Webinar

Britse toepassingen voor geneesmiddelenwissel (POM - P - GSL-herclassificatie)

  • PharmaLex, a Cencora company

In dit inzichtelijke webinar modereerde Chris Englerth, onze Director of Global Consulting Services, de sessie samen met Graham Donaldson - Director, Regulatory Affairs UK and Ireland, Sophie Brand - Senior Manager, Regulatory Affairs, en James King - een vooraanstaand expert op het gebied van herclassificatie van geneesmiddelen, om de kansen, haalbaarheid en hindernissen van POM naar P en P naar GSL-switches in het VK te verkennen.

Belangrijkste inzichten

  • Waarom bedrijven ervoor kiezen om over te stappen. De vereisten en opzet van het proces voor een herclassificatie van een geneesmiddel in het VK, en de inhoud van het dossier voor elk type aanvraag.
  • Selectiecriteria voor kandidaten. De baten-risicobenadering en overwegingen voor een wetenschappelijk adviesgesprek.
  • Niet-regelgevende overwegingen, naamgeving en exclusiviteit na de overstap.

Toegang tot de opname

Pardot-formulier

Neem contact op met ons team

Ons ervaren team van waarde-experts creëert op basis van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie effectieve strategieën voor toegang tot wereldwijde markten. We maken u wegwijs in de complexe wereld van de gezondheidszorg in verschillende delen van de wereld. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.

Gerelateerde bronnen

Witboek

Essential guide to post-approval regulatory lifecycle maintenance

Informatieblad

Cencora's publicatiediensten op het gebied van regelgeving

Artikel

Navigeren door de huidige uitdagingen op het gebied van regelgevende publicatie: Hoe life science-bedrijven zich aanpassen