Paysage des biosimilaires d’Humira®
Le marché des biosimilaires a vu le lancement d’un certain nombre de nouveaux biosimilaires qui font référence à Humira®, l’un des médicaments les plus vendus au monde. Depuis son lancement, Humira® a évolué de sa version originale à faible concentration (50 mg) de citrate à une version à haute concentration (100 mg) sans citrate. Les biosimilaires qui ont été lancés et qui sont en cours de développement en référence à Humira® ont des caractéristiques de produit différentes de la version à faible concentration (50 mg) par rapport à la concentration élevée (100 mg) et par version sans citrate par rapport au citrate. Les biosimilaires d’Humira® ont été lancés avec des prix WAC variables, avec des remises allant de 5 % à 86 %.
Nous croyons en la promesse des biosimilaires de générer des coûts d’économies dans le domaine des soins de santé. Nous comprenons également les obstacles potentiels des produits uniques seront confrontés. Notre guide des biosimilaires* qui font référence à Humira® est Conçu pour aider les prestataires et les patients à naviguer dans ce marché en constante évolution.
Lancement aux États-Unis
| Compagnie | Nom du produit | Date de lancement | Statut d’interchangeabilité | Consignes de sécurité | Concentration | Sans citrate | Prix WAC |
| Amgen | Amjevita™ | Déc 12, 2023 | Approuvé | Lire la suite | 100 mg | Oui | 1 385,22 $ |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | 2 octobre 2023 | Approuvé | Lire la suite | 50MG | Oui | 1 315,30 $ |
| Boehringer Ingelheim |
Cyltèze® | 1er juillet 2023 | Approuvé | Lire la suite | 50MG | Oui | 6 576,49 $ |
| Boehringer Ingelheim | Adalimumab-adbm | 1 mai 2024 | Approuvé | Lire la suite | 100 mg | Oui | 1 315,30 $ |
| Boehringer Ingelheim | Cyltèze® | 1 mai 2024 | Approuvé | Lire la suite | 100 mg | Oui | 6 576,49 $ |
| Biocon (en anglais seulement) |
Hulio™ |
1er juillet 2023 |
Lire la suite | 50MG | Oui |
6 576,49 $ |
|
| Biocon (en anglais seulement) |
Adalimumab-fkjp | 1er juillet 2023 |
Lire la suite | 50MG |
Oui |
995,00 $ |
|
| Celltrion (en anglais seulement) |
Yuflyma (en anglais seulement) | 1er juillet 2023 | Lire la suite | 100 mg | Oui | 6 576,50 $ | |
| Celltrion (en anglais seulement) | Adalimumab-aaty |
9 mai 2024 | Lire la suite | 100 mg | Oui | 1 038,00 $ | |
| Meitheal |
Yusimry™ |
1er juillet 2023 |
Lire la suite | 50MG | Oui | 995,00 $ |
|
| Fresenius Kabi | Adalimumab-aacf | 15 janvier 2024 | Lire la suite | 50MG | Oui | 899,00 $ | |
| Fresenius Kabi | Idacio® | 1er juillet 2023 | Lire la suite | 50MG | Oui | 6 576,49 $ | |
| Optum |
Amjevita™ |
1er janvier 2025 |
Approuvé |
Lire la suite | 100 mg |
Oui |
1 199,00 $ |
| Organon | Hadlima™ | 1er juillet 2023 | Approuvé |
Lire la suite | 50MG | Non | 1 038,00 $ |
| Organon | Hadlima™ | 1er juillet 2023 | Approuvé |
Lire la suite | 100 mg | Oui | 1 038,00 $ |
| Pfizer |
Abrilada™ | 1er novembre 2023 | Approuvé |
Lire la suite | 50MG | Oui | 6 576,49 $ |
| Pfizer |
Abrilada™ |
1er novembre 2023 | Approuvé |
Lire la suite | 50MG | Oui |
2 769,05 $ |
| Sandoz | L’Hyrimoz™ |
1er juillet 2023 |
Approuvé | Lire la suite |
100 mg |
Oui |
6 576,49 $ |
| Sandoz |
Adalimumab-adaz |
1er juillet 2023 |
Approuvé |
Lire la suite |
100 mg |
Oui |
1 038,00 $ |
| Teva | Le Simlandi | 20 mai 2024 | Approuvé | Lire la suite | 100 mg | Oui | 1 038,00 $ |
*Le prix WAC représente le prix d’un paquet de deux stylos ou seringues préremplies
- 1 La FDA approuve Amjevita d'Amegen
- 2 injections d’AMJEVITA (adalimumab-atto) pour traitement sous-cutané
- 4 La FDA accepte le sBLA de Samsung Bioepis et d’Organon
- 5 Samsung Bioepis et Organon cherchent à entrer sur le marché
- 6 PrHADLIMA®
- 7 La FDA des États-Unis approuve Cyltezo®
- 8 Boehringer Ingelheim Bpcia Strength Petition (en anglais seulement)
- 9 Coherus annonce l’approbation de YUSIMRY™ par la FDA américaine
- 10YUSIMRY (adalimumab-aqvh) injection
- 11Mylan et Fujifilm Kyowa Kirin Biologics annoncent l’approbation de Hulio® par la FDA des États-Unis
- 12Injection de HULIO® (adalimumab-fkjp)
- 13Sandoz reçoit l’approbation de la FDA américaine pour son biosimilaire Hyrimoz™
- 14Injection d’HYRIMOZ (adalimumab-adaz)
- 18Samsung Bioepis et Organon annoncent l’approbation par la FDA du biosimilaire HUMIRA® à haute concentration sans citrate HADLIMA™
- 19Fresenius Kabi reçoit l’approbation de la FDA des États-Unis pour le biosimilaire Idacio® (adalimumab)
- 20Sandoz reçoit l’approbation de la FDA américaine pour un biosimilaire Hyrimoz® (adalimumab-adaz) à haute concentration
- 21 Injection d’IDACIO® (adalimumab-aacf)
- 22 Adalimumab-adbm, le biosimilaire interchangeable d’Humira® de Boehringer Ingelheim, maintenant disponible à faible coût d’acquisition en gros
- 23 Après cinq ans d’expérience réussie à l’échelle internationale, le biosimilaire Hulio® à Humira® de Biocon Biologics est maintenant disponible aux États-Unis
*Cette page a pour but d’aider les fournisseurs de soins de santé à s’y retrouver dans le paysage complexe des biosimilaires. Il ne doit pas être utilisé pour prendre des décisions de prescription ou de traitement. Certaines thérapies sur cette page peuvent ne pas avoir été approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) ou avoir été autorisées pour des utilisations spécifiques uniquement. Il est de la responsabilité du médecin de déterminer le statut d’autorisation FDA de chaque thérapie dans la pratique clinique. Par conséquent, avant de prescrire un médicament, veuillez examiner les informations de prescription complètes, y compris les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions et les effets indésirables.
15 La FDA approuve le biosimilaire de Pfizer, ABRILADA™
16 La FDA accepte pour examen la demande supplémentaire de Pfizer pour ABRILADA™
17 ABRILADA- adalimumab-afzb
Actualisé: 1/22/25
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