Webinaire
Demandes de changement de médicament au Royaume-Uni (POM - P - GSL Reclassification)
Dans ce webinaire instructif, Chris Englerth, notre directeur des services de conseil mondiaux, a animé la session aux côtés de Graham Donaldson, directeur des affaires réglementaires au Royaume-Uni et en Irlande, Sophie Brand, directrice principale, Affaires réglementaires, et James King, expert de premier plan en reclassification des médicaments, afin d’explorer les opportunités, la faisabilité et les obstacles des commutateurs POM vers P et P vers GSL au Royaume-Uni.
Chiffres clés
- Pourquoi les entreprises choisissent de changer. Les exigences et les grandes lignes du processus de reclassification d’un médicament au Royaume-Uni, ainsi que le contenu du dossier pour chaque type de demande.
- Critères de sélection des candidats. L’approche avantages-risques et les considérations pour une réunion de consultation scientifique.
- Considérations non réglementaires, dénomination et exclusivité après le changement.
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