Scopri di più
Migliora la prontezza all’ispezione
La nostra revisione della qualità del TMF (a volte chiamata “revisione dei file”) fornisce una valutazione riga per riga del tuo TMF, offrendo informazioni dettagliate sulla sua qualità, completezza e tempestività. Molto più di una semplice serie di rapporti sui dati TMF, la revisione collaudata è condotta dai nostri esperti professionisti del TMF con una profonda conoscenza degli attuali standard di ispezione presso ogni importante ente regolatore.
Attingendo alla nostra leadership globale nelle migliori pratiche del Master File di sperimentazione e all’esperienza nella conduzione di centinaia di revisioni della qualità del TMF, il nostro processo collaudato aiuta a garantire che il tuo TMF soddisfi gli standard di buona pratica clinica (GCP) e i requisiti normativi:
Attingendo alla nostra leadership globale nelle migliori pratiche del Master File di sperimentazione e all’esperienza nella conduzione di centinaia di revisioni della qualità del TMF, il nostro processo collaudato aiuta a garantire che il tuo TMF soddisfi gli standard di buona pratica clinica (GCP) e i requisiti normativi:
Analisi
Analisi completa dei singoli studi e delle tendenze tra gli studi.
Mappe di calore
Strumenti innovativi e appositamente progettati come le mappe di calore TMF.
Valutazioni basate sul rischio
Valutazioni basate sul rischio per individuare e approfondire rapidamente le aree problematiche.
Controlli della qualità
Controlli logici e incrociati per convalidare la qualità dei singoli documenti e verificare che tutti i documenti siano correlati correttamente tra loro.
Compatibilità con i sistemi eTMF
Flessibilità che consente l’utilizzo con qualsiasi sistema eTMF in aggiunta all’avanzato software eTMF di Cencora, PhlexTMF.
Raccomandazioni degli esperti
Raccomandazioni dettagliate ed esperte per avviare la correzione necessaria.
Le mappe di calore TMF di Cencora forniscono una roadmap visiva e testuale dettagliata per migliorare lo stato di salute del TMF e la prontezza all’ispezione.
Mappe di calore TMF
Le mappe di calore TMF di Cencora forniscono una roadmap visiva e testuale dettagliata per migliorare lo stato di salute del TMF e la prontezza all’ispezione.
La soluzione delle mappe di calore TMF è estremamente utile per far luce sugli studi legacy, in cui la qualità del TMF potrebbe non essere nota. Inoltre, i nostri clienti ritengono che le nostre mappe di calore siano un eccellente strumento di gestione per gli studi in corso, in quanto dimostrano una chiara supervisione e comprensione dello studio in momenti chiave come l’avvio dello studio, la fase precedente alla presentazione normativa e così via.
La nostra soluzione di mappe di calore TMF fornisce un’istantanea, da qualsiasi sistema eTMF, di dove potrebbero mancare documenti in uno studio. Questa panoramica e analisi visiva semplifica l’individuazione delle aree che richiedono un’ulteriore revisione o correzione, consentendo un approccio di revisione della qualità basato sul rischio molto più efficiente.
La nostra soluzione di mappe di calore TMF fornisce un’istantanea, da qualsiasi sistema eTMF, di dove potrebbero mancare documenti in uno studio. Questa panoramica e analisi visiva semplifica l’individuazione delle aree che richiedono un’ulteriore revisione o correzione, consentendo un approccio di revisione della qualità basato sul rischio molto più efficiente.
Le mappe di calore TMF di Cencora forniscono una roadmap visiva e testuale dettagliata per migliorare lo stato di salute del TMF e la prontezza all’ispezione.
Scheda informativa
Revisione della qualità del TMF: identificare e mitigare il rischio di conformità
La nostra revisione della qualità del TMF garantisce che il tuo TMF soddisfi gli standard di buona pratica clinica (GCP) e sia pronto per l’ispezione identificando le aree problematiche e fornendo informazioni utili, indipendentemente dal software eTMF utilizzato.
Mettiti in contatto con i nostri esperti TMF per saperne di più
Contattaci per scoprire come le nostre soluzioni possono aiutarti ad accelerare il miglioramento degli esiti sanitari. I nostri esperti sono qui per assisterti in caso di domande o anche se desideri solo maggiori informazioni.
In Cencora siamo consapevoli che una gestione efficace del Master File della sperimentazione (TMF) è una colonna portante per il successo dell’esecuzione di una sperimentazione clinica, la preparazione alle ispezioni normative e l’amministrazione dei documenti a lungo termine. In qualità di fornitore globale di servizi TMF, ci impegniamo a garantire che tutti i dati personali trattati all’interno delle nostre piattaforme e servizi TMF siano conformi alle leggi sulla privacy e sulla protezione dei dati applicabili in tutto il mondo. Informativa globale sulla privacy delle soluzioni TMF