Aperçu du webinaire : Naviguer dans le paysage changeant des négociations de la loi sur la réduction de l’inflation (IRA) 

Comprendre les mises en œuvre réglementaires de l’IRA à ce jour

L’IRA a considérablement remodelé la réglementation des soins de santé, en incorporant la refonte de la partie D de Medicare, des dispositions sur le prix des médicaments avec des pénalités pour les augmentations supérieures à l’inflation, et l’introduction de la négociation des prix des médicaments Medicare à partir de 2026.

L’échéancier de mise en œuvre s’étend de 2023 à 2028, et les activités réglementaires se poursuivent depuis la promulgation. Il est conseillé aux fabricants de produits biopharmaceutiques de se concentrer sur la navigation dans les négociations avec les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) et sur l’exploitation des données pour les soumissions.

Dans le paysage de plus en plus concurrentiel de la partie D, la communication efficace des propositions de valeur aux publics des payeurs par le biais d’un engagement numérique accru est d’une importance capitale. L’ajustement des programmes d’aide aux patients et la possibilité de modifier les critères d’admissibilité sont des considérations stratégiques clés. L’éducation des parties prenantes occupe une place centrale, avec un accent particulier sur les patients, les prestataires de soins de santé (PS) et les soignants. Ces programmes servent de points de contact essentiels pour l’information et l’engagement, ce qui rend la préparation proactive essentielle pour que les parties prenantes de l’industrie puissent naviguer habilement sur le terrain réglementaire en constante évolution.

Cibler vos communications médicales pour préparer les négociations

Les fabricants primaires, lorsqu’ils sont identifiés pour la négociation, peuvent soumettre des informations clés au CMS par le biais de la demande de collecte d’informations (ICR), couvrant divers éléments décrits dans les sections de l’IRA. Malgré les incertitudes entourant les parties intéressées, les répercussions sur les concurrents, l’évolution des composantes de l’ICR et la prochaine liste de médicaments touchés, l’accent est mis sur la préparation proactive.

La recommandation est de mettre sur pied une équipe interne de l’IRA, en adaptant les processus de planification stratégique existants aux considérations relatives à l’IRA. Il est essentiel de tirer parti des sources de données existantes, telles que les dossiers de l’AMCP et les preuves du monde réel, pour répondre aux exigences de l’ICR. La création d’un document autonome pour les besoins de la Section I de l’ICR à l’aide des sources de données disponibles garantit la préparation aux négociations.

L’intégration de l’IRA dans la planification stratégique est cruciale, car elle implique l’identification des lacunes en matière de données probantes, l’utilisation d’actifs de démonstration de la valeur existants et l’inclusion de l’efficacité comparative dans l’histoire de la valeur. Cette approche globale permet aux entreprises de faire face aux incertitudes, en soulignant la nécessité de se préparer en permanence à l’évolution du paysage réglementaire. En fin de compte, l’accent est mis sur l’alignement des communications médicales avec la planification stratégique afin de naviguer efficacement et de se préparer aux négociations de l’IRA.

Déployer les meilleures pratiques pour diffuser vos messages de valeur dans un monde numérique dans un contexte de surveillance accrue des payeurs

La communication efficace de l’histoire de la valeur d’un produit est maintenant plus essentielle que jamais en raison des aspects de négociation et des composants de refonte de la partie D de l’assurance-maladie de l’IRA. Les payeurs, en particulier pour les produits sélectionnés pour la négociation, recherchent des offres similaires pour leurs secteurs d’activité commerciaux. Avec les concurrents qui font probablement des concessions, les régimes de la partie D qui font face à des passifs plus élevés et le rétrécissement des listes de médicaments, la nécessité d’une histoire de valeur de premier ordre est évidente.

Au milieu de ces changements, il y a eu une transition accélérée vers un monde numérique. Les payeurs préfèrent désormais la communication numérique pour compléter les engagements traditionnels en face à face. Dans ce paysage en constante évolution, l’information asynchrone est essentielle, compte tenu de la transition des environnements de travail au bureau vers les environnements de travail à distance. Pour maximiser l’impact, il est essentiel de tirer parti de l’histoire de valeur fondée sur l’IRA, mais une communication efficace est tout aussi vitale. Un canal numérique, tel que FormularyDecisions, devient crucial. Avec l’un des plus grands publics de décideurs en matière de soins de santé, il offre une plate-forme pour partager des outils, des ressources et des preuves précieux pour justifier la valeur d’un produit.

Il ne suffit pas d’avoir une histoire de valeur de premier ordre et une stratégie IRA ; Une communication rapide et cohérente par le biais des canaux numériques est essentielle. En répondant aux besoins d’information des payeurs dans leur environnement numérique actuel, l’objectif est de saturer le marché avec le message du produit, maximisant ainsi l’impact et minimisant l’impact de l’examen minutieux de l’IRA.

