Seminario web

Solicitudes de cambio de medicamentos en el Reino Unido (reclasificación POM - P - GSL)

  • PharmaLex, a Cencora company

En este esclarecedor seminario web, Chris Englerth, nuestro Director de Servicios de Consultoría Global, moderó la sesión junto con Graham Donaldson, Director de Asuntos Regulatorios del Reino Unido e Irlanda, Sophie Brand, Gerente Senior de Asuntos Regulatorios, y James King, un experto líder en reclasificación de medicamentos, para explorar las oportunidades, la viabilidad y los obstáculos de los cambios de POM a P y de P a GSL en el Reino Unido.

Ideas clave

  • Por qué las empresas deciden cambiar. Los requisitos y el esquema del proceso para una reclasificación de medicamentos en el Reino Unido, y el contenido del expediente para cada tipo de solicitud.
  • Criterios de selección de candidatos. El enfoque beneficio-riesgo y las consideraciones para una reunión de asesoramiento científico.
  • Consideraciones no regulatorias, nomenclatura y exclusividad después del cambio.

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