4 domande a Ben Penley

Cosa ha ispirato questa ricerca?

La legge sullo scambio di informazioni pre-approvazione (PIE) è stata approvata nel dicembre 2022. Ha preso molto di ciò che è stato specificato nelle linee guida finali della Food and Drug Administration (FDA) sulle comunicazioni di pre-approvazione tra pagatori e produttori e lo ha trasformato in legge, creando un approdo sicuro permanente per i produttori per impegnarsi in modo proattivo nel PIE. 

Volevamo capire che, con l'approvazione del PIE Act, c'era ancora una lacuna nelle informazioni pre-approvazione che i pagatori ricevevano dai produttori rispetto a ciò di cui avevano bisogno per prendere decisioni sul formulario. Volevamo anche capire se questo divario esisteva, per quali tipi di informazioni era il divario più diffuso? 

Quali sono i punti chiave della vostra ricerca?

Il nostro sondaggio è stato condotto nel giugno 2023. Dei 45 intervistati, il 51% rappresentava piani sanitari, il 24% rappresentava reti di erogazione integrate e il 24% rappresentava gestori di benefit farmaceutici. I loro ruoli all'interno di queste organizzazioni sono stati divisi tra direttori di farmacia (62%) e direttori medici (31%, come i due ruoli principali). In termini geografici, c'è stata una divisione quasi uniforme tra piani nazionali e regionali. 
La nostra prima conclusione è stata che il divario esiste ancora: circa il 50% dei soggetti pagatori ha indicato che c'era una lacuna nelle informazioni pre-approvazione di cui avevano bisogno per prendere decisioni sul formulario rispetto a ciò che era a loro disposizione, fornito dal produttore o disponibile pubblicamente. 

I principali tipi di informazioni per i quali era presente questa lacuna erano le informazioni sui prezzi dei prodotti (90%), le proiezioni sull'utilizzo da parte dei pazienti (48%) e le tempistiche previste per l'approvazione da parte della FDA (38%).  Pertanto, la comprensione dei costi, dell'utilizzo previsto e del momento in cui la terapia sarebbe stata disponibile sono stati i principali tipi di informazioni pre-approvazione di cui i pagatori avevano bisogno ma che non avevano ricevuto. 

Un altro risultato chiave riguarda l'impatto della riduzione del divario. Se i pagatori disponessero delle informazioni pre-approvazione di cui hanno bisogno, il loro processo decisionale sarebbe migliorato? In breve, abbiamo riscontrato che sì, tutti gli intervistati hanno affermato che il loro processo decisionale sarebbe stato migliorato. 

C'è stato qualcosa nella ricerca che è stato sorprendente, che non ti aspettavi, che hai scoperto?

Siamo rimasti sorpresi dal fatto che il 50% dei pagatori percepisse ancora una lacuna, anche se il PIE Act è in vigore da quasi 18 mesi. Inoltre, solo il 7% dei soggetti pagatori ha dichiarato di ricevere frequentemente i dossier di pre-approvazione in modo proattivo. Riteniamo che i produttori debbano sentirsi autorizzati a condividere le informazioni in modo proattivo con i soggetti pagatori, in modo che possano prendere decisioni più informate. 

Quali sono i prossimi passi di questa ricerca?

Il nostro prossimo sondaggio relativo a questo argomento esaminerà maggiormente i risultati del PIE. Sappiamo che i pagatori vogliono queste informazioni, sappiamo che i pagatori hanno bisogno di queste informazioni. Vogliamo ora esaminare quali sono questi risultati per i produttori che si impegnano con successo in PIE. 

La Corte ha riscontrato che tutti i soggetti pagatori ritenevano che colmare il divario del PIE avrebbe migliorato il loro processo decisionale relativo al formulario. Ma vogliamo capire come esattamente verrebbe migliorato. Renderebbe solo i pagatori più informati? I contribuenti sarebbero in grado di prendere decisioni più rapidamente? Che impatto avrebbe sul modo in cui un prodotto viene recensito? Questo è qualcosa che abbiamo in programma di esaminare nella ricerca futura.

Le citazioni rilevanti per il contenuto qui descritto sono fornite nell'articolo collegato qui. I lettori dovrebbero esaminare tutte le informazioni disponibili relative agli argomenti menzionati nel presente documento e fare affidamento sulla propria esperienza e competenza nel prendere decisioni in merito.