Évaluer vos services d'aide aux patients pour vous assurer que vous répondez aux besoins de vos populations

L’IRA aura un impact distinct sur les programmes d’aide aux patients parrainés par les fabricants qui s’adressent à d’importantes populations de la partie D. Malgré les améliorations positives apportées par l’IRA à la population de l’assurance-maladie, la population de patients de la partie D, étant le groupe le plus touché, continue de faire face à des fardeaux financiers, en particulier en ce qui concerne les coûts anticipés de 2 000 $ à la charge des patients. Les programmes d’aide aux patients parrainés par les fabricants demeurent essentiels pour soutenir cette population. Il est essentiel pour les fabricants de passer en revue les différentes composantes de l’IRA et d’identifier leur impact spécifique sur les programmes d’aide aux patients.

Les principaux éléments à prendre en compte comprennent la réorientation des patients admissibles à la subvention pour les personnes à faible revenu (SLI), la réévaluation des exigences en matière de dépenses personnelles conformément au plafond des dépenses personnelles et la réalisation d’analyses d’impact pour éclairer les changements nécessaires. À l’approche de 2025, la planification stratégique devient impérative, compte tenu des processus d’examen juridique et de conformité qui prennent beaucoup de temps. Les fabricants doivent rapidement mettre en place une feuille de route complète qui englobe les changements opérationnels, les mises à jour des matériaux et des systèmes CRM, les ajustements des politiques et les stratégies de communication efficaces pour assurer une transition en douceur conformément aux changements imminents de l’IRA.

Considérations stratégiques

À l’avenir, envisagez des stratégies pratiques pour naviguer dans un paysage en constante évolution. Tout d’abord, tirer parti des ressources existantes, en particulier les communications médicales, lors de la négociation avec CMS. Évitez de réinventer la roue. Compte tenu de la concurrence accrue dans la partie D, engagez les payeurs par voie numérique pour vous assurer que vos messages de valeur parviennent efficacement aux décideurs. Si votre programme d’aide aux patients dessert une partie importante de la population D, saisissez l’occasion de réévaluer les critères d’ajustement potentiels. Enfin, adopter une position proactive en éduquant les principales parties prenantes, en particulier par le biais de programmes de soutien aux patients, afin de les outiller pour les changements prévus en 2025.

Il est crucial pour les entreprises pharmaceutiques de garder une longueur d’avance sur les changements réglementaires dans le domaine des soins de santé. L’IRA a considérablement remodelé la réglementation en matière de soins de santé, et sa mise en œuvre nécessite des considérations stratégiques. Pour mieux comprendre comment se préparer efficacement aux négociations et naviguer dans l’évolution du paysage réglementaire, regardez notre webinaire à la demande dès maintenant.

Nos panélistes :

Corey Ford, vice-président, Stratégie de remboursement, Cencora

En tant que vice-président de la stratégie de remboursement, Corey a suivi de près la loi sur la réduction de l’inflation (IRA) bien avant sa promulgation. Son point de vue et son expertise sur les composantes des soins de santé et les développements subséquents depuis la promulgation fournissent des informations précieuses pour comprendre les mises en œuvre réglementaires de l’IRA.

Kati Hale, directrice principale, Services biopharmaceutiques, Cencora

En tant que directrice principale des services biopharmaceutiques, Kati Hale possède une connaissance et une expertise approfondies de l’industrie pour naviguer dans le paysage des soins de santé en constante évolution en ce qui concerne les opérations du programme d’aide aux patients (PAP). Ses idées mettent l’accent sur les opérations PAP et sur la façon dont les fabricants peuvent faire évoluer leurs programmes pour mieux répondre aux besoins des patients.

Bridgette Schroader, directrice associée, Stratégie et publications des affaires médicales, Cencora

En tant que directrice adjointe de la stratégie et des publications des affaires médicales, Bridgette Schroader apporte un point de vue unique sur les considérations stratégiques pour préparer les organisations aux défis futurs. Son expertise dans l’exploitation des ressources existantes et l’éducation des principales parties prenantes est essentielle pour aider les participants à naviguer dans les changements apportés par la mise en œuvre de l’IRA.

Derek Swiger, directeur adjoint, Solutions numériques, Accès au marché et conseil en soins de santé, Cencora

Derek Swiger occupe le poste de directeur adjoint des solutions numériques, de l’accès au marché et du conseil en soins de santé. Sa compréhension approfondie du rôle essentiel des plateformes numériques dans l'engagement des payeurs après la pandémie de COVID-19 fournit des informations précieuses sur l'adaptation à un environnement plus numérique tout en diffusant des messages de valeur percutants.

Le contenu de Cet article peut contenir des déclarations marketing et ne contient aucune conseil. Cencora encourage vivement les lecteurs à consulter les références fournies avec cet article et toutes les informations disponibles liées aux sujets mentionnés et de s’appuyer sur leur propre expérience et leur expertise pour prendre des décisions Y afférentes.