Semplificare la gestione AE con soluzioni automatizzate
Hai difficoltà a gestire le richieste di conformità e carico di lavoro associate alla revisione del database online delle reazioni avverse di Canada Vigilance? Se stai navigando nell'intricato panorama del database online delle reazioni avverse della vigilanza canadese, potresti dover affrontare alcune di queste sfide:
- Frequenza: Gestione delle consulenze mensili
- Carico di lavoro: Gestione di un elevato volume di segnalazioni di eventi avversi (AE)
- Linea temporale: Rispetto del termine di 15 giorni per la segnalazione alle autorità di regolamentazione estere
- Risorse: Personale limitato e vincoli di budget
Per affrontare queste sfide, Innomar Strategies ha sviluppato un innovativo strumento automatizzato progettato per semplificare il processo di riconciliazione dei report AE. Questa tecnologia genera file XML per i rapporti sulle reazioni avverse con precisione e velocità meticolose.
Una volta creati, questi file XML sono pronti per l'importazione immediata nel database di sicurezza, riducendo significativamente il carico di lavoro manuale e preservando l'accuratezza nella creazione di report sui dati.
Benefici:
- Processo efficiente: Automatizzando le attività ad alta intensità di lavoro come l'inserimento dei dati, la codifica MedDRA e la creazione di narrazioni per i report AE, la soluzione di Innomar riduce il tempo dedicato ai processi manuali. I file XML risultanti sono pronti per l'importazione nel database di sicurezza, consentendo al team di concentrarsi su iniziative più strategiche mantenendo la coerenza nella creazione di report sui dati.
- Conformità: Lo strumento di Innomar soddisfa i requisiti di convalida di Health Canada e opera all'interno di un solido processo basato su SOP per la creazione di XML. Dalla sua implementazione, è stato utilizzato di routine per l'elaborazione delle segnalazioni di reazioni avverse della vigilanza canadese su più di 40 prodotti. Questa vasta esperienza sottolinea il nostro impegno per l'eccellenza e la nostra capacità di fornire risultati che soddisfino costantemente i severi requisiti normativi.
- Risorse e competenze flessibili: Quando lavorate con Innomar Strategies, avete accesso a risorse flessibili per supportare le vostre esigenze. Il nostro team comprende oltre 100 professionisti della farmacovigilanza con una vasta esperienza nel settore sanitario, come medici, infermieri e farmacisti.
Integrando il nostro strumento automatizzato nei vostri processi di farmacovigilanza, potete gestire meglio il volume delle segnalazioni di reazioni avverse di Canada Vigilance e la conformità normativa, ottimizzando al contempo l'allocazione delle risorse. Questa soluzione completa è meticolosamente progettata per mantenerti all'avanguardia in un panorama normativo in continua evoluzione.
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