Sommet ThinkLive 2025 CGT

Haut-parleurs

Ann-Sophie Kuschel 

Consultante principale, Vintura

Ann-Sophie Kuschel est une directrice avec plus de neuf ans d’expérience dans le conseil en stratégie, spécialisée dans l’accompagnement des entreprises pharmaceutiques, MedTech et biotechnologiques. Elle possède une solide expérience dans diverses activités d’accès au marché et est l’un des principaux membres du Centre d’excellence Cencora EU ETS. Ann-Sophie se concentre sur les projets d’accès au marché, d’essais cliniques et de communication de valeur. Elle a une formation de pharmacienne et est titulaire d’un doctorat en sciences pharmaceutiques de l’Université de Tübingen en Allemagne.

Arvind Natarajan, PhD, MBA

Vice-président senior du développement des procédés et des analyses, Iovance Biotherapeutics

Arvind Natarajan, PhD, MBA, est vice-président principal du développement des procédés et des analyses chez Iovance Biotherapeutics, où il a travaillé au développement et à la commercialisation d’AMTAGVI™ (lifileucel), la première thérapie par cellules T approuvée pour le cancer des tumeurs solides. Il a 25 ans d’expérience CMC dans les thérapies cellulaires et géniques, les produits biologiques et les vaccins.

Avant de rejoindre Iovance, le Dr Natarajan était responsable mondial de la gestion et de la stratégie des programmes, du développement technique et de la fabrication de cellules et de gènes chez Novartis. Auparavant, il était responsable mondial du CMC pour Kymriah®, le premier traitement CAR-T approuvé par la FDA.

Avant de rejoindre Iovance, le Dr Natarajan était responsable mondial de la gestion et de la stratégie des programmes, du développement technique et de la fabrication de cellules et de gènes chez Novartis. Auparavant, il était responsable mondial du CMC pour Kymriah®, le premier traitement CAR-T approuvé par la FDA.

Avant de rejoindre Novartis, le Dr Natarajan a travaillé chez Merck and Co pendant 15 ans. Chez Merck, il a travaillé dans le domaine des produits biologiques sur le transfert de technologie et l’approbation de Keytruda®, ainsi que dans les vaccins, soutenant le développement, l’approbation et la fabrication commerciale de Zostavax®, ProQuad® et Varivax®.

Le Dr Natarajan est titulaire d’un MBA de Wharton, d’un doctorat en génie chimique de l’Université du Minnesota, d’une maîtrise en génie microbien de l’Université du Minnesota, ainsi que d’une maîtrise en biologie et d’un BE en électronique et en génie électrique du Birla Institute of Technology and Science (BITS), à Pilani en Inde.  

Ashley Dalton

Pharmacienne en chef adjointe pour les perfusions ambulatoires, UC San Diego Health

Le Dr Dalton est pharmacienne en chef adjointe pour les perfusions ambulatoires à UC San Diego Health, où elle a occupé divers postes depuis 2005. Elle a obtenu son doctorat en pharmacie à l’Université du Kansas et a suivi une formation en résidence en soins aigus à l’UC San Diego Health. De plus, elle a suivi une formation à la Fondation ASHP Pharmacy Leadership Academy et a obtenu une maîtrise en administration des soins de santé du Simmons College.  Le Dr Dalton est un leader actif dans les organisations professionnelles, siégeant au comité des produits et services du NCCN et en tant que représentant de l’UC San Diego Health au forum des directeurs de pharmacie du NCCN. Elle est également membre du Vizient Pharmacy Business Council et du BD Thought Leader Committee. Auparavant, elle a contribué au groupe de travail Novation pour l’automatisation et au comité de soins contre le cancer du réseau de pharmacies Vizient.  Ses contributions ont été reconnues par le Vizient Pharmacy Vision Award for Jon Kim Excellence in Strategic Sourcing (2023) et la subvention de prévention des pertes de l’Université de Californie (2020).  Passionné par l’avancement de la pratique pharmaceutique, le Dr Dalton se consacre à la mise en œuvre de solutions de soins de santé sûres, efficaces, équitables et soucieuses des coûts. Avec un enthousiasme contagieux pour la pharmacie, elle tire parti de son attitude positive et de son éthique de travail infatigable pour inspirer et responsabiliser les autres vers le succès.

Ben Shaffer, RPH, MBA

Directeur principal, Entreprise de thérapie cellulaire et génique 

Ben Shaffer occupe le poste de directeur principal, Partenariats d’entreprise pour la thérapie cellulaire et génique pour les services biopharmaceutiques chez Cencora. Dans le cadre de ses fonctions, Ben est chargé de travailler en étroite collaboration avec les fabricants de cellules et de gènes et les sites d’essais cliniques pour s’assurer qu’ils disposent des connaissances, des idées et un accès aux services complets de Cencora en matière d’essais cliniques et de soutien à la commercialisation, de bout en bout.

Ben travaille chez Cencora depuis plus de 12 ans et a occupé divers postes avant de rejoindre l’équipe Cell and Gene.  Plus récemment, Ben a occupé le poste de vice-président national de la distribution, du développement des affaires et des stratégies clients pour le marché américain.   Avant d’occuper ce poste, il a passé plus de 7 ans à fournir des solutions consultatives aux 75 plus grands réseaux de prestation de services intégrés de Cencora aux États-Unis.  

