Webinar

Aplicații de schimbare a medicamentelor din Regatul Unit (reclasificare POM - P - GSL)

  • PharmaLex, a Cencora company

În acest webinar perspicace, Chris Englerth, directorul nostru de servicii globale de consultanță, a moderat sesiunea alături de Graham Donaldson – Director, Afaceri de Reglementare din Marea Britanie și Irlanda, Sophie Brand – Senior Manager, Afaceri de Reglementare și James King – un expert de top în reclasificarea medicamentelor, pentru a explora oportunitățile, fezabilitatea și obstacolele switch-urilor POM la P și P la GSL în Marea Britanie.

Informații cheie

  • De ce aleg companiile să treacă. Cerințele și schița procesului de reclasificare a unui medicament în Regatul Unit și conținutul dosarului pentru fiecare tip de cerere.
  • Criteriile de selecție a candidaților. Abordarea beneficiu-risc și considerațiile pentru o ședință de consiliere științifică.
  • Considerente nenormative, denumire și exclusivitate post-schimbare.

Accesați înregistrarea

Formular Pardot

Conectați-vă cu echipa noastră

Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.

Resurse conexe

Fișă informativă

Evaluarea integrată Cencora a pregătirii pentru trimitere

Articol

Terapiile celulare și genice în UE – între excelența științifică și prudența de reglementare

Listă de verificare

Listă de verificare înainte de trimitere: Ce face ultimele evaluări din primul ciclu – și cum să avansați