Quand les prix voyagent : Comment la nation la plus favorisée et les prix de référence internationaux remodèlent l’accès au marché mondial

• la taille du panier, ou le nombre de pays de référence inclus ; 
• Référencement de l’application — que ce soit uniquement au lancement ou mis à jour périodiquement ; 
• Méthodologie de référence, telle que le prix moyen, médian ou le prix le plus bas ; 
• les facteurs d’ajustement, tels que la parité de pouvoir d’achat, pour tenir compte des différences de coût de la vie entre les pays et des considérations de taux de change ;
• Niveau de prix référencé (ex-fabricant ou prix de gros).

Les changements de politique IRP sont courants, et certains pays d’Europe ont cherché à s’en éloigner. C’est le cas par exemple de l’Allemagne, qui a récemment modifié sa loi sur la recherche médicale pour introduire des remboursements confidentiels facultatifs afin que les entreprises puissent garder leurs négociations sur le prix de remboursement avec les fonds d’assurance publics privées, et donc ne pas compromettre leurs négociations avec d’autres pays. 

De nombreuses questions subsistent sur la manière dont la NPF sera appliquée et son impact à long terme. Ce que l’on sait, c’est que la NPF, que le président Trump a publiée sous forme de décret en mai 2025, cherche à lier les prix des médicaments américains à ceux des pays développés similaires.

En décembre 2025, les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont publié le modèle GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing) et le modèle GUARD (Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs) en tant qu’initiatives obligatoires de type IRP, en utilisant un panier de référence de 19 pays pour l’analyse comparative NPF. 

GLOBE (Medicare Part B) et GUARD (Medicare Part D) incluent deux points de référence IRP : un indice de référence international par défaut dérivé du CMS basé sur des sources de données internationales sur les prix, et un indice de référence facultatif du prix net moyen pondéré en fonction du volume soumis par les fabricants.

L’administration a également introduit un modèle CMS volontaire appelé GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), qui ajuste les prix de Medicaid en fonction des prix moyens déclarés par les fabricants dans 8 pays : le Royaume-Uni, la France, l’Allemagne, l’Italie, le Canada, le Japon, le Danemark et la Suisse.

L’évolution de GUARD et GLOBE reste incertaine, car les deux sont des modèles proposés couvrant 25 % de leur population Medicare respective, soit environ 5 % de la population américaine, étant donné que Medicare couvre environ 20 % de la population ; cependant, la part peut être plus importante dans les domaines thérapeutiques concentrés par Medicare. L’impact de GENEROUS, quant à lui, dépendra du nombre d’États et de fabricants qui choisiront de participer. Au-delà de Medicare et Medicaid, les implications de la NPF dans l’écosystème des soins de santé aux États-Unis restent incertaines.