Avant de rejoindre Cencora, Ben a passé plus de 14 ans à divers postes de direction dans le système de santé, notamment dans les opérations pharmaceutiques et le développement commercial, à la fois en tant que directeur de la pharmacie et en tant que directeur du développement commercial, dirigeant l’expansion des services ambulatoires pour l’oncologie, la neurologie, les services d’urgence et de soins primaires.

Ben est titulaire d’un baccalauréat en pharmacie de l’Ohio Northern University et d’une maîtrise en administration des affaires avec spécialisation en soins de santé de la Columbia Southern University. 

 

Christian K Schneider, M.D.

Vice-président et directeur médical, Services de développement clinique, Cencora PharmaLex

Christian K Schneider, M.D., est vice-président et directeur médical, Services de développement clinique, chez Cencora PharmaLex. Avant de rejoindre PharmaLex, Christian a été directeur scientifique par intérim de l’organisme de réglementation des produits médicaux du Royaume-Uni, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), et directeur du National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), un centre de la MHRA. Christian possède une vaste expérience des autorités réglementaires mondiales, ayant occupé le poste de chef médical de la division Licences et disponibilité des médicaments à l’Agence danoise des médicaments et de chef de la division Coopération européenne/Microbiologie à l’Institut Paul-Ehrlich, l’Agence fédérale allemande pour les vaccins et les biomédicaments. Christian a été coopté membre du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), président du Comité des thérapies innovantes (CAT) de l’EMA, président du groupe de travail sur les médicaments biosimilaires (BMWP) de l’EMA et membre du groupe de travail sur les conseils scientifiques (SAWP) de l’EMA. En tant que spécialiste de la réglementation, il a publié plus de 50 articles dans des revues internationales à comité de lecture. 


Darin DeCarlo

Directeur commercial, Orsini

Darin DeCarlo est le directeur commercial d’Orsini, une pharmacie spécialisée nationale de premier plan axée sur les maladies rares et la thérapie cellulaire et génique. À ce titre, ses responsabilités comprennent le développement des affaires, le marketing, les opérations commerciales et les ventes. Darin a plus de 35 ans d’expérience dans l’industrie, couvrant les grandes et petites entreprises pharmaceutiques, le conseil et la pharmacie spécialisée.  

Ses 26 années d’expérience dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique comprennent environ 20 ans entre Eli, Lilly et Roche, où il a occupé divers postes de direction commerciale, principalement dans les ventes et le marketing. Plus récemment, il a occupé le poste de vice-président des ventes et des marchés gérés chez Acadia Pharmaceuticals. Darin a également passé cinq ans chez IQVIA, où il a principalement dirigé le conseil en matière de lancement et de commercialisation, avant de rejoindre Orsini en 2022. 


David L. Sokoloff

Directeur exécutif de la chaîne d’approvisionnement, Precigen, Inc. 

Originaire du New Jersey, David est titulaire d’une licence en économie du Gettysburg College, d’une maîtrise en études du développement international de l’Elliott School de l’Université George Washington et d’une maîtrise en gestion de la chaîne d’approvisionnement du Massachusetts Institute of Technology. David a commencé sa carrière professionnelle dans l’industrie manufacturière et la finance avant de servir dans le Corps de la paix des États-Unis en République de Kiribati. Depuis, il a consacré plus de 20 ans à des initiatives humanitaires.

En 2006, David a fondé For Granted, Inc., une organisation à but non lucratif 501(C)(3) qui s’engage à améliorer la vie des communautés mal desservies. Au cours des 30 dernières années, For Granted a soutenu des programmes dans les domaines de l’éducation, de l’eau et de l’assainissement, de la microfinance et de la santé des enfants dans le monde entier.

David a géré des chaînes d’approvisionnement pour des efforts d’urgence en Europe, en Afrique, en Asie et au Moyen-Orient. Il a dirigé les opérations de Médecins sans frontières avant de travailler à Washington, D.C., où il dirigeait les opérations logistiques mondiales.

Au début de l’épidémie de COVID, David a rejoint Novavax et a dirigé les opérations de la chaîne d’approvisionnement livrant des vaccins dans le monde entier. David dirige actuellement le programme de la chaîne d’approvisionnement chez Precigen, Inc.

Precigen est une société biopharmaceutique dédiée à la promotion de la prochaine génération de thérapies géniques et cellulaires utilisant une technologie de précision pour cibler les maladies les plus urgentes et les plus incurables en immuno-oncologie, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses. Le lancement commercial de PRGN-2012, pour le traitement des adultes atteints de papillomatose respiratoire récurrente, est prévu plus tard cette année.

David et sa femme vivent actuellement à Washington, D.C. avec leurs trois enfants. 

