Rationalisation de la gestion des ressources environnementales grâce à des solutions automatisées
Trouvez-vous qu’il est difficile de gérer les exigences de conformité et de charge de travail associées à l’examen de la Base de données en ligne sur les effets indésirables de Canada Vigilance ? Si vous naviguez dans le paysage complexe de la Base de données en ligne sur les effets indésirables de Canada Vigilance, vous pourriez être confronté à certains des défis suivants :
- Fréquence: Gestion des consultations mensuelles
- Charge de travail: Traitement d’un volume élevé de rapports d’événements indésirables (EI)
- Chronologie : Respecter le délai de déclaration de 15 jours aux autorités réglementaires étrangères
- Ressourcement : Contraintes de personnel et de budget limitées
Pour relever ces défis, Innomar Strategies a mis au point un outil automatisé novateur conçu pour rationaliser votre processus de rapprochement des rapports d’AE. Cette technologie génère des fichiers XML pour les rapports d’effets indésirables avec une précision et une rapidité méticuleuses.
Une fois créés, ces fichiers XML sont prêts à être importés immédiatement dans votre base de données de sécurité, ce qui réduit considérablement la charge de travail manuelle et préserve l’exactitude des rapports de données.
Avantages:
- Processus efficace : En automatisant les tâches à forte intensité de main-d’œuvre telles que la saisie de données, le codage MedDRA et la création de récits pour les rapports AE, la solution d’Innomar réduit le temps consacré aux processus manuels. Les fichiers XML qui en résultent sont prêts à être importés dans la base de données de sécurité, ce qui permet à votre équipe de se concentrer sur des initiatives plus stratégiques tout en maintenant la cohérence des rapports de données.
- Conformité: L’outil d’Innomar répond aux exigences de validation de Santé Canada et fonctionne dans le cadre d’un processus robuste axé sur les SOP pour la création de XML. Depuis sa mise en œuvre, il a été couramment utilisé pour traiter les déclarations d’effets indésirables de Canada Vigilance pour plus de 40 produits. Cette vaste expérience souligne notre engagement envers l’excellence et notre capacité à fournir des résultats qui répondent constamment aux exigences réglementaires strictes.
- Des ressources et une expertise flexibles : Lorsque vous travaillez avec Innomar Strategies, vous avez accès à des ressources flexibles pour répondre à vos besoins. Notre équipe comprend plus de 100 professionnels de la pharmacovigilance ayant une vaste expérience dans le domaine des soins de santé, tels que des médecins, des infirmières et des pharmaciens.
En intégrant notre outil automatisé à vos processus de pharmacovigilance, vous pouvez mieux gérer le volume de déclarations d’effets indésirables de Canada Vigilance et la conformité réglementaire tout en optimisant l’allocation des ressources. Cette solution complète est méticuleusement conçue pour vous permettre de garder une longueur d’avance dans un paysage réglementaire en constante évolution.
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