Webinaire

Demandes de changement de médicament au Royaume-Uni (POM - P - GSL Reclassification)

  • PharmaLex, a Cencora company

Dans ce webinaire instructif, Chris Englerth, notre directeur des services de conseil mondiaux, a animé la session aux côtés de Graham Donaldson, directeur des affaires réglementaires au Royaume-Uni et en Irlande, Sophie Brand, directrice principale, Affaires réglementaires, et James King, expert de premier plan en reclassification des médicaments, afin d’explorer les opportunités, la faisabilité et les obstacles des commutateurs POM vers P et P vers GSL au Royaume-Uni.

Chiffres clés

  • Pourquoi les entreprises choisissent de changer. Les exigences et les grandes lignes du processus de reclassification d’un médicament au Royaume-Uni, ainsi que le contenu du dossier pour chaque type de demande.
  • Critères de sélection des candidats. L’approche avantages-risques et les considérations pour une réunion de consultation scientifique.
  • Considérations non réglementaires, dénomination et exclusivité après le changement.

Accéder à l’enregistrement

Formulaire Pardot

Entrez en contact avec notre équipe

Notre équipe d’experts en valeur de premier plan se consacre à la transformation des données probantes, des informations sur les politiques et des renseignements sur le marché en stratégies efficaces d’accès au marché mondial. Laissez-nous vous aider à naviguer en toute confiance dans les méandres complexes des soins de santé d’aujourd’hui. N’hésitez pas à nous contacter pour découvrir comment nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs.

Ressources connexes

Fiche d’information

Évaluation intégrée de la préparation à la soumission de Cencora

Article

Thérapies cellulaires et géniques dans l’UE – Entre excellence scientifique et prudence réglementaire
Quatre personnes debout pendant une discussion dans une pièce lumineuse. Ils portent chacun des vêtements d’affaires décontractés. Une personne aux cheveux blonds mi-longs tient une pile de papiers.

Liste de vérification

Liste de contrôle préalable à la soumission : Qu'est-ce qui casse les évaluations de premier cycle - et comment prendre de l'avance