Webinar

Aplicații de schimbare a medicamentelor din Regatul Unit (reclasificare POM - P - GSL)

  • PharmaLex, a Cencora company

În acest webinar perspicace, Chris Englerth, directorul nostru de servicii globale de consultanță, a moderat sesiunea alături de Graham Donaldson – Director, Afaceri de Reglementare din Marea Britanie și Irlanda, Sophie Brand – Senior Manager, Afaceri de Reglementare și James King – un expert de top în reclasificarea medicamentelor, pentru a explora oportunitățile, fezabilitatea și obstacolele switch-urilor POM la P și P la GSL în Marea Britanie.

Informații cheie

  • De ce aleg companiile să treacă. Cerințele și schița procesului de reclasificare a unui medicament în Regatul Unit și conținutul dosarului pentru fiecare tip de cerere.
  • Criteriile de selecție a candidaților. Abordarea beneficiu-risc și considerațiile pentru o ședință de consiliere științifică.
  • Considerente nenormative, denumire și exclusivitate post-schimbare.

Accesați înregistrarea

Formular Pardot

Luați legătura cu echipa noastră

Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.

Resurse conexe

Articol

De ce un acord solid de servicii de tranziție este vital pentru gestionarea ciclului de viață al produsului

Articol

Întrebări și răspunsuri pentru inovatori: Navigarea în lumea complexă de reglementare a ATMP/CGT-urilor

Articol

Factorii și beneficiile modificării regulamentului privind studiile clinice din Regatul Unit