Anticipando las siete principales tendencias mundiales de acceso a los mercados: Perspectivas del panorama sanitario de Cencora 

Si bien los cambios legislativos revolucionarios y las crecientes presiones mundiales sobre los precios pueden ser los claros protagonistas, hay otros cambios (innovaciones tecnológicas y médicas de vanguardia, el crecimiento de terapias potencialmente curativas) que se arremolinan en un contexto de incertidumbre en diferentes geografías. En los Estados Unidos, la Ley de Reducción de la Inflación no solo acelerará las presiones sobre los precios de los productos de alto costo y muy utilizados, sino que también tendrá un impacto en el acceso de los pacientes. A nivel mundial, los pagadores siguen esperando que los fabricantes demuestren el valor de sus productos al sistema sanitario y a los pacientes.  

A la luz de este entorno en constante cambio, el equipo de acceso a los mercados de Cencora ofrece información sobre las principales tendencias que están cambiando la cara del acceso a los mercados. En 2024, todas las partes interesadas necesitarán una comprensión más clara de cómo estas tendencias dinámicas afectarán el acceso de los pacientes a terapias innovadoras en los mercados globales.

1. Presiones sobre los precios de los medicamentos

Si bien las presiones sobre los precios de los medicamentos han sido una realidad para los fabricantes durante años en la mayoría de los mercados mundiales, específicamente en la Unión Europea (UE), estas presiones están emergiendo como una nueva realidad para la industria dentro de los Estados Unidos.

Principales áreas de enfoque:

• La Ley de Reducción de la Inflación (IRA, por sus siglas en inglés) está marcando el comienzo de una nueva era de escrutinio de precios por parte del gobierno, negociaciones y presiones para los fabricantes.
• Es probable que las negociaciones en Medicare tengan un impacto futuro en la innovación en toda la industria.
• El rediseño de la Parte D de Medicare limitará los costos de bolsillo para los pacientes, pero los fabricantes y los planes de la Parte D deben compartir la carga de los costos.
• Es probable que una mayor responsabilidad financiera para los planes de la Parte D conduzca a formularios más limitados, una mayor gestión de la utilización, primas más altas y una menor disponibilidad de planes en 2025.

Del mismo modo, en Europa, la Comisión Europea publicó su propuesta en abril de 2023 para reformar la legislación farmacéutica de la UE.

• Un objetivo clave de esta legislación es reducir los precios de los medicamentos permitiendo una entrada más temprana en el mercado de productos biosimilares y facilitando el intercambio de mejores prácticas en materia de fijación de precios y reembolsos entre los Estados miembros.¹

2.  Huella completa del acceso a los mercados de la UE

En los próximos años se vislumbran importantes cambios legislativos en Europa. Si bien el más destacado es el Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTAR) de la UE, la Comisión Europea ha propuesto un paquete farmacéutico que revisa la legislación farmacéutica general de la UE y hace que los medicamentos sean más accesibles y asequibles. Los Estados miembros también están elaborando otras reformas sanitarias.

Principales áreas de enfoque:

• En España, un Real Decreto tiene como objetivo renovar la regulación de la ETS mediante la introducción de cambios en las estructuras y procesos de los órganos de gobierno, además de implementar evaluaciones económicas de la salud inspiradas en el enfoque del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido.²
• En Italia, se han llevado a cabo importantes reformas en la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA), incluida la fusión del Comité Técnico y Científico (CTS) y el Comité de Precios y Reembolsos (CPR) en una sola entidad llamada Comisión Científica y Económica de Medicamentos (CSE). Este organismo unificado tendrá la responsabilidad de realizar evaluaciones científicas, así como de tomar decisiones sobre precios y reembolsos.³
• El objetivo de ambos es garantizar la igualdad de acceso a los medicamentos innovadores y a los nuevos productos sanitarios en los distintos países y en toda la UE, concretamente en los siguientes:
  • Reducir la burocracia y los despidos entre los Estados miembros
  • Acelerar el acceso a medicamentos innovadores
  • Aliviar los desafíos de asequibilidad de los pacientes con una mayor transparencia de precios, esquemas de pago innovadores, modelos de salud de la población y acuerdos basados en resultados.

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