Article
De l’innovation à l’impact : Comment aller plus loin, plus vite
L’expertise et le soutien de bout en bout nécessaires pour mettre les thérapies oncologiques sur le marché
Chaque retard rencontré lors de la mise sur le marché d’un traitement oncologique représente un défi majeur, qu’il s’agisse de surmonter les obstacles réglementaires, d’obtenir une couverture d’assurance ou de gérer une logistique complexe.
« Nous avons assisté à une explosion de l’innovation dans les soins contre le cancer, et la science s’accélère rapidement. C’est formidable, mais cela pose également des défis pour le système de santé, tels que les soins cliniques, l’accès des patients, le remboursement et les considérations logistiques », a déclaré Joanna Stevens, vice-présidente, Stratégie et solutions d’entreprise chez Cencora.
Les obstacles propres aux produits d’oncologie comprennent :
- Complexités réglementaires telles que les approbations indépendantes des tumeurs.
- Défis d’accès au marché associés aux espaces thérapeutiques surpeuplés.
- Exigences en matière de production de données probantes et d’utilisation des données pour diverses indications.
- Conception d’essais cliniques qui répond à la fois aux exigences réglementaires et à la pertinence clinique.
- Intégration de nouvelles thérapies avec des systèmes de pharmacovigilance spécialisés.
- L’engagement des parties prenantes, par exemple les liens avec les organismes de réglementation, les professionnels de la santé et les groupes de défense des patients.
Tirer parti d’une assistance de bout en bout
Avec autant de points de friction potentiels, une entreprise biopharmaceutique peut faire appel à un fournisseur différent pour chaque défi. Cependant, il existe des pièges et des difficultés supplémentaires associés à l’utilisation de plusieurs fournisseurs.
Par exemple, chaque nouveau fournisseur a besoin d’un temps de montée en puissance pour apprendre de nouveaux systèmes et de nouvelles méthodes de travail. Une entreprise biopharmaceutique assume également la charge de la coordination du travail entre les fournisseurs et doit gérer le partage d’informations propriétaires. De plus en plus, les entreprises biopharmaceutiques reconnaissent l’importance de réduire la complexité des fournisseurs qui ajoutent des tensions internes inutiles en choisissant un partenaire de commercialisation unique et intégré comme Cencora. Que vous recherchiez des services entièrement intégrés ou que vous cherchiez simplement à minimiser le nombre de fournisseurs répondant à des besoins multiples, Cencora propose des solutions flexibles et adaptées à chaque client. Grâce à son expertise dans les domaines réglementaire, clinique, de l’accès au marché et de la distribution, Cencora fournit un soutien tout au long du processus de développement et de commercialisation des produits, en aidant les thérapies oncologiques à atteindre les patients.
Ayant guidé des entreprises biopharmaceutiques de toutes tailles tout au long du parcours de commercialisation, Cencora comprend les défis liés à la mise sur le marché d’un produit. « En tant que partenaire tout au long du continuum d’accès, nous aidons à aplanir les points de friction qui peuvent survenir », a déclaré Stevens. Capable de fournir un soutien à la fois stratégique et tactique, Cencora peut aider les entreprises biopharmaceutiques à éviter les faux pas qui pourraient retarder le lancement du produit, ce qui aurait un impact sur les opérations commerciales des fabricants et, en fin de compte, sur la santé des patients.
Par exemple, chaque nouveau fournisseur a besoin d’un temps de montée en puissance pour apprendre de nouveaux systèmes et de nouvelles méthodes de travail. Une entreprise biopharmaceutique assume également la charge de la coordination du travail entre les fournisseurs et doit gérer le partage d’informations propriétaires. De plus en plus, les entreprises biopharmaceutiques reconnaissent l’importance de réduire la complexité des fournisseurs qui ajoutent des tensions internes inutiles en choisissant un partenaire de commercialisation unique et intégré comme Cencora. Que vous recherchiez des services entièrement intégrés ou que vous cherchiez simplement à minimiser le nombre de fournisseurs répondant à des besoins multiples, Cencora propose des solutions flexibles et adaptées à chaque client. Grâce à son expertise dans les domaines réglementaire, clinique, de l’accès au marché et de la distribution, Cencora fournit un soutien tout au long du processus de développement et de commercialisation des produits, en aidant les thérapies oncologiques à atteindre les patients.
