Webinar-inzichten: Navigeren door het veranderende landschap van de onderhandelingen over de Inflation Reduction Act (IRA) 

Inzicht in de regelgevende implementaties van IRA tot nu toe

De IRA heeft de regelgeving voor de gezondheidszorg aanzienlijk hervormd, met inbegrip van het herontwerp van Medicare Part D, bepalingen voor de prijsstelling van geneesmiddelen met boetes voor inflatieoverschrijdende verhogingen, en de introductie van onderhandelingen over de prijs van Medicare-geneesmiddelen vanaf 2026.

De implementatietijdlijn strekt zich uit van 2023 tot 2028, met lopende regelgevende activiteiten sinds de inwerkingtreding. Biofarmaceutische fabrikanten wordt geadviseerd zich te concentreren op het navigeren door onderhandelingen met de Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) en het gebruik van gegevens voor inzendingen.

In het steeds competitievere deel D-landschap is effectieve communicatie van waardeproposities aan betalers door middel van verbeterde digitale betrokkenheid van het grootste belang. Het aanpassen van programma's voor patiëntenzorg en het onderzoeken van wijzigingen in de geschiktheidscriteria zijn belangrijke strategische overwegingen. Voorlichting van belanghebbenden staat centraal, met bijzondere nadruk op patiënten, zorgverleners en zorgverleners. Deze programma's dienen als cruciale contactpunten voor informatie en betrokkenheid, waardoor proactieve voorbereiding essentieel is voor belanghebbenden in de sector om vakkundig door het veranderende regelgevingsterrein te navigeren.

Uw medische communicatie richten op de voorbereiding van onderhandelingen

Primaire fabrikanten kunnen, wanneer ze zijn geïdentificeerd voor onderhandeling, belangrijke informatie indienen bij het CMS via het Information Collection Request (ICR), dat betrekking heeft op verschillende elementen die in IRA-secties worden beschreven. Ondanks onzekerheden rond geïnteresseerde partijen, de impact van concurrenten, evoluerende ICR-componenten en de volgende lijst met getroffen medicijnen, ligt de nadruk op proactieve voorbereiding.

De aanbeveling is om een intern IRA-team op te richten en bestaande strategische planningsprocessen aan te passen aan IRA-overwegingen. Het benutten van bestaande gegevensbronnen, zoals AMCP-dossiers en praktijkbewijs, is essentieel om aan de ICR-vereisten te voldoen. Het creëren van een op zichzelf staand document voor de behoeften van ICR Sectie I met behulp van beschikbare gegevensbronnen zorgt voor gereedheid voor onderhandelingen.

Integratie van IRA in strategische planning is cruciaal, waarbij hiaten in het bewijs worden geïdentificeerd, bestaande activa voor waardedemonstratie worden gebruikt en vergelijkende effectiviteit in het waardeverhaal wordt opgenomen. Deze alomvattende aanpak stelt bedrijven in staat om door onzekerheden te navigeren, wat de noodzaak benadrukt van voortdurende voorbereiding op het veranderende regelgevingslandschap. Uiteindelijk ligt de focus op het afstemmen van medische communicatie op strategische planning om effectief te navigeren en voor te bereiden op IRA-onderhandelingen.

Best practices implementeren voor het verspreiden van uw waardeboodschappen in een digitale wereld te midden van meer controle door de betaler

Het effectief communiceren van het waardeverhaal van een product is nu belangrijker dan ooit vanwege zowel onderhandelingsaspecten als de Medicare Part D-herontwerpcomponenten van IRA. Betalers, vooral voor producten die zijn geselecteerd voor onderhandeling, zoeken vergelijkbare deals voor hun commerciële activiteiten. Nu concurrenten waarschijnlijk concessies doen, deel D-plannen met hogere verplichtingen worden geconfronteerd en formulariumvernauwing, is de behoefte aan een eersteklas waardeverhaal duidelijk.

Te midden van deze veranderingen heeft er een versnelde verschuiving plaatsgevonden naar een digitale wereld. Betalers geven nu de voorkeur aan digitale communicatie als aanvulling op traditionele face-to-face engagementen. In dit veranderende landschap is asynchrone informatie van cruciaal belang, gezien de overgang van werkomgevingen op kantoor naar externe werkomgevingen. Om de impact te maximaliseren, is het essentieel om gebruik te maken van het door de IRA geïnformeerde waardeverhaal, maar effectieve communicatie is net zo belangrijk. Een digitaal kanaal, zoals FormulariumBesluiten, wordt cruciaal. Met een van de grootste doelgroepen van besluitvormers in de gezondheidszorg biedt het een platform voor het delen van waardevolle tools, bronnen en bewijs om de waarde van een product te rechtvaardigen.

Het hebben van een eersteklas waardeverhaal en een IRA-strategie is niet genoeg; Tijdige en consistente communicatie via digitale kanalen is essentieel. Door te voldoen aan de informatiebehoeften van betalers in hun huidige digitale omgeving, is het doel om de markt te verzadigen met de boodschap van het product, waardoor de impact wordt gemaximaliseerd en de impact van IRA-onderzoek wordt geminimaliseerd.

