Approfondimenti sul webinar: Orientarsi nel mutevole panorama dei negoziati sull'Inflation Reduction Act (IRA) 

Comprendere le implementazioni normative dell'IRA fino ad oggi

L'IRA ha rimodellato in modo significativo le normative sanitarie, incorporando la riprogettazione della Parte D di Medicare, disposizioni per i prezzi dei farmaci con sanzioni per gli aumenti superiori all'inflazione e l'introduzione della negoziazione dei prezzi dei farmaci Medicare a partire dal 2026.

La tempistica di implementazione si estende dal 2023 al 2028, con attività normative in corso dall'entrata in vigore. Si consiglia ai produttori biofarmaceutici di concentrarsi sulla gestione delle trattative con i Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) e sull'utilizzo dei dati per le presentazioni.

Nel panorama sempre più competitivo della Parte D, una comunicazione efficace delle proposte di valore al pubblico dei soggetti pagatori attraverso un maggiore coinvolgimento digitale è di fondamentale importanza. L'adeguamento dei programmi di assistenza ai pazienti e l'esplorazione delle modifiche ai criteri di idoneità sono considerazioni strategiche fondamentali. La formazione delle parti interessate è al centro dell'attenzione, con particolare attenzione ai pazienti, agli operatori sanitari (HCP) e ai caregiver. Questi programmi fungono da punti di contatto fondamentali per le informazioni e il coinvolgimento, rendendo essenziale una preparazione proattiva per gli stakeholder del settore per navigare abilmente nel terreno normativo in evoluzione.

Focalizzare le comunicazioni mediche per prepararsi alle trattative

I produttori primari, una volta identificati per la negoziazione, possono inviare informazioni chiave al CMS attraverso la richiesta di raccolta di informazioni (ICR), coprendo diversi elementi delineati nelle sezioni IRA. Nonostante le incertezze che circondano le parti interessate, l'impatto della concorrenza, l'evoluzione dei componenti dell'ICR e il prossimo elenco di farmaci interessati, l'enfasi è posta sulla preparazione proattiva.

La raccomandazione è quella di istituire un team interno dell'IRA, adattando i processi di pianificazione strategica esistenti alle considerazioni dell'IRA. Sfruttare le fonti di dati esistenti, come i dossier AMCP e le prove del mondo reale, è essenziale per soddisfare i requisiti dell'ICR. La creazione di un documento autonomo per le esigenze della Sezione I dell'ICR utilizzando le fonti di dati disponibili garantisce la prontezza per le negoziazioni.

L'integrazione dell'IRA nella pianificazione strategica è fondamentale, in quanto comporta l'identificazione delle lacune nelle evidenze, l'uso delle risorse di dimostrazione del valore esistenti e l'inclusione dell'efficacia comparativa nella storia del valore. Questo approccio globale consente alle aziende di affrontare le incertezze, sottolineando la necessità di una preparazione continua per il panorama normativo in evoluzione. In definitiva, l'attenzione si concentra sull'allineamento delle comunicazioni mediche con la pianificazione strategica per navigare e prepararsi efficacemente ai negoziati dell'IRA.

Implementazione delle best practice per diffondere i messaggi di valore in un mondo digitale in un contesto di maggiore controllo da parte dei soggetti pagatori

Comunicare in modo efficace la storia del valore di un prodotto è ora più critico che mai sia per gli aspetti di negoziazione che per i componenti di riprogettazione di Medicare Part D dell'IRA. I soggetti pagatori, in particolare per i prodotti selezionati per la negoziazione, cercano accordi simili per le loro linee di business commerciali. Con i concorrenti che probabilmente fanno concessioni, i piani della Parte D che affrontano passività più elevate e il restringimento del formulario, la necessità di una storia di valore di prim'ordine è evidente.

In mezzo a questi cambiamenti, c'è stato un passaggio accelerato verso un mondo digitale. I soggetti pagatori ora preferiscono la comunicazione digitale per integrare i tradizionali impegni faccia a faccia. In questo panorama in evoluzione, le informazioni asincrone sono fondamentali, considerando la transizione dagli ambienti di lavoro in ufficio a quelli remoti. Per massimizzare l'impatto, sfruttare la storia del valore informata dall'IRA è essenziale, ma una comunicazione efficace è altrettanto vitale. Un canale digitale, come FormularyDecisions, diventa cruciale. Con uno dei più ampi segmenti di pubblico di responsabili delle decisioni sanitarie, offre una piattaforma per la condivisione di strumenti, risorse ed evidenze preziose per giustificare il valore di un prodotto.

Avere una storia di valore di prim'ordine e una strategia IRA non è sufficiente; La comunicazione tempestiva e coerente attraverso i canali digitali è essenziale. Soddisfacendo le esigenze informative dei soggetti pagatori nel loro attuale ambiente digitale, l'obiettivo è saturare il mercato con il messaggio del prodotto, massimizzando così l'impatto e riducendo al minimo l'impatto del controllo IRA.

