Réseau de chaîne d’approvisionnement aux États-Unis
Directives en matière de qualité et de réglementation
Gérez en toute confiance l’évolution de la qualité et de la complexité réglementaire
Intégrité des produits
Des contrôles définis soutiennent la réception, le stockage, la manutention, l’exécution et le transport appropriés, y compris les exigences pour les produits sensibles à la température, spécialisés et contrôlés.
Préparation à la réglementation
Les systèmes de qualité, les licences, les procédures documentées et les pratiques de préparation aux inspections à l’échelle du réseau garantissent la conformité aux exigences fédérales, étatiques et locales applicables.
Réponse coordonnée aux problèmes
Exigences de la DSCSA
La qualité est intégrée au fonctionnement de la chaîne d’approvisionnement
Les contrôles qualité et réglementaires sont intégrés tout au long du parcours du produit, soutenus par des processus standardisés et des équipes dédiées dans l’ensemble du réseau de distribution américain de Cencora.
Confirmez les identifiants du produit, les informations sur le lot, l’état et les exigences de température, le cas échéant.
Stocker et contrôler
Maintenir des environnements de stockage appropriés, des contrôles des stocks, un accès restreint et une traçabilité.
Finaliser et documenter
Appliquez des processus standardisés de retrait, d’emballage, d’expédition et de tenue de registres conçus pour garantir l’exactitude et l’intégrité des produits.
Répondre et s’améliorer
Ressources réglementaires qui soutiennent votre conformité
Des équipes dédiées au service de la qualité et de la conformité sur l’ensemble du réseau
En coulisses, des équipes spécialisées appliquent des systèmes de qualité cohérents, des processus réglementaires et des contrôles documentés sur l’ensemble du réseau de distribution américain de Cencora afin de soutenir l’intégrité des produits, la préparation réglementaire et l’action coordonnée en cas de problème.
Gestion des problèmes de produit et de conformité
Des processus définis permettent d’identifier, de faire remonter, d’enquêter et de résoudre les problèmes liés à la qualité et à la conformité des produits.
Surveillance des écarts et des mesures correctives
Les équipes documentent et enquêtent sur les écarts, déterminent le suivi approprié et coordonnent les actions correctives et préventives si nécessaire.
Préparation à l’inspection et à l’audit
Des procédures, une documentation et des évaluations continues standardisées facilitent la préparation aux inspections réglementaires et aux audits des clients.
Retours, rappels et gestion des exceptions
Des processus coordonnés prennent en charge les retours de produits, les notifications de rappel et la quarantaine, l’examen des produits suspects et d’autres exceptions de distribution.
Licences et rapports réglementaires
Les équipes gèrent les licences des installations, les enregistrements, les obligations de déclaration et la documentation réglementaire applicables sur l’ensemble du réseau de distribution.
Surveillance de l’intégrité de la température
La surveillance, les contrôles de manipulation documentés et les processus d’enquête sur les écarts aident à protéger les produits sensibles à la température pendant le stockage et la distribution.
Coordonner la qualité dans l’ensemble de l’écosystème des soins de santé
Les responsabilités en matière de qualité et de réglementation sont partagées entre les fabricants, les distributeurs et les sites de soins. Cencora travaille avec des partenaires commerciaux sur les données produits, le suivi et la traçabilité pharmaceutiques, la distribution sécurisée et la résolution des problèmes afin d’assurer la cohérence de la réception des produits jusqu’à leur livraison. Cette coordination aide chaque organisation à assumer ses responsabilités grâce à une meilleure information et à des processus plus clairs.
Découvrez notre réseau de chaîne d’approvisionnement aux États-Unis
Ressources connexes
Entrez en contact avec notre équipe de la chaîne d’approvisionnement
Notre équipe d’experts en chaîne d’approvisionnement est là pour vous aider. Que vous ayez des questions ou que vous ayez besoin d’informations plus détaillées, n’hésitez pas à nous contacter. Nous nous engageons à vous fournir le soutien dont vous avez besoin.
Ou, si vous avez besoin d’une assistance générale ou de coordonnées supplémentaires, consultez notre pageNous contacter .