Anticipare le sette principali tendenze globali in materia di accesso al mercato: Prospettive del panorama sanitario di Cencora 

Se da un lato i cambiamenti legislativi innovativi e le crescenti pressioni sui prezzi a livello globale possono essere i protagonisti principali, dall'altro altri cambiamenti – innovazioni tecnologiche e mediche all'avanguardia e crescita di terapie potenzialmente curative – che turbinano in uno sfondo di incertezza in diverse aree geografiche. Negli Stati Uniti, l'Inflation Reduction Act non solo accelererà le pressioni sui prezzi dei prodotti ad alto costo e altamente utilizzati, ma avrà anche un impatto a valle sull'accesso dei pazienti. A livello globale, i soggetti pagatori continuano ad aspettarsi che i produttori dimostrino il valore dei loro prodotti al sistema sanitario e ai pazienti.  

Alla luce di questo contesto in continua evoluzione, il team di accesso al mercato di Cencora offre approfondimenti sulle principali tendenze che stanno cambiando il volto dell'accesso al mercato. Nel 2024, tutte le parti interessate avranno bisogno di comprendere con maggiore chiarezza in che modo queste tendenze dinamiche influenzeranno l'accesso dei pazienti alle terapie innovative nei mercati globali.

1. Pressioni sui prezzi dei farmaci

Sebbene le pressioni sui prezzi dei farmaci siano da anni una realtà per i produttori nella maggior parte dei mercati globali, in particolare nell'Unione europea (UE), queste pressioni stanno emergendo come una nuova realtà per l'industria negli Stati Uniti.

Principali aree di interesse:

• L'Inflation Reduction Act (IRA) sta inaugurando una nuova era in materia di controllo dei prezzi, negoziazioni e pressioni sui produttori da parte del governo.
• È probabile che i negoziati in Medicare abbiano un impatto futuro sull'innovazione in tutto il settore.
• La riprogettazione della Parte D di Medicare limiterà i costi vivi per i pazienti, ma i produttori e i piani della Parte D devono condividere l'onere dei costi.
• È probabile che una maggiore responsabilità finanziaria per i piani della Parte D porti a formulari più ristretti, a una maggiore gestione dell'utilizzo, a premi più elevati e a una minore disponibilità dei piani nel 2025.

Allo stesso modo, in Europa, nell'aprile 2023 la Commissione europea ha pubblicato la sua proposta per riformare la legislazione farmaceutica dell'UE.

• Uno degli obiettivi chiave di questa legislazione è ridurre i prezzi dei farmaci, consentendo l'ingresso anticipato sul mercato dei prodotti biosimilari e favorendo lo scambio di best practice in materia di prezzi e rimborsi tra gli Stati membri.¹

2.  Inquadramento completo dell'accesso al mercato UE

Nei prossimi anni si profilano cambiamenti legislativi importanti in Europa, Sebbene il più importante sia il regolamento dell'UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTAR), la Commissione europea ha proposto un pacchetto farmaceutico che rivede la legislazione farmaceutica generale dell'UE e rende i farmaci più accessibili e convenienti. I singoli Stati membri stanno inoltre mettendo a punto altre riforme in materia sanitaria.

Principali aree di interesse: