AE-beheer stroomlijnen met geautomatiseerde oplossingen
Vindt u het moeilijk om de nalevings- en werklasteisen in verband met de beoordeling van de Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database te beheren? Als u door het ingewikkelde landschap van de Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database navigeert, kunt u met enkele van deze uitdagingen worden geconfronteerd:
- Frequentie: Maandelijkse consulten beheren
- Werkdruk: Afhandelen van een groot aantal meldingen van bijwerkingen (AE)
- Tijdlijn: Voldoen aan de deadline van 15 dagen voor rapportage aan buitenlandse regelgevende instanties
- Middelen: Beperkte personele en budgettaire beperkingen
Om deze uitdagingen aan te gaan, heeft Innomar Strategies een innovatieve geautomatiseerde tool ontwikkeld die is ontworpen om uw AE-rapportafstemmingsproces te stroomlijnen. Deze technologie genereert XML-bestanden voor meldingen van bijwerkingen met nauwgezette precisie en snelheid.
Zodra deze XML-bestanden zijn gemaakt, zijn ze klaar om onmiddellijk in uw veiligheidsdatabase te worden geïmporteerd, waardoor de handmatige werklast aanzienlijk wordt verminderd en de nauwkeurigheid van de gegevensrapportage behouden blijft.
Voordelen:
- Efficiënt proces: Door arbeidsintensieve taken zoals gegevensinvoer, MedDRA-codering en het maken van verhalen voor AE-rapporten te automatiseren, vermindert de oplossing van Innomar de tijd die wordt besteed aan handmatige processen. De resulterende XML-bestanden zijn klaar om te worden geïmporteerd in de veiligheidsdatabase, zodat uw team zich kan concentreren op meer strategische initiatieven met behoud van consistentie in gegevensrapportage.
- Naleving: De tool van Innomar voldoet aan de validatievereisten van Health Canada en werkt binnen een robuust SOP-gestuurd proces voor het maken van XML. Sinds de implementatie wordt het routinematig gebruikt voor het verwerken van Canada Vigilance Adverse Reaction Reports voor meer dan 40 producten. Deze uitgebreide ervaring onderstreept ons streven naar uitmuntendheid en ons vermogen om resultaten te leveren die consequent voldoen aan strenge wettelijke eisen.
- Flexibele middelen en expertise: Wanneer u met Innomar Strategies werkt, hebt u toegang tot flexibele middelen om aan uw behoeften te voldoen. Ons team bestaat uit meer dan 100 professionals op het gebied van geneesmiddelenbewaking met een uitgebreide achtergrond in de gezondheidszorg, zoals artsen, verpleegkundigen en apothekers.
Door onze geautomatiseerde tool te integreren in uw geneesmiddelenbewakingsprocessen, kunt u het volume van de Canadese Vigilance Adverse Reaction Reports en de naleving van de regelgeving beter beheren en tegelijkertijd de toewijzing van middelen optimaliseren. Deze uitgebreide oplossing is zorgvuldig ontworpen om u voorop te laten lopen in een steeds evoluerend regelgevingslandschap.
De inhoud van dit stuk bevat marketingverklaringen en bevat geen zakelijk of juridisch advies.
Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.
Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.