Einblicke in das Webinar: Navigieren in der sich verändernden Landschaft der Verhandlungen über den Inflation Reduction Act (IRA) 

Verständnis der regulatorischen Implementierungen von IRA bis heute

Die IRA hat die Vorschriften für das Gesundheitswesen erheblich umgestaltet, indem sie die Neugestaltung von Medicare Teil D, Bestimmungen für die Arzneimittelpreise mit Strafen für inflationsüberschreitende Erhöhungen und die Einführung von Medicare-Arzneimittelpreisverhandlungen ab 2026 umfasst.

Der Zeitplan für die Umsetzung erstreckt sich von 2023 bis 2028, wobei die regulatorischen Aktivitäten seit der Verabschiedung noch andauern. Biopharma-Herstellern wird empfohlen, sich auf die Verhandlungen mit den Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) zu konzentrieren und Daten für die Einreichung zu nutzen.

In der zunehmend wettbewerbsorientierten Part-D-Landschaft ist eine effektive Kommunikation von Wertversprechen an die Zielgruppen der Zahler durch ein verbessertes digitales Engagement von größter Bedeutung. Die Anpassung von Patientenhilfsprogrammen und die Prüfung von Änderungen der Förderkriterien sind wichtige strategische Überlegungen. Die Aufklärung der Interessengruppen steht im Mittelpunkt, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf Patienten, Gesundheitsdienstleistern (HCPs) und Pflegekräften liegt. Diese Programme dienen als zentrale Berührungspunkte für Informationen und Engagement, so dass eine proaktive Vorbereitung für die Interessenvertreter der Branche unerlässlich ist, um sich auf dem sich entwickelnden regulatorischen Terrain geschickt zurechtzufinden.

Fokussieren Sie Ihre medizinische Kommunikation zur Vorbereitung auf Verhandlungen

Wenn Primärhersteller für Verhandlungen identifiziert werden, können sie wichtige Informationen über die Anfrage zur Informationserfassung (Information Collection Request, ICR) an das CMS übermitteln, die verschiedene in den IRA-Abschnitten beschriebene Elemente abdecken. Trotz der Unsicherheiten in Bezug auf interessierte Parteien, die Auswirkungen der Wettbewerber, die sich entwickelnden ICR-Komponenten und die nächste Liste der betroffenen Medikamente liegt der Schwerpunkt auf der proaktiven Vorbereitung.

Die Empfehlung lautet, ein internes IRA-Team einzurichten, das bestehende strategische Planungsprozesse an IRA-Überlegungen anpasst. Die Nutzung vorhandener Datenquellen, wie z. B. AMCP-Dossiers und Nachweise aus der Praxis, ist für die Erfüllung der ICR-Anforderungen unerlässlich. Die Erstellung eines eigenständigen Dokuments für die Bedürfnisse der ICR-Sektion I unter Verwendung verfügbarer Datenquellen stellt die Verhandlungsbereitschaft sicher.

Die Integration von IRA in die strategische Planung ist von zentraler Bedeutung, da sie die Identifizierung von Evidenzlücken, die Nutzung vorhandener Wertnachweismittel und die Einbeziehung der vergleichenden Effektivität in die Wertgeschichte umfasst. Dieser umfassende Ansatz ermöglicht es Unternehmen, Unsicherheiten zu bewältigen, und unterstreicht die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Vorbereitung auf die sich entwickelnde regulatorische Landschaft. Letztendlich liegt der Schwerpunkt darauf, die medizinische Kommunikation mit der strategischen Planung in Einklang zu bringen, um effektiv zu navigieren und sich auf IRA-Verhandlungen vorzubereiten.

Implementierung von Best Practices für die Verbreitung Ihrer Wertbotschaften in einer digitalen Welt mit strengerer Kontrolle durch die Zahler

Die effektive Kommunikation der Wertgeschichte eines Produkts ist heute wichtiger denn je, sowohl aufgrund von Verhandlungsaspekten als auch aufgrund der Medicare Part D-Neugestaltungskomponenten der IRA. Die Kostenträger, insbesondere für Produkte, die für Verhandlungen ausgewählt wurden, suchen nach ähnlichen Verträgen für ihre Geschäftsbereiche. Angesichts der Tatsache, dass Wettbewerber wahrscheinlich Zugeständnisse machen, Part-D-Pläne mit höheren Verbindlichkeiten konfrontiert sind und die Rezepturen enger werden, ist der Bedarf an einer erstklassigen Value Story offensichtlich.