Dawn Ratfelders 

Directeur principal des services aux patients et du remboursement sur le terrain, Neurotech

Dawn Ratfelders est une professionnelle chevronnée de la pharmacie et de la biotechnologie avec plus de 25 ans d’expérience dans les services aux patients, l’accès au marché, la distribution et le marketing dans le domaine des maladies rares et des affections thérapeutiques spécialisées. Elle occupe actuellement le poste de directrice principale des services aux patients et du remboursement sur le terrain chez Neurotech, où elle est responsable de la mise en place et de la direction des services aux patients et de l’infrastructure de remboursement de l’organisation pour soutenir la commercialisation réussie de la thérapie génique à base de cellules encapsulées de Neurotech.

Élisabeth Turcotte 

Vice-président et responsable des affaires des patients, Pierre Fabre Pharmaceuticals

En tant que membre clé de l’équipe de direction de Pierre Fabre Pharmaceuticals, Elizabeth Turcotte dirige le développement et la mise en œuvre de la stratégie patient aux États-Unis et agit à titre de gardienne de l’expérience patient à l’échelle de l’entreprise. Elle défend et supervise tous les aspects stratégiques et opérationnels de l’engagement des patients dans les domaines de la défense des droits, de l’accès et de l’éducation, ainsi que de la culture et des communications d’entreprise.

Tout au long de sa carrière, Elizabeth s’est consacrée à l’amélioration de l’expérience des patients et des clients. Sa philosophie et son approche sont ancrées dans la co-création de services, de programmes et de ressources éducatives centrés sur le patient aux côtés des patients, des soignants, des organisations de défense des droits et des fournisseurs de soins de santé. Cela permet de s'assurer que la voix des patients est entendue et que leurs besoins sont effectivement pris en compte.

Avant de rejoindre Pierre Fabre Pharmaceuticals, Elizabeth a occupé le poste de directrice exécutive et responsable de l’expérience patient chez Kite Pharma, où elle a dirigé avec succès le développement et la mise en œuvre d’une stratégie d’expérience patient à l’échelle de l’organisation. Auparavant, elle a occupé des postes de direction chez Cisco et Bristol Myers Squibb, où elle a mis en place la fonction d’expérience patient au niveau de l’entreprise et dirigé le développement du langage universel pour les patients.

Elizabeth est titulaire d’une licence en économie de l’Université de Binghamton et d’un MBA de la William & Mary School of Business. En dehors du travail, Elizabeth aime voyager et chiner avec son mari.

Elizabeth est titulaire d’une licence en économie de l’Université de Binghamton et d’un MBA de la William & Mary School of Business. En dehors du travail, Elizabeth aime voyager et chiner avec son mari. 

Eric Schier 

Responsable senior de la chaîne d’approvisionnement personnalisée, Cencora World Courier

Eric Schier occupe le poste de directeur principal de la chaîne d’approvisionnement personnalisée chez Cencora World Courier. Dans son rôle, Eric est responsable de la conception et du développement de solutions pour les lignes de services CGT et DTP pour les produits cliniques et commerciaux. S’assurer que la VOC (Voix du Client) est bien comprise à travers les multiples canaux internes avec lesquels Eric est en contact au quotidien.

Eric apporte une perspective unique de ses 20+ années dans la biotechnologie, la pharmacie, l’espace CGT travaillant pour des sponsors, des CDMO et des fournisseurs de logistique spécialisés, voyant le besoin et la solution sous tous les angles. Plus récemment, Eric a occupé le poste de directeur principal de la chaîne d’approvisionnement au sein de la division CGT de Bristol Myers Squibb. 

George Eastwood

Directrice exécutive, Fondation Emily Whitehead

George Eastwood est actuellement directeur exécutif de la Fondation Emily Whitehead. Emily est largement connue comme la première patiente pédiatrique CAR-T et la famille Whitehead a créé la fondation pour s’assurer que davantage de familles puissent avoir le même résultat que la leur. Depuis sa création en 2015, l’accent a été mis sur le financement de recherches révolutionnaires visant à créer des traitements moins toxiques pour les patients atteints de cancer pédiatrique, tout en plaidant pour un meilleur accès à ces thérapies et en soutenant les patients dans leur parcours de traitement. L’expérience professionnelle de George s’est largement concentrée sur la création de produits, d’outils et de services qui soutiennent le développement de thérapies cellulaires. En tant que l’un des premiers employés d’HemaCare, il a dirigé les ventes mondiales et le développement commercial, travaillant en partenariat avec des développeurs pour créer des solutions cellulaires afin de faire progresser le développement de thérapies cellulaires CAR-T autologues et allogéniques. Il a également de l’expérience dans le domaine des start-ups, à la fois chez Kytopen, où il a occupé le poste de vice-président du développement commercial et des partenariats, et chez Excellos, où il a été cofondateur et a contribué à la scission de l’entreprise à partir de la banque de sang de San Diego. En plus de son rôle actuel à la Fondation Emily Whitehead, George siège également au conseil consultatif de Truetrials.org, est membre du conseil d’administration de la société de numérisation CGT Autolomous et membre du conseil d’administration de l’Alliance for Regenerative Medicine. 

Guillaume Nebout

Vice-présidente des services commerciaux internationaux, Cencora

Guillaume est titulaire d’un doctorat en pharmacie et de deux masters en sciences biologiques et biostatistiques, ainsi que d’un Executive MBA de leading European Business Schools. Il a passé 4 ans en tant que résident dans les hôpitaux parisiens et a ensuite rejoint l’industrie pharmaceutique. Il a commencé dans la recherche clinique et a rapidement occupé des postes de direction dans le marketing stratégique international et les ventes locales pendant 12 ans.

