Webinar

Applicazioni di commutazione dei farmaci del Regno Unito (riclassificazione POM - P - GSL)

  • PharmaLex, a Cencora company

In questo webinar approfondito, Chris Englerth, il nostro direttore dei servizi di consulenza globale, ha moderato la sessione insieme a Graham Donaldson, Director, Regulatory Affairs UK and Ireland, Sophie Brand, Senior Manager, Regulatory Affairs, e James King, uno dei principali esperti di riclassificazione dei farmaci, per esplorare le opportunità, la fattibilità e gli ostacoli dei passaggi da POM a P e da P a GSL nel Regno Unito.

Informazioni chiave

  • Perché le aziende scelgono di cambiare. I requisiti e lo schema del processo per la riclassificazione di un farmaco nel Regno Unito e il contenuto del dossier per ogni tipo di domanda.
  • Criteri di selezione dei candidati. L'approccio beneficio-rischio e considerazioni per una riunione di consulenza scientifica.
  • Considerazioni non normative, denominazione ed esclusività post-passaggio.

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