Article
PDAB : Une solution imparfaite à un problème complexe
Remerciements:
Andrew York, directeur général, PDAB
Katie Chandra, directrice principale et responsable de la politique d’État chez Genentech
Tiffany Westrich-Robertson, PDG et fondatrice de la Fondation internationale pour l’arthrite auto-immune et auto-inflammatoire (AiArthritis), responsable de Ensuring Access through Collaborative Health (EACH) et coordinatrice du Patient Inclusion Council (PIC)
Andrew York, directeur général, PDAB
Katie Chandra, directrice principale et responsable de la politique d’État chez Genentech
Tiffany Westrich-Robertson, PDG et fondatrice de la Fondation internationale pour l’arthrite auto-immune et auto-inflammatoire (AiArthritis), responsable de Ensuring Access through Collaborative Health (EACH) et coordinatrice du Patient Inclusion Council (PIC)
Un système imparfait de conseils d’abordabilité des médicaments sur ordonnance peut offrir la promesse de médicaments moins coûteux aux patients, mais y a-t-il place à l’amélioration ?
Le prix des médicaments sur ordonnance aux États-Unis
La tarification des médicaments sur ordonnance aux États-Unis est complexe et peut être difficile à naviguer pour de nombreux patients. On a l’impression que les prix élevés des médicaments sur ordonnance nuisent à l’accès des patients. Les prix élevés sont imputés aux fabricants, aux gestionnaires de prestations pharmaceutiques et aux fournisseurs d’assurance. Pour contrôler les prix, le gouvernement fédéral entreprend des négociations sur les prix des produits pharmaceutiques dont les dépenses de Medicare sont les plus importantes en vertu de la loi sur la réduction de l’inflation. Récemment, le président Trump a signé un décret décrivant les plans visant à obtenir le prix de la nation la plus favorisée pour les produits pharmaceutiques. En outre, l’administration Trump a proposé des droits de douane sur les produits pharmaceutiques importés et les ingrédients pharmaceutiques actifs.
Au niveau des États, certains ont adopté des lois pour autoriser les importations de produits pharmaceutiques en provenance du Canada, tandis que 11 États ont adopté des lois pour former des conseils d’abordabilité des médicaments sur ordonnance (PDAB).
Au niveau des États, certains ont adopté des lois pour autoriser les importations de produits pharmaceutiques en provenance du Canada, tandis que 11 États ont adopté des lois pour former des conseils d’abordabilité des médicaments sur ordonnance (PDAB).
Introduction aux PDAB
Les PDAB sont proposés comme un mécanisme pour contrôler les dépenses en médicaments sur ordonnance, qui sont jugés « inabordables » pour les patients et les acheteurs de l’État. Le premier PDAB a été introduit en 2019 par la législature du Maryland. La National Academy for State Health Policy a décrit un processus pour les PDAB, tel que décrit dans le diagramme ci-dessous.
Cependant, dans ce cadre, les PDAB individuels élaborent leurs propres processus pour identifier et sélectionner les médicaments qui seront évalués, déterminer comment l’évaluation est menée et décider comment/si les UPL sont fixés, dans le cadre de la législation promulguée dans leur État. C’est cette variation de pratique qui rend le processus PDAB dans les États imprévisible et non reproductible.
L’objectif : Permettre l’accès aux bons médicaments aux patients qui en ont besoin, c’est simple, n’est-ce pas ?
Peut-être pas tant que ça ! Les PDAB ont été créés comme un moyen de contrôler les prix abusifs des médicaments. Les UPL ont été établies pour plafonner les coûts, mais les preuves suggèrent que toute réduction des coûts ne se répercutera pas sur les patients.
Les PDAB se sont avérés très difficiles à mettre en œuvre, et aucun n’a encore atteint le stade de générer des économies pour les patients, les États ou les systèmes de santé. Les défis liés à la mise en œuvre créent des possibilités d’amélioration des processus dans les approches de sélection des médicaments d’ordonnance et d’examen de l’abordabilité. Au cours de la réunion ISPOR 2025 à Montréal, un groupe thématique a discuté des problèmes perçus que présentent les CCPP, et trois domaines qui présentent des possibilités immédiates de développement de pratiques exemplaires ont été décrits : 1) définir clairement les objectifs en matière d’abordabilité et de PDAB ; 2) la collecte et l’analyse des données ; et 3) un engagement significatif des parties prenantes.
