sau sisteme de sănătate. Provocările de implementare creează oportunități de îmbunătățire a proceselor în abordările PDAB pentru selectarea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și evaluările accesibilității. În timpul întâlnirii ISPOR 2025 de la Montreal, un grup de discuții tematice a discutat problemele percepute pe care le prezintă PDAB și au fost evidențiate trei domenii care prezintă oportunități imediate pentru dezvoltarea celor mai bune practici: 1) definirea clară a accesibilității și a obiectivelor PDAB; 2) colectarea și analiza datelor; și 3) implicarea semnificativă a părților interesate.

1. Definirea clară a accesibilității și a obiectivelor PDAB

PDAB-urile, la începutul activității lor, nu și-au definit clar obiectivele de accesibilitate și, pentru PDAB-urile care au avansat la revizuiri de accesibilitate, acest lucru a creat inconsecvențe și tensiuni mai târziu în procesul PDAB. Concentrarea în primul rând pe o discuție solidă a definiției accesibilității de către Consiliul și a obiectivelor sale poate crea claritate pentru toate părțile interesate în ceea ce privește obiectivul și intențiile Consiliului, stabilind în același timp alinierea pentru următorii pași din procesele de selecție și revizuire a medicamentelor ale Consiliului. Consiliile de administrație trebuie să implementeze metode sistematice și fiabile, aliniate pentru a defini obiectivele de accesibilitate, pentru a se asigura că procesele rămân transparente, fiabile și consecvente pentru toate părțile interesate. Aceasta ar trebui să includă efectuarea de cercetări pentru a identifica pragurile de accesibilitate raportate de pacienți pentru a servi drept marker de evaluare.

2. Colectarea și analiza datelor 

Procesele și metodele PDAB se bazează în mare măsură pe elemente de date care sunt ușor disponibile pentru colectare și comparare, cum ar fi apelurile de date ale planurilor de sănătate și cererile de asigurare conținute în bazele de date ale tuturor plătitorilor de stat. Aceste surse de date tind să fie mai accesibile în mod obișnuit, deoarece sunt legate de rambursarea tuturor serviciilor de sănătate, dar au o înclinație spre colectarea măsurilor de cost și, prin urmare, sunt limitate în mod inerent ca o singură sursă de date. Dependența de aceste măsuri nu reușește să surprindă impactul clinic și social mai larg al tratamentelor asupra pacienților, familiilor acestora și altor părți interesate, în special în faza de selecție a medicamentelor din activitatea PDAB. În plus, discuțiile PDAB se concentrează adesea pe aceste date bazându-se pe calcule ale costurilor medii, în special costurile suportate de pacienți, care nu reușesc să contextualizeze datele agregate și pot duce la concluzii inexacte și incomplete. Ar trebui depuse eforturi suplimentare pentru a colecta și analiza date suplimentare din lumea reală (cum ar fi complianța și persistența, evitarea utilizării resurselor medicale și progresia bolii) și pentru a examina factorii care stau la baza oricăror date specifice utilizate de consiliu. 

3. Implicarea semnificativă a părților interesate

Pentru orice evaluare a accesibilității, implicarea părților interesate, în special furnizorii, pacienții și îngrijitorii, ar trebui să fie de o importanță capitală. PDAB trebuie să colaboreze activ cu părțile interesate terțe cheie care pot fi afectate de deciziile PDAB, inclusiv pacienții și îngrijitorii, precum și organizațiile de apărare a pacienților. Acești colaboratori, în special cei afectați direct de boală, pot oferi informații semnificative despre valoarea medicamentelor eligibile, inclusiv înainte de selecție, în timpul selecției medicamentelor și pe parcursul unei evaluări a accesibilității. 

Dacă reclamele din jurul PDAB-urilor pretind că se concentrează pe reducerea costurilor pentru pacienți, atunci acestea ar trebui să fie concepute pentru a permite o implicare îmbunătățită și semnificativă a pacienților, iar rezultatele ar trebui să răspundă nevoilor raportate de pacienți. Cu toate acestea, metodele actuale de colectare a informațiilor de la pacienți variază de la PDAB la PDAB; Întrebări similare nu au avut contribuții semnificative și, la rândul lor, aceste metode pot să nu reflecte experiența lor de viață sau contextul legat de potențialele provocări de accesibilitate. 