Valutare i servizi di supporto ai pazienti per assicurarsi di soddisfare le esigenze delle popolazioni

L'IRA avrà un impatto distinto sui programmi di assistenza ai pazienti sponsorizzati dal produttore che si rivolgono a popolazioni significative della Parte D. Nonostante i miglioramenti positivi apportati dall'IRA alla popolazione di Medicare, la popolazione di pazienti della Parte D, essendo il gruppo più numeroso, continua ad affrontare oneri finanziari, in particolare per quanto riguarda i costi vivi previsti di $ 2.000. I programmi di assistenza ai pazienti sponsorizzati dai produttori rimangono fondamentali per fornire supporto a questa popolazione. Per i produttori è essenziale orientarsi tra le varie componenti dell'IRA e identificarne l'impatto specifico sui programmi di assistenza ai pazienti.

Le considerazioni chiave includono il reindirizzamento dei pazienti idonei ai sussidi a basso reddito (LIS), la rivalutazione dei requisiti di spesa out-of-pocket in linea con il tetto out-of-pocket e la conduzione di analisi d'impatto per informare i cambiamenti necessari. Con l'avvicinarsi del 2025, la pianificazione strategica diventa imperativa, considerando i lunghi processi di revisione legale e della conformità. I produttori devono avviare rapidamente una tabella di marcia completa che comprenda modifiche operative, aggiornamenti dei materiali e dei sistemi CRM, adeguamenti delle politiche e strategie di comunicazione efficaci per garantire una transizione senza soluzione di continuità in linea con gli imminenti cambiamenti dell'IRA.

Considerazioni strategiche

Guardando al futuro, prendi in considerazione strategie pratiche per navigare in un panorama in evoluzione. In primo luogo, sfrutta le risorse esistenti, in particolare le comunicazioni mediche, quando si negozia con CMS. Evita di reinventare la ruota. Data l'accresciuta concorrenza nella Parte D, coinvolgi i pagatori in modo digitale per garantire che i tuoi messaggi di valore raggiungano i responsabili delle decisioni in modo efficace. Se il tuo programma di assistenza al paziente serve una parte significativa della popolazione D, cogli l'opportunità di rivalutare i criteri per potenziali aggiustamenti. Infine, assumere una posizione proattiva nell'educare le principali parti interessate, in particolare attraverso programmi di supporto ai pazienti, per prepararle ai cambiamenti previsti nel 2025.

Stare al passo con i cambiamenti normativi nel panorama sanitario è fondamentale per le aziende farmaceutiche. L'IRA ha rimodellato in modo significativo le normative sanitarie e la sua attuazione richiede considerazioni strategiche. Per acquisire una comprensione completa di come prepararsi efficacemente ai negoziati e navigare nel panorama normativo in evoluzione, guarda subitoil nostro webinar on-demand.

I nostri relatori:

Corey Ford, Vicepresidente, Strategia di rimborso, Cencora

In qualità di vicepresidente della strategia di rimborso, Corey ha monitorato attentamente l'Inflation Reduction Act (IRA) molto prima della sua promulgazione. Il suo punto di vista e la sua esperienza sulle componenti sanitarie e sui successivi sviluppi successivi alla promulgazione forniscono preziose informazioni per comprendere le implementazioni normative dell'IRA.

Kati Hale, Direttore senior, Servizi biofarmaceutici, Cencora

In qualità di Direttore senior dei servizi biofarmaceutici, Kati Hale possiede una profonda conoscenza del settore e competenza nella navigazione nel panorama sanitario in continua evoluzione per quanto riguarda le operazioni del programma di assistenza al paziente (PAP). Le sue intuizioni portano l'attenzione sulle operazioni PAP e su come i produttori possono far evolvere i loro programmi per supportare meglio le esigenze dei pazienti.

Bridgette Schroader, Direttore associato, Strategia e pubblicazioni per gli affari medici, Cencora

In qualità di direttore associato della strategia e delle pubblicazioni degli affari medici, Bridgette Schroader offre una prospettiva unica sulle considerazioni strategiche per preparare le organizzazioni alle sfide future. La sua esperienza nello sfruttare le risorse esistenti e nell'educare le principali parti interessate è fondamentale per aiutare i partecipanti a gestire i cambiamenti causati dall'implementazione dell'IRA.

Derek Swiger, Vicedirettore, Accesso al mercato delle soluzioni digitali e consulenza sanitaria, Cencora

Derek Swiger ricopre il ruolo di Assistant Director of Digital Solutions Market Access and Healthcare Consulting. La sua profonda conoscenza del ruolo fondamentale delle piattaforme digitali nel coinvolgere i soggetti pagatori dopo la pandemia di COVID-19 fornisce preziose informazioni sull'adattamento a un ambiente più digitale, fornendo al contempo messaggi di valore di grande impatto.

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