Les PDAB se sont avérés très difficiles à mettre en œuvre, et aucun n’a encore atteint le stade de générer des économies pour les patients, les États ou les systèmes de santé. Les défis liés à la mise en œuvre créent des possibilités d’amélioration des processus dans les approches de sélection des médicaments d’ordonnance et d’examen de l’abordabilité. Au cours de la réunion ISPOR 2025 à Montréal, un groupe thématique a discuté des problèmes perçus que présentent les CCPP, et trois domaines qui présentent des possibilités immédiates de développement de pratiques exemplaires ont été décrits : 1) définir clairement les objectifs en matière d’abordabilité et de PDAB ; 2) la collecte et l’analyse des données ; et 3) un engagement significatif des parties prenantes.
1. Définir clairement les objectifs en matière d’abordabilité et d’apprentissage de la santé publique
Au début de leurs travaux, les APCP n’ont pas clairement défini leurs objectifs d’abordabilité, ce qui, pour les APAB qui sont passés aux examens d’abordabilité, cela a créé des incohérences et des tensions plus tard dans le processus d’abordabilité. Se concentrer d’abord sur une discussion approfondie de la définition de l’abordabilité et de ses objectifs par la Commission peut aider toutes les parties prenantes à clarifier l’orientation et les intentions de la Commission, tout en établissant une harmonisation pour les étapes suivantes des processus de sélection et d’examen des médicaments de la Commission. Les conseils d’administration doivent mettre en œuvre des méthodes systématiques et fiables alignées pour définir des objectifs d’abordabilité afin de garantir que les processus restent transparents, fiables et cohérents pour toutes les parties prenantes. Cela devrait inclure la réalisation de recherches pour déterminer les seuils d’abordabilité déclarés par les patients afin de servir de marqueur d’évaluation.
2. Recueil et analyse des données
Les processus et méthodes du PDAB reposent fortement sur des éléments de données facilement disponibles pour la collecte et la comparaison, tels que les appels de données sur les régimes de santé et les réclamations d’assurance contenues dans les bases de données des réclamations de tous les payeurs de l’État. Ces sources de données ont tendance à être plus couramment accessibles car elles sont liées au remboursement de tous les services de santé, mais elles ont tendance à collecter des mesures des coûts et sont donc intrinsèquement limitées en tant que source de données unique. Le recours à ces mesures ne permet pas de saisir les impacts cliniques et sociétaux plus larges des traitements sur les patients, leurs familles et les autres parties prenantes, en particulier dans la phase de sélection des médicaments des travaux de la CCPP. De plus, les discussions sur le PDAB se concentrent souvent sur ces données en s’appuyant sur des calculs de coûts moyens, en particulier les coûts directs des patients, qui ne contextualisent pas les données agrégées et peuvent conduire à des conclusions inexactes et incomplètes. Des efforts supplémentaires doivent être déployés pour collecter et analyser des données supplémentaires du monde réel (telles que l’observance et la persistance, l’évitement de l’utilisation des ressources de santé et la progression de la maladie) et pour examiner les facteurs sous-jacents liés à toute donnée spécifique utilisée par le Conseil.
3. Engagement significatif des parties prenantes
Pour tout examen de l’abordabilité, l’engagement des parties prenantes, en particulier les prestataires, les patients et les soignants, doit être d’une importance capitale. Les PDAB doivent s’engager activement auprès des principales parties prenantes tierces susceptibles d’être affectées par les décisions des PDAB, y compris les patients et les soignants, ainsi que les organisations de défense des patients. Ces intervenants, en particulier ceux qui sont directement touchés par la maladie, peuvent fournir des renseignements utiles sur la valeur des médicaments admissibles, y compris avant la sélection, pendant la sélection des médicaments et tout au long d’un examen de l’abordabilité.
Si les publicités autour des PDAB prétendent se concentrer sur la réduction des coûts pour les patients, elles doivent être conçues pour permettre un engagement amélioré et significatif des patients, et les résultats doivent répondre aux besoins déclarés par les patients. Cependant, les méthodes actuelles de collecte des informations des patients varient d’un PDAB à l’autre ; Des questions similaires manquaient de commentaires significatifs et, par conséquent, ces méthodes peuvent ne pas refléter leur expérience vécue ou le contexte lié aux défis potentiels en matière d’abordabilité.
En outre, un discours a été introduit très tôt selon lequel les organisations de défense des patients ne devraient pas être fiables uniquement sur la base du principe que la plupart d’entre elles obtiennent une partie de leur financement des sociétés pharmaceutiques. En conséquence, certains PDAB ont rejeté leur expertise, tout en élevant la crédibilité à d’autres qui représentent les voix des patients et reçoivent des fonds d’autres entités. Cette perspective est non seulement frustrante pour les organisations, mais elle peut nuire au processus d’augmentation de l’engagement des patients.