Ayant guidé des entreprises biopharmaceutiques de toutes tailles tout au long du parcours de commercialisation, Cencora comprend les défis liés à la mise sur le marché d’un produit. « En tant que partenaire tout au long du continuum d’accès, nous aidons à aplanir les points de friction qui peuvent survenir », a déclaré Stevens. Capable de fournir un soutien à la fois stratégique et tactique, Cencora peut aider les entreprises biopharmaceutiques à éviter les faux pas qui pourraient retarder le lancement du produit, ce qui aurait un impact sur les opérations commerciales des fabricants et, en fin de compte, sur la santé des patients.
Lancement à l’échelle mondiale
Si la mise sur le marché d’un traitement oncologique innovant présente des défis sur plusieurs fronts, l’extension de l’accès aux patients d’autres pays pose des problèmes supplémentaires. C’est pourquoi il est avantageux de choisir un partenaire établi, comme Cencora, capable de prendre en charge l’ensemble du parcours du produit et du patient. Par exemple, si une société biopharmaceutique se lance d’abord aux États-Unis, elle devra peut-être recommencer le processus de lancement à zéro lorsqu’elle entrera sur un nouveau marché. Le lancement dans un autre pays pourrait être encore plus difficile si la biopharmacie fait appel à plusieurs fournisseurs.
Par exemple, lorsqu’il s’agit de soutenir le patient, une entreprise biopharmaceutique aurait besoin de trois engagements différents si elle devait utiliser des fournisseurs distincts pour développer un kit patient, organiser les services infirmiers et créer des vidéos pédagogiques. Ce n’est toutefois pas le cas de Cencora. « Les clients aiment le fait que même si nous ne sommes pas tout à fait un guichet unique, nous en sommes proches », a déclaré Stevens. Avec un soutien à l’accès au marché local dans 28 pays, plus de 12 000 soumissions réglementaires par an et plus de 1 500 lancements de marque réussis sur une période de 45 ans, Cencora possède l’expertise et les capacités nécessaires pour soutenir les entreprises biopharmaceutiques tout au long de leur parcours de produit, en aidant leurs produits oncologiques révolutionnaires à percer.
« La plupart de nos partenaires se lancent d'abord aux États-Unis, mais nous avons pu communiquer les connaissances de l'équipe de lancement américaine à notre équipe mondiale. En règle générale, le client devrait le faire", a déclaré Stevens. « Ainsi, il est plus facile et plus efficace pour le client d’enchaîner la stratégie lorsqu’il se lance sur un nouveau marché, car il n’a pas à repartir de zéro. »
Par exemple, lorsqu’il s’agit de soutenir le patient, une entreprise biopharmaceutique aurait besoin de trois engagements différents si elle devait utiliser des fournisseurs distincts pour développer un kit patient, organiser les services infirmiers et créer des vidéos pédagogiques. Ce n’est toutefois pas le cas de Cencora. « Les clients aiment le fait que même si nous ne sommes pas tout à fait un guichet unique, nous en sommes proches », a déclaré Stevens. Avec un soutien à l’accès au marché local dans 28 pays, plus de 12 000 soumissions réglementaires par an et plus de 1 500 lancements de marque réussis sur une période de 45 ans, Cencora possède l’expertise et les capacités nécessaires pour soutenir les entreprises biopharmaceutiques tout au long de leur parcours de produit, en aidant leurs produits oncologiques révolutionnaires à percer.