Mai mult, o narațiune a fost introdusă de la început că organizațiile de apărare a pacienților nu ar trebui să fie de încredere doar pe premisa că majoritatea primesc o parte din finanțare de la companiile farmaceutice. Ca urmare, unele PDAB-uri și-au respins expertiza, ridicând în același timp credibilitatea pentru alții care reprezintă vocile pacienților și primesc finanțare de la alte entități. Această perspectivă nu este doar frustrantă pentru organizații, dar este potențial dăunătoare procesului de creștere a implicării pacienților.
Datorită proceselor unice de dezvoltare ale fiecărui stat, în prezent nu există materiale comune sau bune practici care să poată răspunde preocupărilor legitime ale părților interesate; nici nu există un mecanism clar prin care PDAB-urile să colaboreze și să-și valorifice cunoștințele pentru a îmbunătăți procesele.

PDAB-urile de stat ar putea servi mai bine părților interesate dacă ar putea colabora pentru a dezvolta și partaja cele mai bune practici, ceea ce ar face procesele mai previzibile, mai reproductibile și mai transparente. Implicarea pacienților ar trebui să fie o componentă cheie a acestor eforturi, PDAB-urile investind în dezvoltarea unui design care ar putea fi utilizat în toate planurile și care sunt suficient de robuste pentru a surprinde "de ce" din spatele succeselor și provocărilor legate de accesibilitate. Beneficiile PDAB pentru pacienți vor fi realizate numai atunci când pacienții se află în centrul unui proces conceput pentru a le aduce beneficii. 

 

Acest articol rezumă înțelegerea Cencora asupra subiectului pe baza informațiilor disponibile public la momentul redactării acestui articol (a se vedea sursele enumerate) și a expertizei autorilor în acest domeniu. Este posibil ca recomandările furnizate în articol să nu fie aplicabile tuturor situațiilor și să nu constituie consultanță juridică; Cititorii nu ar trebui să se bazeze pe articol în luarea deciziilor legate de subiectele discutate. Opiniile participanților sunt ale lor și nu le reflectă neapărat pe cele ale angajatorilor lor.

 

Luați legătura cu echipa noastră

Echipa noastră de experți în valoare de primă calitate este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă însoțim, pentru a vă permite să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale de astăzi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.

 

Surse

  • Pharmabordare. De ce sunt medicamentele eliberate pe bază de rețetă atât de scumpe în SUA? Cele mai recente actualizări din 2025 privind prețurile medicamentelor, negocierile Medicare și soluțiile de economisire a costurilor. 26 martie 2024. Accesat la 15 august 2025. Disponibil la: https://www.pharmapproach.com/why-are-prescription-drugs-so-expensive-in-the-u-s-latest-2025-updates-on-drug-pricing-medicare-negotiations-and-cost-saving-solutions/
  • Fick A, Shalal A, Graham D. Exclusiv: Tarifele farmaceutice din SUA probabil peste câteva săptămâni, deoarece Trump plănuiește să ajungă în Alaska, spun sursele. Reuters. 13 august 2025. Accesat la 15 august 2025. Disponibil la: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-pharma-tariffs-likely-weeks-away-trump-plans-alaska-sources-say-2025-08-13/
  • Casa Albă. Fișă informativă: Președintele Donald J. Trump anunță acțiuni pentru a oferi americanilor cele mai bune prețuri din lume pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă. 31 iulie 2025. Accesat la 15 august 2025. Disponibil la: https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2025/07/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-actions-to-get-americans-the-best-prices-in-the-world-for-prescription-drugs/


Related resources

Lucrare de prezentare

Globalizarea industriei farmaceutice
Află mai multe

Articol

PDAB: O soluție imperfectă la o problemă complexă
Află mai multe

Webinar

Implementarea unei evaluări a calității în funcție de risc pentru un TMF pregătit pentru inspecție
Află mai multe

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.