Guillaume a rejoint Walgreens Boots Alliance et s’est installé au Royaume-Uni en 2012, pour diriger le développement de services professionnels par le biais de services numériques, médicaux et pharmaceutiques. Il a dirigé une série de flux de travail interdivisionnaires sur l’identification et le déploiement des innovations, ainsi que sur les activités d’influence sur l’environnement réglementaire des pharmacies, tant au niveau national qu’international. Guillaume a également été membre de la Healthcare Innovation Platform, l’équipe inter-divisions développant l’innovation numérique pour les soins de santé au sein de WBA.

Après ce rôle, Guillaume a été en charge des partenariats stratégiques avec l’industrie pharmaceutique (marque) pour l’Europe afin de renforcer les synergies et d’assurer un lancement efficace de leurs médicaments.

Guillaume est maintenant VP des services de commercialisation internationale et dirige l’opérationnalisation des lancements de spécialités mondiales au sein de l’équipe de commercialisation internationale, développe les offres de l’entreprise en ouvrant de nouveaux services et coordonne les équipes commerciales régionales et locales.

Guillaume est membre élu à vie de l’Académie nationale de pharmacie.

Herbert Altmann​

Vice-président, Market Access and Healthcare Consulting Europe, Cencora

Herbert Altmann, Ph.D., est vice-président, Market Access and Healthcare Consulting Europe chez Cencora. Il dirige le département de l’accès au marché européen, qui travaille avec des sociétés pharmaceutiques pour apporter des médicaments innovants aux patients ayant des besoins médicaux non satisfaits le plus rapidement possible. Avant de rejoindre Cencora, Herbert était responsable de la région de la valeur et de l’accès pour l’Europe chez Novartis Pharma, où il dirigeait le département d’accès au marché afin de garantir l’accès des patients aux marques de Novartis. Il a été le représentant du NVS au sein du groupe de travail sur l’ETS de l’EFPIA et a participé à deux évaluations de l’Action conjointe 3. 

John Arena 

Président, Services pharmaceutiques globaux, Cencora

John Arena, président de Global Pharma Services, occupait auparavant le poste de vice-président senior en charge de la stratégie et des solutions d’entreprise et occupe le poste de contact exécutif clé pour les principales sociétés biopharmaceutiques mondiales au nom de Cencora. Grâce à une compréhension approfondie des défis auxquels les entreprises biopharmaceutiques sont confrontées, John et son équipe connectent les partenaires pharmaceutiques au large éventail d'experts et d'offres de Cencora pour soutenir le succès des produits et l'accès des patients dans le monde entier.

Avant de rejoindre Cencora, John a occupé des postes de direction chez Lundbeck, Johnson & Johnson et Eli Lilly & Company. Son parcours professionnel est marqué par une forte pensée d’entreprise et un leadership audacieux dans les domaines des opérations, du marketing, des ventes et de la planification de nouveaux produits.


Justin Konkol, Pharm.D., MHA, DPLA 

Directeur exécutif des services de pharmacie, de soins aigus et d’oncologie, Froedtert et le Medical College of Wisconsin
Professeur adjoint de clinique, École de pharmacie du Collège médical du Wisconsin

Justin est diplômé de l’école de pharmacie de l’Université du Wisconsin en 2006.  Après avoir obtenu son diplôme, il a effectué une résidence en pratique pharmaceutique (R1) et une résidence en administration pharmaceutique du système de santé (R2) à l’Oregon Health and Science University (OHSU), à Portland, en Oregon.  À la fin de sa résidence, il est resté à l’OHSU jusqu’en 2010 à divers postes de direction en pharmacie.  Justin et sa famille ont déménagé dans le Wisconsin en 2010, rejoignant le personnel de ProHealth Care dans la grande région de Milwaukee en tant que directeur de pharmacie.  Justin a ensuite rejoint l’équipe de direction de Froedtert et du système de santé du Medical College of Wisconsin en 2012 et a occupé plusieurs postes de direction au cours de son mandat, le plus récent étant promu au poste de directeur exécutif de la pharmacie, un rôle qu’il occupe depuis février 2025.  Justin est fier d’être diplômé de la Pharmacy Leadership Academy (PLA) de la Fondation ASHP et a obtenu sa maîtrise en administration des soins de santé du Collège des sciences de la santé de l’Université du Wisconsin-Milwaukee en 2020.  

Justin est un membre actif de plusieurs organisations professionnelles, notamment la Pharmacy Society of Wisconsin (PSW), l’American Society of Health-Systems Pharmacists (ASHP), l’American College of Healthcare Executives (ACHE) et le Vizient’s Academic Pharmacy Network.  Il est instructeur clinique pour les étudiants en pharmacie de plusieurs écoles de pharmacie, notamment l’école de pharmacie de l’Université du Wisconsin, l’école de pharmacie de l’Université Concordia et l’école de pharmacie du Collège médical du Wisconsin.  Justin est également directeur de la résidence en administration et leadership des pharmacies du système de santé R1/R2 à l’hôpital Froedtert.  

