En tant que plus grand rassemblement annuel de professionnels de la réglementation et d’innovateurs au monde, le RAPS rassemble de multiples parties prenantes pour partager et discuter des idées réglementaires et de la stratégie commerciale. Michael Day, directeur principal de la stratégie réglementaire et du CMC chez Cencora, présentera les meilleures pratiques en matière d’identification et d’atténuation des risques d’une FDA à l’origine des récentes lettres de réponse complète (CRL) de la FDA. Rejoignez-nous au RAPS pour réseauter et explorer les principaux enjeux de l’industrie.
Article
Convergence RAPS 2025 : Transparence, confiance et résilience dans la science réglementaire
RAPS Convergence 2025 a mis en évidence une transition importante dans le paysage réglementaire. Les organismes de réglementation et les promoteurs doivent fonctionner avec une plus grande visibilité, en communiquant les décisions, en partageant les données et en adaptant les plans en temps réel. Au cours des séances plénières et techniques, l’accent a été mis sur la façon de maintenir l’intégrité et la cohérence scientifiques tout en gérant l’examen public croissant et le développement de produits complexes. Lisez l’article pour en savoir plus.
Avec des équipes en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, nous mélangeons Une portée mondiale avec une expertise locale
3.000
Consultants dans le monde entier
30+
Marchés mondiaux couverts
235+
Marques représentées
Naviguez facilement dans le processus d’approbation réglementaire
Que vous développiez des médicaments, des produits de santé grand public ou des produits vétérinaires, notre équipe dispose de l’expérience scientifique, réglementaire et technique nécessaire pour vous accompagner. Notre portefeuille de services en matière d’affaires réglementaires, d’exploitation et de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) soutient les entreprises de toutes tailles tout au long du cycle de vie du produit, du développement du produit et de la soumission initiale au lancement et à la gestion du cycle de vie.
Webinaire
Connaissez votre marché : Attentes réglementaires des États-Unis et de l’UE pour les produits combinés
La prévalence accrue des produits combinés nécessite une meilleure compréhension de ce que les organismes de réglementation attendent des différents marchés et des types d’études nécessaires. Les fabricants devront réfléchir à la façon de gérer les différentes activités réglementaires, telles que les tests d’utilisabilité et les études de transition, qui sont impliquées dans le développement de médicaments et de dispositifs.
Entrez en contact avec notre équipe
Notre équipe d’experts en valeur de premier plan se consacre à la transformation des données probantes, des informations sur les politiques et des renseignements sur le marché en stratégies efficaces d’accès au marché mondial. Laissez-nous vous aider à naviguer en toute confiance dans les méandres complexes des soins de santé d’aujourd’hui. N’hésitez pas à nous contacter pour découvrir comment nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs.