Si les publicités autour des PDAB prétendent se concentrer sur la réduction des coûts pour les patients, elles doivent être conçues pour permettre un engagement amélioré et significatif des patients, et les résultats doivent répondre aux besoins déclarés par les patients. Cependant, les méthodes actuelles de collecte des informations des patients varient d’un PDAB à l’autre ; Des questions similaires manquaient de commentaires significatifs et, par conséquent, ces méthodes peuvent ne pas refléter leur expérience vécue ou le contexte lié aux défis potentiels en matière d’abordabilité.
En outre, un discours a été introduit très tôt selon lequel les organisations de défense des patients ne devraient pas être fiables uniquement sur la base du principe que la plupart d’entre elles obtiennent une partie de leur financement des sociétés pharmaceutiques. En conséquence, certains PDAB ont rejeté leur expertise, tout en élevant la crédibilité à d’autres qui représentent les voix des patients et reçoivent des fonds d’autres entités. Cette perspective est non seulement frustrante pour les organisations, mais elle peut nuire au processus d’augmentation de l’engagement des patients.
En raison des processus de développement uniques de chaque État, il n’existe actuellement aucun matériel ou pratique exemplaire partagé qui pourrait répondre aux préoccupations légitimes des parties prenantes ; il n’existe pas non plus de mécanisme clair permettant aux APCP de collaborer et de tirer parti de leurs connaissances pour améliorer les processus.
Les PDAB des États pourraient mieux servir les parties prenantes s’ils pouvaient collaborer pour développer et partager les meilleures pratiques, ce qui rendrait les processus plus prévisibles, reproductibles et transparents. L’engagement des patients devrait être un élément clé de ces efforts, les PDAB investissant dans le développement de conceptions qui pourraient être utilisées à tous les niveaux et qui sont suffisamment solides pour saisir le « pourquoi » des succès et des défis en matière d’abordabilité. Les avantages des PDAB pour les patients ne seront réalisés que lorsque les patients seront au centre d’un processus conçu pour leur être bénéfique.
Les PDAB des États pourraient mieux servir les parties prenantes s’ils pouvaient collaborer pour développer et partager les meilleures pratiques, ce qui rendrait les processus plus prévisibles, reproductibles et transparents. L’engagement des patients devrait être un élément clé de ces efforts, les PDAB investissant dans le développement de conceptions qui pourraient être utilisées à tous les niveaux et qui sont suffisamment solides pour saisir le « pourquoi » des succès et des défis en matière d’abordabilité. Les avantages des PDAB pour les patients ne seront réalisés que lorsque les patients seront au centre d’un processus conçu pour leur être bénéfique.
Cet article résume la compréhension du sujet par Cencora sur la base d’informations accessibles au public au moment de la rédaction (voir les sources énumérées) et de l’expertise des auteurs dans ce domaine. Les recommandations formulées dans l’article peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations et ne constituent pas des conseils juridiques. Les lecteurs ne doivent pas se fier à l’article pour prendre des décisions liées aux sujets abordés. Les opinions des panélistes sont les leurs et ne reflètent pas nécessairement celles de leurs employeurs respectifs.
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Sources
- Pharmapproach. Pourquoi les médicaments sur ordonnance sont-ils si chers aux États-Unis ? Dernières mises à jour pour 2025 sur la tarification des médicaments, les négociations avec Medicare et les solutions de réduction des coûts. 26 mars 2024. Consulté le 15 août 2025. Disponible à l’adresse : https://www.pharmapproach.com/why-are-prescription-drugs-so-expensive-in-the-u-s-latest-2025-updates-on-drug-pricing-medicare-negotiations-and-cost-saving-solutions/
- Fick A, Shalal A, Graham D. Exclusif : Les droits de douane pharmaceutiques américains devraient prendre lieu dans quelques semaines, alors que Trump se prépare pour l’Alaska, selon des sources. Reuters. 13 août 2025. Consulté le 15 août 2025. Disponible à l’adresse : https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-pharma-tariffs-likely-weeks-away-trump-plans-alaska-sources-say-2025-08-13/
- La Maison Blanche. Fiche: Le président Donald J. Trump annonce des mesures pour offrir aux Américains les meilleurs prix au monde pour les médicaments sur ordonnance. 31 juillet 2025. Consulté le 15 août 2025. Disponible à l’adresse : https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2025/07/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-actions-to-get-americans-the-best-prices-in-the-world-for-prescription-drugs/
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