Les intérêts professionnels de Justin comprennent le développement du leadership, la gestion allégée dans les soins de santé et l’informatique et la technologie pharmaceutiques.  Il vit à Sussex, dans le Wisconsin, avec sa femme Sarah et ses quatre enfants, James (15 ans), Bridget (13 ans), Sam (11 ans) et Henry (8 ans).  Il est l’aîné de cinq fiers frères pharmaciens Konkol, tous diplômés de l’école de pharmacie de l’Université du Wisconsin.  
 

Kévin Chinn

Vice-président et responsable de la gamme de services de thérapie cellulaire et génique, Cencora

Kevin Chinn est vice-président et responsable de la gamme de services de thérapie cellulaire et génique chez Cencora. Dans le cadre de ses fonctions, Kevin est chargé de diriger la stratégie de Cencora visant à soutenir les développeurs de thérapies cellulaires et géniques dans la commercialisation de leurs produits innovants. Kevin dirige également l’équipe responsable du développement de partenariats stratégiques avec des entreprises de thérapie cellulaire et génique. Sous la direction de Kevin, son équipe se positionne comme un partenaire de commercialisation complet de bout en bout pour les entreprises de thérapie cellulaire et génique, en évaluant les ressources nécessaires au moment opportun tout au long de leur parcours de commercialisation. 

Kevin Chinn est vice-président et responsable de la gamme de services de thérapie cellulaire et génique chez Cencora. Dans le cadre de ses fonctions, Kevin est chargé de diriger la stratégie de Cencora visant à soutenir les développeurs de thérapies cellulaires et géniques dans la commercialisation de leurs produits innovants. Kevin dirige également l’équipe responsable du développement de partenariats stratégiques avec des entreprises de thérapie cellulaire et génique. Sous la direction de Kevin, son équipe se positionne comme un partenaire de commercialisation complet de bout en bout pour les entreprises de thérapie cellulaire et génique, en évaluant les ressources nécessaires au moment opportun tout au long de leur parcours de commercialisation. 

Avant d’occuper son poste chez Cencora, Kevin a occupé divers postes de direction chez CVS Health. Plus récemment, Kevin était responsable de la commercialisation, de la stratégie de mise sur le marché et des ventes de leur division de soins à domicile. Avant de travailler chez Home Health, Kevin a dirigé Health System Alliances, où il a créé des relations d’affaires mutuellement bénéfiques avec des groupes de fournisseurs et des IDN à travers le pays, en utilisant tous les actifs de CVS Health. Kevin a également occupé des postes de direction des ventes chez Medtronic et Abbott. 

Kevin est titulaire d’un baccalauréat ès sciences en économie d’entreprise de l’Université de l’Arizona.  

Krystal Haynes

Directeur principal, Développement commercial international des 3PL, ICS

Krystal Haynes occupe le poste de directrice principale du développement commercial international des 3PL chez ICS. Dans le cadre de ses fonctions, Krystal est responsable de la supervision stratégique et opérationnelle de l’équipe de développement commercial d’ICS, en soutenant les fabricants pour leur lancement commercial, y compris les thérapies cellulaires et géniques innovantes. 

Avec plus de 14 ans d’expérience dans le développement des affaires pharmaceutiques, les soins de santé et les soins infirmiers, Krystal est une dirigeante d’entreprise chevronnée avec une solide expérience en soins infirmiers. Elle a excellé dans divers rôles au sein d’entreprises du Fortune 50, démontrant des performances exceptionnelles dans des domaines tels que l’analyse, la réflexion stratégique, le renforcement de l’esprit d’équipe et la gestion des parties prenantes. Son expertise couvre les thérapies cellulaires et géniques, la commercialisation, la distribution et la gestion de projets, et a fait ses preuves dans l’amélioration de la satisfaction des clients grâce à une planification efficace de la demande et du pipeline. Elle se consacre à se concentrer sur les personnes et les résultats, ce qui fait d'elle un atout essentiel dans l'avancement des initiatives de développement des affaires internationales d'ICS. 

Krystal est titulaire d'un baccalauréat ès sciences en biologie/chimie de l'Université dominicaine de l'Ohio et d'une maîtrise en leadership organisationnel de l'Université du Grand Canyon.  



Louis Cicchini, Ph. D.

Directeur, Affaires scientifiques, Cencora 

Louis Cicchini est directeur des affaires scientifiques pour la thérapie cellulaire et génique (CGT) chez Cencora. Dans son rôle stratégique et éducatif, il soutient l’élaboration de stratégies commerciales globales adaptées aux aspects uniques des thérapies innovantes. En se concentrant sur l’amélioration de l’accès aux CGT, Louis collabore de manière interfonctionnelle pour créer des solutions commerciales innovantes en mettant l’accent sur l’importance clinique et la biologie sous-jacente de ces thérapies, ainsi que sur leur impact ultérieur sur l’expérience du patient et le parcours du produit. En outre, il dirige des initiatives de leadership éclairé CGT orientées vers l’extérieur et veille à l’alignement à l’échelle de l’entreprise sur les tendances, la valeur et les priorités CGT en menant des recherches sur le terrain et en dirigeant un engagement éducatif. Il s’engage à favoriser la collaboration dans l’ensemble de l’organisation afin de mettre en évidence la véritable valeur de ces thérapies percutantes à visée curative.