« La plupart de nos partenaires se lancent d'abord aux États-Unis, mais nous avons pu communiquer les connaissances de l'équipe de lancement américaine à notre équipe mondiale. En règle générale, le client devrait le faire", a déclaré Stevens. « Ainsi, il est plus facile et plus efficace pour le client d’enchaîner la stratégie lorsqu’il se lance sur un nouveau marché, car il n’a pas à repartir de zéro. »
Voici quelques exemples de l’expertise de Cencora en action :
- Naviguer dans des environnements réglementaires complexes. Cencora a dirigé le développement de la toute première soumission de dossier indépendant de la tumeur dans le cadre d’évaluation des technologies de la santé (ETS). Les organismes d’ETS n’étaient pas préparés à des indications aussi générales, ce qui souligne l’importance du leadership de Cencora dans ce domaine.
- Faciliter l’accès au marché et la commercialisation. Cencora a aidé une grande société biopharmaceutique à différencier son traitement du lymphome et à surmonter les obstacles en matière de prix et de remboursement en développant une stratégie efficace d’accès au marché dans un espace thérapeutique encombré.
- Coordonner et intégrer les services. Cencora a aidé une petite entreprise biopharmaceutique à lancer son premier produit en créant et en mettant en œuvre une stratégie commerciale cohérente, intégrant des services de pharmacovigilance, de réglementation et de distribution.
- Impliquer les professionnels de santé dès le lancement. Cencora a surmonté les défis post-acquisition d’une entreprise biopharmaceutique grâce à une conception de contrats efficaces, à un marketing et à une sensibilisation ciblée. Ces efforts ont été motivés par une stratégie d’engagement efficace de l’organisation des achats du groupe (GPO) pour le lancement de son produit en oncologie.
En tant que partenaire de confiance de bout en bout, Cencora aide les entreprises biopharmaceutiques à atteindre les patients à chaque étape de leur parcours de traitement oncologique. Grâce à l’expertise et aux capacités nécessaires pour relever les défis, qu’ils soient courants ou complexes, Cencora soutient le parcours du patient et du produit en s’associant à des sociétés biopharmaceutiques tout au long du continuum d’accès.
Surmonter les obstacles pour les produits d’oncologie
Les complexités du parcours de traitement en oncologie créent des obstacles dans lesquels l’expertise et les capacités de bout en bout sont essentielles. Les services de commercialisation intégrés peuvent aider à relever les défis auxquels ces produits sont confrontés, tels que :
- Exigences en matière de données comparatives. Les essais contrôlés randomisés traditionnels ne sont pas toujours réalisables ou éthiques pour les produits d’oncologie. Au lieu de cela, ils nécessitent souvent des approches innovantes pour générer des données comparatives, telles que des bras de contrôle externes.
- Préoccupations relatives aux payeurs et aux remboursements. Il est essentiel d’établir la valeur d’une thérapie innovante pour les payeurs, en particulier en termes de rentabilité et de bénéfice thérapeutique, étant donné que les médicaments oncologiques ont souvent un prix élevé.
- Données probantes du monde réel (RWE). Les études post-commercialisation et les données probantes du monde réel sont essentielles pour évaluer en permanence l’innocuité et l’efficacité d’un médicament oncologique dans des populations de patients plus larges.
- Thérapies avancées. L’intégration de thérapies avancées, telles que les thérapies cellulaires et géniques, dans les paradigmes de traitement existants nécessite une planification minutieuse et une stratégie réglementaire pour garantir la conformité et l’efficacité.
- Réseaux et relations en oncologie. Les liens avec les principales parties prenantes, telles que les organismes de réglementation, les professionnels de la santé et les groupes de défense des patients, sont essentiels pour naviguer efficacement dans le paysage de l’oncologie.
Chez Cencora, nous relevons les défis spécifiques à l’oncologie de manière exhaustive et catalysons l’intégration et l’efficacité au sein des entreprises biopharmaceutiques, en appliquant un modèle collaboratif qui démantèle les silos et unit les équipes.
