4 questions à Ben Penley

Discuter des besoins en matière d’information préalable à l’approbation des payeurs et de la façon dont les fabricants peuvent mieux y répondre


Qu’est-ce qui a inspiré cette recherche ?
La loi sur l’échange de renseignements préalables à l’approbation (PIE) a été adoptée en décembre 2022. Il a repris une grande partie de ce qui était spécifié dans les directives finales de la Food and Drug Administration (FDA) sur les communications préalables à l’approbation entre les payeurs et les fabricants et l’a transformé en loi, créant ainsi une sphère de sécurité permanente permettant aux fabricants de s’engager de manière proactive dans le PIE.
Nous voulions comprendre, à la suite de l’adoption de la Loi sur les EPI, s’il y avait encore un écart entre l’information préalable à l’approbation que les payeurs recevaient des fabricants et ce dont ils avaient besoin pour prendre des décisions concernant les listes de médicaments. Nous voulions également comprendre si cet écart existait, pour quels types d’information était-il le plus répandu ?
Quels sont les principaux points à retenir de vos recherches ?
Notre enquête a été réalisée en juin 2023. Sur les 45 répondants, 51 % représentaient des régimes de soins de santé, 24 % représentaient des réseaux de prestation intégrés et 24 % représentaient des gestionnaires de prestations pharmaceutiques. Leurs rôles au sein de ces organisations étaient répartis entre les directeurs de pharmacie (62 %) et les directeurs médicaux (31 %), les deux rôles principaux. Sur le plan géographique, il y a eu une répartition presque égale entre les plans nationaux et régionaux.
La première chose à retenir est que l’écart existe toujours : environ 50 % des payeurs ont indiqué qu’il y avait une lacune entre les informations préalables à l’approbation dont ils avaient besoin pour prendre des décisions concernant les listes de médicaments et celles dont ils disposaient, qu’elles soient fournies par le fabricant ou accessibles au public.
Les principaux types d’information pour lesquels cet écart était présent étaient les informations sur les prix des produits (90 %), les projections d’utilisation par les patients (48 %) et le calendrier prévu pour l’approbation de la FDA (38 %). Ainsi, la compréhension du coût, de l’utilisation prévue et du moment où la thérapie serait disponible étaient les principaux types d’informations préalables à l’approbation dont les payeurs avaient besoin, mais qu’ils n’avaient pas reçues.
Une autre constatation importante a trait à l’impact de la réduction de l’écart. Si les payeurs disposaient de l’information préalable à l’approbation dont ils ont besoin, leur prise de décision serait-elle améliorée ? En bref, nous avons constaté que oui, tous les répondants ont déclaré que leur prise de décision serait améliorée.
Y a-t-il quelque chose dans la recherche qui vous a surpris, auquel vous ne vous attendiez pas, que vous avez découvert ?
Nous avons été surpris de constater que 50 % des payeurs percevaient encore un écart, même si la Loi sur l’EPI est en vigueur depuis près de 18 mois. De plus, seulement 7 % des payeurs ont déclaré qu’ils recevaient fréquemment des dossiers d’approbation préalable de manière proactive. Nous pensons que les fabricants devraient se sentir habilités à partager l’information de manière proactive avec les payeurs afin qu’ils puissent prendre des décisions plus éclairées.
Quelles sont les prochaines étapes de cette recherche ?
Notre prochaine enquête sur ce sujet portera davantage sur les résultats de l’EPI. Nous savons que les payeurs veulent cette information, nous savons qu’ils ont besoin de cette information. Nous voulons maintenant examiner quels sont ces résultats pour les fabricants qui s’engagent avec succès dans l’EPI.
Nous avons constaté que tous les payeurs pensaient que combler l’écart en matière d’EPI améliorerait leur prise de décision en matière de listes de médicaments. Mais nous voulons comprendre exactement comment il serait amélioré. Est-ce que cela ne ferait que rendre les payeurs plus informés ? Les payeurs seraient-ils en mesure de prendre des décisions plus rapidement ? Quel impact cela aurait-il sur la façon dont un produit est évalué ? C'est quelque chose que nous prévoyons d'examiner dans de futures recherches.

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