ISPOR Europe 2025

Le règlement européen sur l’évaluation des technologies de la santé (ETS), introduit en janvier 2025, représente une étape cruciale dans l’unification des évaluations des technologies de la santé en Europe. Visant à rationaliser les processus, à réduire les redondances et à accélérer l’accès des patients aux thérapies innovantes, sa première année a révélé à la fois des progrès et des défis pour les fabricants qui s’adaptent au nouveau cadre. Lors de l’ISPOR Europe 2025, l’équipe de Cencora a mobilisé des parties prenantes clés pour découvrir des informations essentielles sur l’évolution du paysage des ETS dans l’UE. Leur expertise combinée fournit des enseignements précieux sur les progrès, les obstacles et les opportunités à venir pour les parties prenantes naviguant dans le système d’ETS de l’UE. Cet article distille les principaux enseignements tirés de ces discussions afin d’offrir des conseils pratiques aux fabricants et aux parties prenantes qui se préparent à réussir dans le cadre de la réglementation

Le règlement de l’UE sur les ETS (EU HTAR) redéfinit l’accès au marché mondial, apportant à la fois des opportunités et des défis aux fabricants. Dans cet entretien exclusif réalisé par l'ISPOR, Ruairi O'Donnell, vice-président de l'accès au marché et du conseil en soins de santé en Europe chez Cencora, se joint au Dr Patty Peeples pour explorer comment le secteur peut s'adapter à cette nouvelle réalité. Ruairi partage des stratégies concrètes pour naviguer dans les complexités de la consolidation de l’ETS et du PICO de l’UE. Qu’il s’agisse d’harmoniser les données probantes cliniques en Europe, de s’attaquer aux comparateurs irréalistes ou de tirer parti des données probantes du monde réel (RWE), cette discussion fournit une feuille de route pour réussir.

Le paysage mondial des soins de santé évolue rapidement, l’industrie pharmaceutique européenne étant confrontée aux pressions exercées par les changements de politique américaine et l’écosystème pharmaceutique chinois en pleine croissance. À l’occasion de l’ISPOR Europe 2025, notre expert Casper Paardekooper, responsable de la tarification, de la politique et de l’engagement des parties prenantes, a eu l’honneur d’animer le symposium intitulé « Navigating Global Policy Shifts : Implications pour la tarification des produits pharmaceutiques, l’accès au marché et le paysage des ETS en Europe », avec un panel d’experts estimés. Ensemble, nous avons examiné l’impact des changements de politique mondiale sur les systèmes de santé européens, les possibilités d’adaptation et l’importance de la collaboration pour stimuler l’innovation.

Après une année marquée par des changements réglementaires radicaux et des attentes changeantes des payeurs, 2026 est sur le point de redéfinir l’accès au marché pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Le succès exigera des stratégies proactives, de l’agilité organisationnelle et l’application intelligente des technologies émergentes pour combler les lacunes en matière de données et améliorer la communication. Téléchargez le rapport pour en savoir plus.

Ce numéro présente la conclusion de notre série en trois parties sur le programme d’accès précoce (EAP) français, soulignant le potentiel de la Base de données nationale de santé (SNDS) pour rationaliser la collecte de données et offrant des informations à l’industrie sur l’amélioration du programme. Nous nous penchons également sur le rôle croissant de la méta-régression des réseaux à plusieurs niveaux dans l’évaluation des technologies de la santé (ETS), en démontrant sa capacité à relever les défis de la comparaison des traitements avec des données d’essais limitées. Enfin, nous résumons les résultats d’une étude sur l’exploitation des données nordiques du monde réel pour éclairer les PICO pour les évaluations cliniques conjointes (JCA), en soulignant l’importance de la génération proactive de données probantes et la valeur unique des registres de santé nordiques.