Louis est titulaire d’un baccalauréat ès sciences en biologie moléculaire et cellulaire de l’Université de l’Arizona et d’un doctorat en biologie moléculaire du campus médical Anschutz de l’Université du Colorado. Au cours des huit dernières années, il a consacré sa carrière aux domaines de l’immunologie et du développement de médicaments CGT, englobant un large éventail de domaines d’intérêt allant de la recherche et du développement à la planification et à l’exécution d’études cliniques, ainsi qu’à la stratégie de commercialisation et à la mise en œuvre. 

Malou Gemeniano

Vice-président, CMC réglementaire, Iovance Biotherapeutics

Malou Gemeniano est vice-présidente de la CMC réglementaire chez Iovance Biotherapeutics, qui a récemment annoncé l’approbation aux États-Unis d’AMTAGVI, la première immunothérapie autologue à base de lymphocytes T dérivée d’une tumeur. Malou a plus de 20 ans d’expérience dans le domaine de la réglementation CMC, notamment au sein de l’industrie et de la FDA. Son expérience s’étend des petites molécules aux produits biologiques complexes, tels que les thérapies cellulaires et géniques. Elle a été directrice générale chez Astellas Gene Therapies, où elle a mis sur pied l’équipe de CMC réglementaire et supervisé les stratégies de CMC réglementaires du pipeline AAV. Chez Boehringer Ingelheim, elle était responsable de la CMC réglementaire aux États-Unis pour le biosimilaire d’Humira, Cyltezo. Malou a à la fois de l’expérience en développement précoce et en commercialisation. Elle a commencé sa carrière dans le domaine de la réglementation alors qu’elle travaillait à la FDA, où elle a passé en revue les programmes CAR-T antérieurs.  

Mark Kelley

Directeur senior, CGT Entreprise 

Mark Kelley occupe le poste de directeur principal, Partenariats d’entreprise CGT chez Cencora. Dans le cadre de ses fonctions, Mark est responsable du développement des nouvelles activités des sociétés de thérapie cellulaire et génique. Le rôle de Mark est de positionner Cencora en tant que partenaire de commercialisation complet de bout en bout pour les entreprises de thérapie cellulaire et génique, en évaluant les ressources nécessaires au moment opportun tout au long de leur parcours de commercialisation.

Avant de rejoindre Cencora, Mark a occupé divers postes chez CVS Health. Plus récemment, Mark était responsable du développement des affaires et des ventes de la division de soins à domicile. Avant de rejoindre Home Health, Mark a dirigé les relations de pharmacie spécialisée avec les fabricants de produits pharmaceutiques de premier ordre du monde entier pour CVS Health, où il a créé des relations contractuelles mutuellement bénéfiques axées sur l’accès au marché et la valeur. Mark a également occupé des postes de direction dans le domaine du marketing et des ventes chez ThermoFisher Scientific, McKesson, et a commencé sa carrière chez AmerisourceBergen.

Mark est titulaire d’un baccalauréat ès arts en communication de l’Université de Californie à San Diego et d’un master en administration des affaires de l’Université de Californie du Sud. 

Mélissa Lattanzi

Vice-président, Thérapies émergentes, Cencora

Melissa Lattanzi est vice-présidente, Thérapies émergentes pour l’équipe d’approvisionnement stratégique mondial de Cencora. Elle est responsable de l’accès aux produits, de la stratégie de distribution, de la passation de contrats et des relations commerciales pour les catégories thérapie cellulaire et génique et biosimilaires.

Melissa dirige les efforts de développement des affaires et s’associe aux entreprises pendant le développement clinique sur les considérations de distribution et de canaux afin d’assurer le succès commercial. Elle collabore avec les équipes internes pour s’assurer que les processus et l’infrastructure appropriés sont en place pour répondre aux besoins uniques de cette catégorie en pleine croissance, et est un membre clé de l’équipe des cellules et des gènes qui développe la stratégie d’entreprise de Cencora.

Melissa a rejoint Cencora en 2005 et a occupé divers postes dans les programmes de vente au détail, les relations avec la distribution en gros et spécialisée, la stratégie de canaux et les services de commercialisation.


Monica King

Directeur principal, Affaires réglementaires, Cook MyoSite

Monica King est la directrice principale des affaires réglementaires chez  Cook MyoSite et a  travaillé dans  les  secteurs public  et  privé. Professionnelle de la conformité réglementaire  qui  a aidé à naviguer dans les soumissions de médicaments, de dispositifs et de produits biologiques de la FDA, Monica a commencé sa carrière dans  sa ville natale, au bureau de la FDA du district de Philadelphie.  Elle a travaillé comme  enquêtrice sur le terrain,  effectuant  et coordonnant des inspections de sociétés pharmaceutiques,  ce qui lui a valu un prix de reconnaissance du  commissaire. En tant qu’agent de liaison pour la FDA et d’autres organismes de réglementation mondiaux, elle a conduit une entreprise à  être la première de l’industrie à déposer des rapports électroniques Medwatch au CDRH. Elle a  également déposé plus de 100 demandes d’autorisation de non-divulgation et d’autorisation de mise sur le marché, approuvées sans lacunes majeures. Chez Cook MyoSite, elle se concentre sur le  soutien aux soumissions IND, RMAT et aux réunions de la FDA associées.  Elle est titulaire d’un MBA en marketing.  Monica réside actuellement à Atlanta et ses passe-temps incluent la course à pied, la cuisine, les voyages et  la randonnée avec son chien Sonoma. 