Het beoordelen van uw patiëntenondersteunende diensten om er zeker van te zijn dat u voldoet aan de behoeften van uw populaties

De IRA zal duidelijk van invloed zijn op door de fabrikant gesponsorde programma's voor patiëntenhulp die gericht zijn op aanzienlijke deel D-populaties. Ondanks de positieve verbeteringen die de IRA aan de Medicare-populatie heeft gebracht, blijft de patiëntenpopulatie van deel D, de grootste getroffen groep, te maken krijgen met financiële lasten, met name met betrekking tot de verwachte contante kosten van $ 2,000. Door de fabrikant gesponsorde programma's voor patiëntenhulp blijven cruciaal bij het bieden van ondersteuning aan deze populatie. Navigeren door de verschillende componenten van IRA en het identificeren van hun specifieke impact op programma's voor patiëntenzorg is essentieel voor fabrikanten.

Belangrijke overwegingen zijn onder meer het omleiden van patiënten die in aanmerking komen voor een lage-inkomenssubsidie (LIS), het opnieuw beoordelen van de eigen bestedingsvereisten in overeenstemming met de contante limiet en het uitvoeren van impactanalyses om noodzakelijke wijzigingen door te voeren. Naarmate 2025 nadert, wordt strategische planning noodzakelijk, gezien de tijdrovende juridische en nalevingsbeoordelingsprocessen. Fabrikanten moeten snel een uitgebreide roadmap starten die operationele veranderingen, updates van materialen en CRM-systemen, beleidsaanpassingen en effectieve communicatiestrategieën omvat om een naadloze overgang te garanderen in overeenstemming met de op handen zijnde IRA-veranderingen.

Strategische overwegingen

Overweeg in de toekomst praktische strategieën om door het evoluerende landschap te navigeren. Maak ten eerste gebruik van bestaande middelen, met name medische communicatie, bij het onderhandelen met CMS. Voorkom dat u het wiel opnieuw uitvindt. Gezien de toegenomen concurrentie in deel D, moet u betalers digitaal betrekken om ervoor te zorgen dat uw waardeberichten de besluitvormers effectief bereiken. Als uw programma voor patiëntenzorg een aanzienlijk deel van de D-populatie bedient, grijp dan de gelegenheid aan om de criteria voor mogelijke aanpassingen opnieuw te beoordelen. Neem ten slotte een proactieve houding aan bij het opleiden van belangrijke belanghebbenden, met name via programma's voor patiëntenondersteuning, om hen uit te rusten voor de verwachte veranderingen in 2025.

Het is cruciaal voor farmaceutische bedrijven om veranderingen in de regelgeving in de gezondheidszorg voor te blijven. De IRA heeft de regelgeving voor de gezondheidszorg aanzienlijk hervormd en het navigeren door de implementatie ervan vereist strategische overwegingen. Om een uitgebreid inzicht te krijgen in het effectief voorbereiden van onderhandelingen en het navigeren door het veranderende regelgevingslandschap, kunt u ons webinar nuon-demand bekijken.

Onze panelleden:

Corey Ford, Onderdirecteur, Vergoedingsstrategie, Cencora

Als vice-president van de terugbetalingsstrategie heeft Corey de Inflation Reduction Act (IRA) nauwlettend gevolgd lang voordat deze van kracht werd. Zijn perspectief en expertise op het gebied van gezondheidszorgcomponenten en de daaropvolgende ontwikkelingen sinds de inwerkingtreding bieden waardevolle inzichten voor het begrijpen van de regelgevende implementaties van IRA.

Kati Hale, Senior directeur, Biofarmaceutische Diensten, Cencora

Als Senior Director of Biopharma Services beschikt Kati Hale over diepgaande kennis van de sector en expertise in het navigeren door het steeds veranderende zorglandschap met betrekking tot de activiteiten van het programma voor patiëntenzorg (PAP). Haar inzichten leggen de focus op PAP-operaties en hoe fabrikanten hun programma's kunnen ontwikkelen om de behoeften van patiënten beter te ondersteunen.

Bridgette Schroader, adjunct-directeur, Strategie en publicaties voor medische zaken, Cencora

Als Associate Director of Medical Affairs Strategy and Publications brengt Bridgette Schroader een uniek perspectief op strategische overwegingen om organisaties voor te bereiden op toekomstige uitdagingen. Haar expertise in het benutten van bestaande middelen en het opleiden van belangrijke belanghebbenden speelt een belangrijke rol bij het helpen van deelnemers bij het navigeren door veranderingen die worden veroorzaakt door de IRA-implementatie.

Derek Swiger, adjunct-directeur, digitale oplossingen Markttoegang en gezondheidszorgadvies, Cencora

Derek Swiger is adjunct-directeur van Digital Solutions Market Access en Healthcare Consulting. Zijn diepgaande kennis van de cruciale rol van digitale platforms bij het betrekken van betalers na de COVID-19-pandemie biedt waardevolle inzichten in de aanpassing aan een meer digitale omgeving en het leveren van impactvolle waardeboodschappen.

De inhoud van Dit artikel kan marketingverklaringen bevatten en bevat geen juridische raad. Cencora raadt lezers ten zeerste aan de verstrekte referenties door te nemen met dit artikel en alle beschikbare informatie met betrekking tot de genoemde onderwerpen hierin en om te vertrouwen op hun eigen ervaring en expertise bij het nemen van beslissingen daarmee samenhangend.