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Anticiper les sept principales tendances mondiales en matière d’accès au marché : Perspectives de Cencora dans le domaine des soins de santé 

Le paysage mondial des soins de santé connaît des changements fondamentaux provoqués par des changements de politique majeurs et des décisions difficiles à prendre par les payeurs. 

Bien que des changements législatifs révolutionnaires et des pressions croissantes sur les prix mondiaux puissent être les têtes d’affiche, d’autres changements – innovations technologiques et médicales de pointe, croissance de thérapies potentiellement curatives – tourbillonnent dans un contexte d’incertitude dans différentes zones géographiques. Aux États-Unis, l’Inflation Reduction Act va non seulement accélérer les pressions sur les prix des produits très coûteux et très utilisés, mais elle aura également des répercussions sur l’accès des patients en aval. À l’échelle mondiale, les payeurs continuent d’attendre des fabricants qu’ils démontrent la valeur de leurs produits au système de santé et aux patients.  

À la lumière de cet environnement en constante évolution, l’équipe d’accès au marché de Cencora offre des informations sur les principales tendances qui changent le visage de l’accès au marché. En 2024, toutes les parties prenantes devront mieux comprendre comment ces tendances dynamiques affecteront l’accès des patients aux thérapies innovantes sur les marchés mondiaux.

 

1. Pressions sur les prix des médicaments


Alors que les pressions sur les prix des médicaments sont une réalité pour les fabricants depuis des années sur la plupart des marchés mondiaux, en particulier dans l’Union européenne (UE), ces pressions sont en train de devenir une nouvelle réalité pour l’industrie aux États-Unis.

Principaux domaines d’intervention :


  • La loi sur la réduction de l’inflation (IRA) marque le début d’une nouvelle ère d’examen des prix par le gouvernement, de négociations et de pressions sur les fabricants.
  • Les négociations sur l’assurance-maladie sont susceptibles d’avoir un impact futur sur l’innovation dans l’ensemble de l’industrie.
  • La refonte de la partie D de l’assurance-maladie plafonnera les coûts à la charge des patients, mais les fabricants et les régimes de la partie D doivent partager le fardeau des coûts.
  • L’augmentation de la responsabilité financière des régimes de la partie D entraînera probablement un rétrécissement des listes de médicaments, une meilleure gestion de l’utilisation, des primes plus élevées et une diminution de la disponibilité des régimes en 2025.

De même, en Europe, la Commission européenne a publié en avril 2023 sa proposition de réforme de la législation pharmaceutique de l'UE.

  • L’un des principaux objectifs de cette législation est de réduire les prix des médicaments en permettant une entrée plus précoce sur le marché des produits biosimilaires et en facilitant les échanges de bonnes pratiques en matière de prix et de remboursement entre les États membres.1

 

2.  Empreinte complète de l’accès au marché de l’UE


D’importants changements législatifs se profilent à l’horizon en Europe au cours des prochaines années. Alors que le plus important est le règlement de l’UE sur l’évaluation des technologies de la santé (HTAR), la Commission européenne a proposé un paquet pharmaceutique révisant la législation pharmaceutique générale de l’UE et rendant les médicaments plus accessibles et abordables. Les États membres sont également en train d’élaborer d’autres réformes des soins de santé.

Principaux domaines d’intervention :

  • En Espagne, un décret royal vise à réorganiser la réglementation de l'ETS en introduisant des changements dans les structures et les processus des organes de gouvernance, en plus de mettre en œuvre des évaluations économiques de la santé inspirées de l'approche du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) du Royaume-Uni.2
  • En Italie, l’Agence italienne des médicaments (AIFA) a fait l’objet d’importantes réformes, notamment la fusion du Comité technique et scientifique (CTS) et du Comité de tarification et de remboursement (CPR) en une seule entité appelée Commission scientifique et économique des médicaments (CSE). Cet organisme unifié aura la responsabilité de procéder à des évaluations scientifiques ainsi que de prendre des décisions en matière de prix et de remboursement.3
  • L’objectif de ces deux objectifs est de garantir l’égalité d’accès aux médicaments innovants et aux nouveaux dispositifs médicaux dans les différents pays et dans l’ensemble de l’UE, en particulier les suivants :
    • Réduire la bureaucratie et la redondance dans les États membres
    • Accélérer l’accès à des médicaments innovants
    • Atténuer les problèmes d’abordabilité pour les patients grâce à une plus grande transparence des prix, à des systèmes de paiement innovants, à des modèles de santé de la population et à des accords basés sur les résultats.

 

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