Inmitten dieser Veränderungen hat sich der Wandel hin zu einer digitalen Welt beschleunigt. Zahler bevorzugen heute digitale Kommunikation als Ergänzung zu traditionellen persönlichen Gesprächen. In dieser sich entwickelnden Landschaft sind asynchrone Informationen der Schlüssel, wenn man den Übergang von Büro- zu Remote-Arbeitsumgebungen berücksichtigt. Um die Wirkung zu maximieren, ist die Nutzung der IRA-informierten Value Story unerlässlich, aber eine effektive Kommunikation ist ebenso wichtig. Ein digitaler Kanal wie FormularyDecisions ist von entscheidender Bedeutung. Mit einem der größten Zielgruppen von Entscheidungsträgern im Gesundheitswesen bietet es eine Plattform für den Austausch wertvoller Tools, Ressourcen und Nachweise, um den Wert eines Produkts zu rechtfertigen.

Es reicht nicht aus, eine erstklassige Value-Story und eine IRA-Strategie zu haben. Eine zeitnahe und konsistente Kommunikation über digitale Kanäle ist unerlässlich. Durch die Deckung des Informationsbedarfs der Zahler in ihrer aktuellen digitalen Umgebung besteht das Ziel darin, den Markt mit der Botschaft des Produkts zu sättigen, wodurch die Wirkung maximiert und die Auswirkungen der IRA-Prüfung minimiert werden.

Bewerten Sie Ihre Patientenunterstützungsdienste, um sicherzustellen, dass Sie die Bedürfnisse Ihrer Bevölkerung erfüllen

Die IRA wird sich deutlich auf von Herstellern gesponserte Patientenhilfsprogramme auswirken, die sich an bedeutende Teil-D-Bevölkerungsgruppen richten. Trotz der positiven Verbesserungen, die IRA für die Medicare-Bevölkerung gebracht hat, ist die Patientenpopulation des Teil-D-Teils, die am stärksten betroffen ist, weiterhin mit finanziellen Belastungen konfrontiert, insbesondere in Bezug auf die erwarteten Auslagen von 2.000 US-Dollar. Herstellerfinanzierte Patientenhilfsprogramme sind nach wie vor von entscheidender Bedeutung für die Unterstützung dieser Bevölkerungsgruppe. Für Hersteller ist es wichtig, durch die verschiedenen Komponenten von IRA zu navigieren und ihre spezifischen Auswirkungen auf Patientenhilfsprogramme zu identifizieren.

Zu den wichtigsten Überlegungen gehören die Umleitung von Patienten, die Anspruch auf eine Einkommensbeihilfe (Low-Income Subsidy, LIS) haben, die Neubewertung der Anforderungen an die Selbstbeteiligung in Übereinstimmung mit der Obergrenze für die Selbstbeteiligung und die Durchführung von Wirkungsanalysen, um notwendige Änderungen zu informieren. Da das Jahr 2025 näher rückt, wird eine strategische Planung unter Berücksichtigung der zeitaufwändigen rechtlichen und Compliance-Überprüfungsprozesse unerlässlich. Hersteller müssen schnell eine umfassende Roadmap initiieren, die betriebliche Änderungen, Aktualisierungen von Materialien und CRM-Systemen, Richtlinienanpassungen und effektive Kommunikationsstrategien umfasst, um einen nahtlosen Übergang im Einklang mit den bevorstehenden IRA-Änderungen zu gewährleisten.

Strategische Überlegungen

Überlegen Sie sich in Zukunft praktische Strategien, um sich in der sich entwickelnden Landschaft zurechtzufinden. Erstens: Nutzen Sie vorhandene Ressourcen, insbesondere die medizinische Kommunikation, wenn Sie mit CMS verhandeln. Vermeiden Sie es, das Rad neu zu erfinden. Angesichts des verschärften Wettbewerbs in Teil D sollten Sie die Zahler digital einbinden, um sicherzustellen, dass Ihre Wertbotschaften die Entscheidungsträger effektiv erreichen. Wenn Ihr Patientenhilfsprogramm einen erheblichen Teil der D-Population versorgt, nutzen Sie die Gelegenheit, die Kriterien für mögliche Anpassungen neu zu bewerten. Zu guter Letzt sollten Sie eine proaktive Haltung bei der Aufklärung der wichtigsten Interessengruppen einnehmen, insbesondere durch Patientenunterstützungsprogramme, um sie für die erwarteten Veränderungen im Jahr 2025 zu rüsten.

Für Pharmaunternehmen ist es von entscheidender Bedeutung, den regulatorischen Veränderungen im Gesundheitswesen immer einen Schritt voraus zu sein. Die IRA hat die Vorschriften im Gesundheitswesen erheblich umgestaltet, und die Navigation durch ihre Umsetzung erfordert strategische Überlegungen. Um ein umfassendes Verständnis für die effektive Vorbereitung auf Verhandlungen und die Navigation in der sich entwickelnden regulatorischen Landschaft zu erhalten, sehen Sie sich jetztunser On-Demand-Webinar an.

Unsere Diskussionsteilnehmer:

Corey Ford, Vizepräsident, Erstattungsstrategie, Cencora

Als Vice President of Refund Strategy hat Corey den Inflation Reduction Act (IRA) schon lange vor seiner Verabschiedung genau beobachtet. Seine Sichtweise und sein Fachwissen über Komponenten des Gesundheitswesens und die daraus resultierenden Entwicklungen seit der Verabschiedung liefern wertvolle Erkenntnisse für das Verständnis der regulatorischen Implementierungen von IRA.

Kati Hale, Senior Director, Biopharma Services, Cencora

Als Senior Director of Biopharma Services verfügt Kati Hale über fundierte Branchenkenntnisse und Fachkenntnisse im Umgang mit der sich ständig verändernden Gesundheitslandschaft in Bezug auf den Betrieb von Patientenhilfsprogrammen (Patient Assistance Program, PAP). Ihre Erkenntnisse lenken den Fokus auf PAP-Operationen und darauf, wie Hersteller ihre Programme weiterentwickeln können, um die Bedürfnisse der Patienten besser zu erfüllen.

Bridgette Schroader, Stellvertretende Direktorin, Strategie und Veröffentlichungen für medizinische Angelegenheiten, Cencora

Als Associate Director of Medical Affairs Strategy and Publications bringt Bridgette Schroader eine einzigartige Perspektive auf strategische Überlegungen mit, um Unternehmen auf zukünftige Herausforderungen vorzubereiten. Ihr Fachwissen bei der Nutzung vorhandener Ressourcen und der Schulung wichtiger Interessengruppen trägt maßgeblich dazu bei, den Teilnehmern bei der Bewältigung der durch die IRA-Implementierung verursachten Veränderungen zu helfen.

Derek Swiger, Stellvertretender Direktor, Marktzugang für digitale Lösungen und Beratung im Gesundheitswesen, Cencora

Derek Swiger ist Assistant Director of Digital Solutions Market Access and Healthcare Consulting. Sein tiefes Verständnis für die entscheidende Rolle digitaler Plattformen bei der Einbindung von Zahlern nach der COVID-19-Pandemie liefert wertvolle Einblicke in die Anpassung an ein digitaleres Umfeld und vermittelt gleichzeitig wirkungsvolle Wertbotschaften.

Der Inhalt der Dieser Artikel kann Marketingaussagen enthalten und enthält keine Rat. Cencora empfiehlt seinen Lesern dringend, die angegebenen Referenzen zu lesen mit diesem Artikel und allen verfügbaren Informationen zu den genannten Themen und sich bei der Entscheidungsfindung auf die eigene Erfahrung und Expertise zu verlassen in diesem Zusammenhang stehen.