Les personnes, les processus et la technologie travaillent ensemble autour d’une stratégie cohérente prenant en compte les considérations réglementaires, cliniques et d’accès au marché. Les facteurs contribuant à l’efficacité de la mise sur le marché des thérapies oncologiques sont les suivants :
- Cencora compte sept pharmaciens oncologues certifiés (BCOP) qui mènent des missions de recherche en économie de la santé et sur les résultats (HEOR), examinent des dossiers de valeur mondiale et des kits de liste de médicaments et participent à des conseils consultatifs.
- Cencora est le plus grand distributeur pharmaceutique spécialisé dans les produits d’oncologie et de soins de soutien. Nos capacités de distribution complètes, qui desservent 95 % des hôpitaux et autres sites de soins aux États-Unis, prennent en charge l’ensemble du parcours du produit et garantissent une gestion fiable, efficace et sûre de la chaîne d’approvisionnement pour les thérapies qui sauvent des vies.
- Grâce à des décennies d’expérience et d’expertise en oncologie, Cencora améliore la capacité du patient à commencer et à maintenir une couverture pour les thérapies prescrites. Nous travaillons en étroite collaboration avec les prestataires et leur personnel, en les aidant à résoudre les problèmes d’accès et de remboursement afin que les patients bénéficient d’un traitement plus rapidement.
Mettre sur le marché des thérapies oncologiques innovantes
Les capacités de bout en bout de Cencora pour aider les grandes, moyennes entreprises et les sociétés pharmaceutiques émergentes à mettre leurs produits oncologiques sur le marché comprennent :
Cencora prend en charge chaque étape du processus de mise sur le marché d’un traitement oncologique, ce qui permet aux entreprises biopharmaceutiques d’économiser du temps et des ressources financières. Chaque étape ayant des implications financières, éviter les retards permet à une entreprise biopharmaceutique de lancer son produit plus efficacement et de saisir les opportunités de marché plus rapidement.
« Les compétences des personnes et les services de l’organisation font de nous un excellent partenaire pour les entreprises biopharmaceutiques », a déclaré M. Stevens. « Chez Cencora, nous avons tous choisi de venir ici parce que nous croyons en notre vision selon laquelle nous sommes unis et engagés pour créer un avenir en meilleure santé. »
- Régulateur
- Accès au marché
- Pharmacovigilance
- Qualité
- Distribution et logistique spécialisées
Cencora prend en charge chaque étape du processus de mise sur le marché d’un traitement oncologique, ce qui permet aux entreprises biopharmaceutiques d’économiser du temps et des ressources financières. Chaque étape ayant des implications financières, éviter les retards permet à une entreprise biopharmaceutique de lancer son produit plus efficacement et de saisir les opportunités de marché plus rapidement.
« Les compétences des personnes et les services de l’organisation font de nous un excellent partenaire pour les entreprises biopharmaceutiques », a déclaré M. Stevens. « Chez Cencora, nous avons tous choisi de venir ici parce que nous croyons en notre vision selon laquelle nous sommes unis et engagés pour créer un avenir en meilleure santé. »
Cencora.com fournit des traductions automatiques pour faciliter la lecture du site Web dans des langues autres que l’anglais. Pour ces traductions, des efforts raisonnables ont été faits pour fournir une traduction précise, cependant, aucune traduction automatique n’est parfaite et n’est pas destinée à remplacer les traducteurs humains. Ces traductions sont fournies en tant que service aux utilisateurs de Cencora.com et sont fournies « en l’état ». Aucune garantie d’aucune sorte, expresse ou implicite, n’est donnée quant à l’exactitude, la fiabilité ou l’exactitude de ces traductions effectuées de l’anglais vers une autre langue. Certains contenus (tels que les images, les vidéos, Flash, etc.) peuvent ne pas être traduits avec précision en raison des limitations du logiciel de traduction.
Toute divergence ou différence créée lors de la traduction de ce contenu de l’anglais vers une autre langue n’est pas contraignante et n’a aucun effet juridique pour la conformité, l’application ou toute autre fin. Si des erreurs sont identifiées, veuillez nouscontacter. Si vous avez des questions sur l’exactitude des informations contenues dans ces traductions, veuillez vous référer à la version anglaise de la page.