Anticiparea primelor șapte tendințe de acces pe piața globală: Perspectivele peisajului medical al companiei Cencora 

În timp ce schimbările legislative revoluționare și presiunile globale crescânde asupra prețurilor pot fi capetele de afișare clare, există și alte schimbări – inovații tehnologice și medicale de ultimă generație, creșterea terapiilor potențial curative – care se învârt pe un fundal de incertitudine în diferite zone geografice. În Statele Unite, Legea de reducere a inflației nu numai că va accelera presiunile asupra prețurilor asupra produselor cu costuri ridicate și foarte utilizate, dar va duce și la un impact asupra accesului pacienților. La nivel global, plătitorii continuă să se aștepte ca producătorii să demonstreze valoarea produselor lor pentru sistemul de sănătate și pacienți.  

În lumina acestui mediu în continuă schimbare, echipa Cencora pentru acces la piață oferă informații despre tendințele principale care schimbă fața accesului pe piață. În 2024, toate părțile interesate vor avea nevoie de o înțelegere mai clară a modului în care aceste tendințe dinamice vor afecta accesul pacienților la terapii inovatoare pe piețele globale.

1. Presiuni asociate prețurilor medicamentelor

În timp ce presiunile asupra prețurilor medicamentelor au fost o realitate pentru producătorii de ani de zile pe majoritatea piețelor globale – în special în Uniunea Europeană (UE) – aceste presiuni apar ca o nouă realitate pentru industria din Statele Unite.

Domenii de interes cheie:

• Legea de reducere a inflației (IRA) inaugurează o nouă eră de control guvernamental al prețurilor, negocieri și presiuni pentru producători.
• Negocierile din Medicare vor avea probabil un impact viitor asupra inovației în întreaga industrie.
• Reproiectarea Medicare Partea D va limita costurile din buzunar pentru pacienți, dar producătorii și planurile Partea D trebuie să împartă povara costurilor.
• Răspunderea financiară mai mare pentru planurile din Partea D va duce probabil la formule mai înguste, o mai mare gestionare a utilizării, prime mai mari și o disponibilitate mai mică a planurilor în 2025.

În mod similar, în Europa, Comisia Europeană și-a publicat propunerea în aprilie 2023 de reformare a legislației farmaceutice a UE.

• Un obiectiv-cheie al acestei legislații este reducerea prețurilor medicamentelor prin permiterea intrării mai timpurii pe piață a produselor biosimilare și facilitarea schimbului de bune practici privind stabilirea prețurilor și rambursarea între statele membre.¹

2.  Amprenta completă a accesului pe piața UE

Schimbări legislative semnificative în Europa se profilează la orizont în următorii câțiva ani. În timp ce cel mai important este Regulamentul UE privind evaluarea tehnologiilor medicale (HTAR), Comisia Europeană a propus un pachet farmaceutic care revizuiește legislația farmaceutică generală a UE și face medicamentele mai accesibile și mai accesibile. Statele membre individuale elaborează, de asemenea, alte reforme în domeniul sănătății.

Domenii de interes cheie:

• În Spania, un decret regal urmărește să reînnoiască reglementările HTA prin introducerea de modificări în structurile și procesele organismelor de guvernanță, pe lângă implementarea evaluărilor economice ale sănătății inspirate de abordarea Institutului Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE) din Marea Britanie.²
• În Italia, au existat reforme semnificative ale Agenției Italiene pentru Medicamente (AIFA), inclusiv fuzionarea Comitetului Tehnic și Științific (CTS) și a Comitetului pentru Prețuri și Rambursări (CPR) într-o singură entitate numită Comisia Științifică și Economică pentru Medicamente (CSE). Acest organism unificat va avea responsabilitatea de a efectua evaluări științifice, precum și de a lua decizii privind prețurile și rambursările.³
• Obiectivul pentru ambele este de a asigura accesul egal la medicamente inovatoare și dispozitive medicale noi în fiecare țară și în întreaga UE, în special următoarele:
  • Reducerea birocrației și a disponibilizării în toate statele membre
  • Accelerarea accesului la medicamente inovatoare
  • Reducerea provocărilor legate de accesibilitatea pacienților printr-o mai mare transparență a prețurilor, scheme de plată inovatoare, modele de sănătate a populației și acorduri bazate pe rezultate.

Introduceți informațiile mai jos pentru a continua să citiți articolul