Morgan Ashley Marr, MBA

Directeur national, Commerce, Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Avec plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, Morgan apporte diverses expertises dans le domaine thérapeutique.  Elle a passé la majeure partie de sa carrière dans le domaine de la médecine de la reproduction et de la santé maternelle, mais au cours des trois dernières années, elle a dirigé l’entrée de Ferring Pharmaceuticals dans deux écosystèmes de produits spécialisés, le microbiome et la thérapie génique, du point de vue de la distribution. 

L'entrée de Ferring dans le domaine de la thérapie génique dans le domaine de l'uro-oncologie est le lancement le plus récent, mais les deux lancements ont nécessité des stratégies de distribution uniques ainsi que l'établissement de réseaux de distribution pour les produits ultra-résistants à la chaîne du froid, tout en s'efforçant d'offrir une expérience client transparente.

Nancy L. Hoak​

Vice-président, Gestion des comptes, Thérapie cellulaire et génique

Nancy est membre de l’équipe de services de thérapie cellulaire et génique de Cencora et est responsable de la supervision de l’élaboration, de la mise en œuvre et de la gestion des comptes stratégiques pour le compte de l’entreprise Cencora. Forte de plus de 25 ans d’expérience, Nancy a rejoint Cencora en 2011 en tant que directrice du développement des nouvelles activités, soutenant les ventes et la stratégie, travaillant avec les fabricants pour fournir des services afin de soutenir leurs lancements de nouveaux produits avant d’occuper son poste actuel. En tant que responsable de compte pour les thérapies cellulaires et géniques émergentes, Nancy établit des relations avec les clients et supervise et coordonne une solution de service entièrement intégrée dans toutes les gammes de services alignées pour favoriser le succès du lancement de thérapies cellulaires et géniques uniques et complexes pour les patients atteints de maladies et d’affections rares et complexes.

Avant de rejoindre Cencora, Nancy a occupé un poste de cadre supérieur chez TheraCom, une société de CVS Caremark, et a occupé divers postes cliniques et de direction dans les services aux patients et aux clients. Nancy, en tant qu’infirmière autorisée au début de sa carrière, a occupé divers postes de direction clinique dans les soins de courte durée, les soins à domicile et la perfusion à domicile.

Nancy a fréquenté l’Université d’État de Millersville en Pennsylvanie et est diplômée de l’école de soins infirmiers de l’hôpital de Reading à Reading, en Pennsylvanie.

Nathalie Boeglin 

Responsable de la science réglementaire pour les programmes de démarrage, Orchard Therapeutics 

Nathalie Boeglin est titulaire d’un doctorat en pharmacie de l’Université de Paris et de 25 ans d’expérience en matière de réglementation mondiale avec des responsabilités en tant que responsable réglementaire mondiale, européenne et/ou américaine, acquise à divers postes dans des entreprises pharmaceutiques de taille moyenne (Servier, Pierre Fabre, Alexion) ou en tant que consultante en réglementation (Quintiles, Voisin Consulting). Nathalie dispose d’une expertise scientifique, technique et réglementaire mondiale significative dans la conception et l’exécution de stratégies réglementaires pour le développement jusqu’à la mise sur le marché et l’approbation de petites molécules, de produits biologiques et de thérapies géniques cellulaires, dans divers domaines thérapeutiques et maladies rares. 

Nathalie dirige actuellement l’équipe de science réglementaire chez Orchard Therapeutics, qui est responsable de la conception de stratégies réglementaires mondiales et de l’exécution des activités réglementaires associées au développement de thérapies géniques cellulaires expérimentales ex vivo aux États-Unis, au Royaume-Uni et dans l’Union européenne. Il s’agit notamment de désignations ou de programmes orphelins et autres programmes pour des voies accélérées, d’avis scientifiques et de réunions avec la FDA, la MHRA, l’EMA et les agences nationales de l’UE, de plans d’investigation pédiatrique et d’essais cliniques mondiaux pour des programmes à différents stades de développement, de la phase préclinique jusqu’au lancement de l’étude de phase 3/d’enregistrement. 

Rita Johnson-Greene, MBA

Directeur de l’exploitation, Alliance for Regenerative Medicine (ARM)

Rita Johnson-Greene est une dirigeante internationale accomplie dans le domaine des soins de santé avec plus de 20 ans d’expérience progressive. Rita est actuellement directrice de l’exploitation de l’Alliance for Regenerative Medicine (ARM), qui est la principale organisation internationale de défense des droits représentant le secteur de la thérapie cellulaire modifiée et des médicaments génétiques.

