Artikel
AE-beheer stroomlijnen met geautomatiseerde oplossingen
Innomar Strategies levert innovatieve oplossingen voor geneesmiddelenbewaking
Vindt u het moeilijk om de nalevings- en werklasteisen in verband met de beoordeling van de Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database te beheren? Als u door het ingewikkelde landschap van de Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database navigeert, kunt u met enkele van deze uitdagingen worden geconfronteerd:
- Frequentie: Maandelijkse consulten beheren
- Werkdruk: Afhandelen van een groot aantal meldingen van bijwerkingen (AE)
- Tijdlijn: Voldoen aan de deadline van 15 dagen voor rapportage aan buitenlandse regelgevende instanties
- Middelen: Beperkte personele en budgettaire beperkingen
Om deze uitdagingen aan te gaan, heeft Innomar Strategies een innovatieve geautomatiseerde tool ontwikkeld die is ontworpen om uw AE-rapportafstemmingsproces te stroomlijnen. Deze technologie genereert XML-bestanden voor meldingen van bijwerkingen met nauwgezette precisie en snelheid.
Zodra deze XML-bestanden zijn gemaakt, zijn ze klaar om onmiddellijk in uw veiligheidsdatabase te worden geïmporteerd, waardoor de handmatige werklast aanzienlijk wordt verminderd en de nauwkeurigheid van de gegevensrapportage behouden blijft.
Voordelen:
- Efficiënt proces: Door arbeidsintensieve taken zoals gegevensinvoer, MedDRA-codering en het maken van verhalen voor AE-rapporten te automatiseren, vermindert de oplossing van Innomar de tijd die wordt besteed aan handmatige processen. De resulterende XML-bestanden zijn klaar om te worden geïmporteerd in de veiligheidsdatabase, zodat uw team zich kan concentreren op meer strategische initiatieven met behoud van consistentie in gegevensrapportage.
- Naleving: De tool van Innomar voldoet aan de validatievereisten van Health Canada en werkt binnen een robuust SOP-gestuurd proces voor het maken van XML. Sinds de implementatie wordt het routinematig gebruikt voor het verwerken van Canada Vigilance Adverse Reaction Reports voor meer dan 40 producten. Deze uitgebreide ervaring onderstreept ons streven naar uitmuntendheid en ons vermogen om resultaten te leveren die consequent voldoen aan strenge wettelijke eisen.
- Flexibele middelen en expertise: Wanneer u met Innomar Strategies werkt, hebt u toegang tot flexibele middelen om aan uw behoeften te voldoen. Ons team bestaat uit meer dan 100 professionals op het gebied van geneesmiddelenbewaking met een uitgebreide achtergrond in de gezondheidszorg, zoals artsen, verpleegkundigen en apothekers.
Door onze geautomatiseerde tool te integreren in uw geneesmiddelenbewakingsprocessen, kunt u het volume van de Canadese Vigilance Adverse Reaction Reports en de naleving van de regelgeving beter beheren en tegelijkertijd de toewijzing van middelen optimaliseren. Deze uitgebreide oplossing is zorgvuldig ontworpen om u voorop te laten lopen in een steeds evoluerend regelgevingslandschap.
De inhoud van dit stuk bevat marketingverklaringen en bevat geen zakelijk of juridisch advies.
