Eficientizarea gestionării AE cu soluții automatizate
Întâmpinați dificultăți în gestionarea cerințelor de conformitate și volum de muncă asociate cu revizuirea bazei de date online privind reacțiile adverse din Canada Vigilance? Dacă navigați în peisajul complicat al bazei de date online a reacțiilor adverse Canada Vigilance, este posibil să vă confruntați cu unele dintre aceste provocări:
- Frecvență: Gestionarea consultațiilor lunare
- Volumul: Gestionarea unui volum mare de rapoarte privind reacțiile adverse (AE)
- Cronologie: Respectarea termenului de raportare de 15 zile către autoritățile de reglementare străine
- Resurse: Constrângeri limitate de personal și buget
Pentru a aborda aceste provocări, Innomar Strategies a dezvoltat un instrument automat inovator conceput pentru a eficientiza procesul de reconciliere a rapoartelor AE. Această tehnologie generează fișiere XML pentru rapoartele de reacții adverse cu precizie și viteză meticuloasă.
Odată create, aceste fișiere XML sunt gata pentru import imediat în baza de date de siguranță, reducând semnificativ volumul de muncă manual și păstrând acuratețea în raportarea datelor.
Beneficii:
- Proces eficient: Prin automatizarea sarcinilor care necesită multă muncă, cum ar fi introducerea datelor, codificarea MedDRA și crearea narativă pentru rapoartele AE, soluția Innomar reduce timpul petrecut cu procesele manuale. Fișierele XML rezultate sunt gata de import în baza de date de siguranță, permițând echipei dvs. să se concentreze pe inițiative mai strategice, menținând în același timp consecvența în raportarea datelor.
- Conformitate: Instrumentul Innomar îndeplinește cerințele de validare ale Health Canada și funcționează într-un proces robust bazat pe SOP pentru crearea XML. De la implementarea sa, a fost utilizat în mod obișnuit pentru procesarea rapoartelor de reacții adverse Canada Vigilance în peste 40 de produse. Această experiență vastă subliniază angajamentul nostru față de excelență și capacitatea noastră de a livra rezultate care îndeplinesc în mod constant cerințele stricte de reglementare.
- Resurse și expertiză flexibile: Când lucrați cu Innomar Strategies, aveți acces la resurse flexibile pentru a vă sprijini nevoile. Echipa noastră include peste 100 de profesioniști în domeniul farmacovigilenței cu o experiență vastă în domeniul sănătății, precum medici, asistenți medicali și farmaciști.
Prin integrarea instrumentului nostru automat în procesele de farmacovigilență, puteți gestiona mai bine volumul rapoartelor de reacții adverse Canada Vigilance și conformitatea cu reglementările, optimizând în același timp alocarea resurselor. Această soluție cuprinzătoare este concepută meticulos pentru a vă menține în fruntea într-un peisaj de reglementare în continuă evoluție.
Conținutul acestui articol conține declarații de marketing și nu include consultanță de afaceri sau juridică.
Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.
Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.