Rita supervise plusieurs fonctions, notamment l’adhésion, les finances, la programmation, les personnes et la culture. Elle est également responsable de l’initiative d’expansion géographique d’ARM. Rita a lancé trois des huit thérapies géniques contre les maladies rares actuellement commercialisées aux États-Unis, dont Luxturna, la première thérapie génique approuvée par la FDA.


Stéphanie Wirkes

Cadre supérieur, Accès au marché, Bayer Pharmaceuticals

Stephanie Wirkes est cadre supérieure en accès au marché chez Bayer Pharmaceuticals US, où elle dirige l’équipe de distribution responsable de la stratégie et de la gestion des comptes pour les comptes commerciaux, les distributeurs spécialisés, les pharmacies de détail et spécialisées et les centres d’achats d’hôpitaux. Son équipe supervise le commerce et la distribution dans un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment la santé des femmes, l’hémophilie, l’oncologie et la thérapie cellulaire et génique. Stephanie est profondément engagée à s’assurer que les patients reçoivent les bons soins au bon moment et au bon endroit. 

Tim Hunt

Président-directeur général, Alliance for Regenerative Medicine (ARM)

Tim a rejoint ARM en tant que PDG en 2022 avec plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie de la  biotechnologie. Bâtisseur d’entreprise axé sur la culture d’entreprise, il a aidé des organisations en démarrage à créer une cohésion interne et à faire progresser des initiatives stratégiques. En tant que directeur général, Tim partage son temps entre la gestion d’ARM et de son personnel mondial de près de 30 employés et son rôle de défenseur externe au nom des membres d’ARM et du secteur plus large de la thérapie cellulaire et génique.

Tim était jusqu’à récemment directeur de la culture et des affaires générales chez Xilio Therapeutics, une société de biotechnologie qui développe des thérapies immuno-oncologiques sélectives pour les tumeurs pour les patients atteints de cancer. Auparavant, il était directeur des affaires générales chez Editas Medicine, pionnier de l’édition de gènes CRISPR , où il a dirigé les initiatives de l’entreprise en matière de politique mondiale et d’affaires gouvernementales, de bioéthique, de communication, de développement des marchés et de ressources humaines . Il a également occupé des postes de direction dans le domaine des affaires publiques chez Cubist Pharmaceuticals et Biogen.

Tim a été membre du groupe consultatif du consortium Value-Based Payments for Medical Products du Duke-Margolis Center for Health Policy. Il a également été membre du conseil d’administration de l’organisation à but non lucratif Life Science Cares et a présidé le comité d’éthique de l’American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT).

Tim n’est pas non plus étranger au réseau ARM. Auparavant, il a été membre du groupe de travail sur l’édition génomique de l’ARM et du groupe de travail sur l’édition génomique de l’Organisation de l’innovation en biotechnologie.

Tim est titulaire d’un baccalauréat en histoire et en philosophie du Boston College et d’un doctorat en droit de la Columbus School of Law de l’Université catholique d’Amérique. Il vit à Boston avec sa femme et ses enfants et est un fan passionné des Boston Celtics.

Whitley Quan, M.H.P. 

Responsable des politiques publiques, Cencora

Whitley Quan, originaire du Maryland, occupe actuellement le poste de responsable des politiques publiques chez Cencora, où elle joue un rôle crucial dans l’élaboration des initiatives de politique de santé et des stratégies législatives. Dans le cadre de ses fonctions, Whitley fournit des informations stratégiques sur les questions liées aux services biopharmaceutiques, à l’approvisionnement mondial stratégique et au programme de négociation des prix des médicaments Medicare en vertu de la loi sur la réduction de l’inflation, influençant les décisions commerciales et identifiant de nouvelles opportunités. Elle est titulaire d’un baccalauréat ès sciences en biochimie de l’Université d’État de Wichita et d’une maîtrise en santé publique avec une spécialisation en politique et gestion de la santé de l’École de santé publique et de médecine tropicale Celia Scott Weatherhead de l’Université Tulane. 

Avant de rejoindre Cencora, Whitley était analyste principal des politiques de santé d’État chez Cepheid, une filiale de Danaher Corporation. À ce titre, elle a élaboré et mis en œuvre des stratégies politiques visant à améliorer l’accès et l’équité en matière de tests diagnostiques par réaction en chaîne par polymérase (PCR) dans les 50 États. Dans le cadre de ses travaux, elle a notamment collaboré avec des médicaments compagnons afin d’améliorer les résultats en matière de santé publique et de faciliter la prévention des maladies. 

Whitley a commencé sa carrière dans les affaires gouvernementales en tant qu'analyste des politiques au ministère de la Santé de la Louisiane, où elle a contribué de manière significative à la mise en œuvre réussie de l'expansion de Medicaid en Louisiane en vertu de la loi sur les soins abordables, augmentant l'accès pour des millions de nouveaux bénéficiaires éligibles. Plus tôt dans sa carrière, elle a acquis une expérience précieuse en tant que boursière administrative à l’hôpital Johns Hopkins de Baltimore, dans le Maryland. 

Whitley est compétente dans la formulation de politiques, l’analyse législative et réglementaire, le lobbying et la défense des droits des patients. Dans ses temps libres, elle aime jouer au tennis, lire et explorer de nouvelles destinations de voyage. 

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