4 vragen aan Ben Penley

Wat heeft dit onderzoek geïnspireerd?

De Wet op de uitwisseling van informatie vóór goedkeuring (PIE) is in december 2022 aangenomen. Het nam veel van wat was gespecificeerd in de definitieve richtlijnen van de Food and Drug Administration (FDA) over communicatie voorafgaand aan goedkeuring tussen betalers en fabrikanten en maakte het tot wet, waardoor een permanente veilige haven werd gecreëerd voor fabrikanten om proactief deel te nemen aan PIE. 

We wilden begrijpen of er met de goedkeuring van de OOB-wet nog steeds een kloof was in de informatie die betalers vooraf ontvingen van fabrikanten versus wat ze nodig hadden om formulariumbeslissingen te nemen? We wilden ook begrijpen dat als deze kloof bestond, voor welke soorten informatie de kloof het meest voorkwam? 

Wat zijn de belangrijkste conclusies van uw onderzoek?

Onze enquête is uitgevoerd in juni 2023. Van de 45 respondenten vertegenwoordigde 51% gezondheidsplannen, 24% vertegenwoordigde geïntegreerde leveringsnetwerken en 24% vertegenwoordigde apotheekuitkeringsmanagers. Hun rollen binnen die organisaties waren verdeeld tussen apotheekdirecteuren (62%) en medische directeuren (31%) als de twee leidende rollen. Geografisch gezien was er een bijna gelijke verdeling tussen nationale en regionale plannen. 
Onze eerste conclusie was dat de kloof nog steeds bestaat - ongeveer 50 procent van de betalers gaf aan dat er een kloof was in de pre-goedkeuringsinformatie die ze nodig hadden om formulariumbeslissingen te nemen versus wat voor hen beschikbaar was, hetzij verstrekt door de fabrikant of openbaar beschikbaar. 

De belangrijkste soorten informatie waarvoor deze kloof aanwezig was, waren informatie over productprijzen (90%), prognoses voor het gebruik van patiënten (48%) en de verwachte tijdlijn voor goedkeuring door de FDA (38%).  Dus inzicht in de kosten, het verwachte gebruik en wanneer de therapie beschikbaar zou zijn, waren de belangrijkste soorten pre-goedkeuringsinformatie die betalers nodig hadden maar niet hadden ontvangen. 

Een andere belangrijke bevinding had betrekking op de impact van het dichten van de kloof. Als betalers de informatie vooraf hadden die ze nodig hadden, zou hun besluitvorming dan worden verbeterd? Kortom, we ontdekten dat ja, alle respondenten zeiden dat hun besluitvorming zou worden verbeterd. 

Was er iets in het onderzoek dat verrassend was, dat je niet had verwacht, dat je ontdekte?

We waren verrast dat 50% van de betalers nog steeds een kloof zag, ook al is de OOB-wet al bijna 18 maanden wet. Verder zei slechts 7% van de betalers dat ze vaak proactief pre-goedkeuringsdossiers ontvingen. Wij vinden dat fabrikanten zich gesterkt moeten voelen om informatie proactief te delen met betalers, zodat ze beter geïnformeerde beslissingen kunnen nemen. 

Wat zijn de volgende stappen uit dit onderzoek?

Onze volgende enquête met betrekking tot dit onderwerp gaat meer kijken naar de resultaten van PIE. We weten dat betalers deze informatie willen, we weten dat betalers deze informatie nodig hebben. We willen nu kijken wat die resultaten zijn voor fabrikanten die met succes aan PIE deelnemen. 

We ontdekten dat alle betalers dachten dat het dichten van de OOB-kloof hun formulariumbesluitvorming zou verbeteren. Maar we willen begrijpen hoe het precies zou worden verbeterd. Zou het betalers alleen maar beter geïnformeerd maken? Zouden betalers sneller beslissingen kunnen nemen? Welke impact zou het hebben op de manier waarop een product wordt beoordeeld? Dat is iets waar we in toekomstig onderzoek naar willen kijken.

Citaten die relevant zijn voor de hierin beschreven inhoud worden gegeven in het artikel waarnaar hier wordt gelinkt. Lezers dienen alle beschikbare informatie met betrekking tot de hierin genoemde onderwerpen te bekijken en te vertrouwen op hun eigen ervaring en expertise bij het nemen van beslissingen die daarmee verband houden.